蓬莱诺康药业有限公司
- 别名: 蓬莱诺康药业有限公司
- 英文名: Penglai Nuokang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 薛百忠
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-06-07
- 统一社会信用代码: 913706007392965167
- 组织机构代码: 739296516
- 工商注册号: 370600400024358
- 纳税人识别号: 913706007392965167
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-07至2036-08-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 烟台市蓬莱区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、颗粒剂、气雾剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、喷雾剂、冻干粉针剂、散剂、原料药（富马酸氯马斯汀、细辛脑、矛头蝮蛇血凝酶、奥扎格雷、西洛他唑、盐酸雷莫司琼、枸橼酸钙、聚苯乙烯磺酸镧）（有效期以许可证为准）；中西成药及新产品的研发；农副产品收购（不含粮食批发）；并销售公司上述所列自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省蓬莱市金创路118号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160097
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2020-10-16
- 有效期至: 2025-10-15
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;片剂;颗粒剂;气雾剂;硬胶囊剂;喷雾剂;散剂
- 生产地址: 山东省蓬莱市金创路118号：冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、气雾剂（含外用）、硬胶囊剂、喷雾剂、散剂、原料药。
- 生产范围: 山东省蓬莱市金创路118号：冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、气雾剂（含外用）、硬胶囊剂、喷雾剂、散剂、原料药（矛头蝮蛇血凝酶、细辛脑、富马酸氯马斯汀、奥扎格雷、西洛他唑、枸橼酸钙、聚苯乙烯磺酸镧）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400603
|
盐酸达泊西汀片
|
昆明正祺医药科技有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401112
|
培哚普利氨氯地平片（III）
|
南京济群医药科技股份有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401113
|
培哚普利氨氯地平片（I）
|
南京济群医药科技股份有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350610
|
腺苷注射液
|
杭州中美华东制药有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2250662
|
腺苷注射液
|
杭州中美华东制药有限公司、蓬莱诺康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243611
|
硫辛酸注射液
|
12ml:0.3g
|
注射剂
|
—
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20233916
|
注射用特利加压素
|
1mg（相当于0.86mg特利加压素）
|
注射剂
|
—
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
|
|
国药准字H20234349
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg（ 按C₂₁H₂₃NO计）
|
片剂
|
—
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20234197
|
罗库溴铵注射液
|
5ml：50mg
|
注射剂
|
—
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20237096
|
腺苷注射液
|
20ml:60mg
|
注射剂
|
—
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.0301
|
3.01
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.0301
|
3.01
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
注射用矛头蝮蛇血凝酶
|
注射剂
|
2iu
|
1
|
45.52
|
45.52
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
注射用矛头蝮蛇血凝酶
|
注射剂
|
0.5iu
|
1
|
15.75
|
15.75
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
注射用特利加压素
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
27.72
|
27.72
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
硫辛酸注射液
|
12ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243611(2024-04-24)
|
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
罗库溴铵注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234197(2023-09-28)
|
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
注射用特利加压素
|
1mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-07-11
|
4类
|
国药准字H20233916(2023-07-06)
|
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-02
|
3类
|
国药准字H20233113(2023-01-31)
|
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-02
|
3类
|
国药准字H20233112(2023-01-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H37020550
|
—
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
2019-09-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
10ml:1.0g
|
—
|
国药准字H20233113
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
2023-01-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
5ml:0.25g
|
—
|
国药准字H20233112
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
2023-01-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用特利加压素
|
特利加压素
|
注射剂
|
1mg（相当于特利加压素0.86mg）
|
—
|
国药准字H20233916
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
2023-07-06
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
腺苷注射液
|
腺苷
|
注射剂
|
30ml:90mg
|
—
|
国药准字H20174052
|
杭州中美华东制药有限公司
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
2023-08-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100498
|
增加“10粒/板×2板”和“10粒/板×3板”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2011-09-07
|
阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
|
CXHS0700456
|
双嘧达莫200mg/阿司匹林25mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20100181
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100370
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的要求，在本品出厂的药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
|
2011-06-14
|
氨基比林咖啡因片
|
—
|
氨基比林0.15g,咖啡因40mg
|
片剂
|
国药准字H37023229
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100229
|
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在有关药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
|
2011-05-18
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H37021143
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100198
|
增加“12粒/板”，“12粒/板×2板”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2011-04-26
|
阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊
|
CXHS0700456
|
双嘧达莫200mg/阿司匹林25mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20100181
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000471
|
收到增加“10片/板×2板”和“10片/板×4板”包装规格的备案资料。
|
2010-09-17
|
西洛他唑片
|
CYHS0601308
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20083383
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
蓬莱诺康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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