蚌埠宏业药业有限公司
- 别名: 蚌埠宏业药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-04-29
- 统一社会信用代码: 91340300MA8L9Y4R9T
- 组织机构代码: MA8L9Y4R9
- 工商注册号: 340300000305989
- 纳税人识别号: 91340300MA8L9Y4R9T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 蚌埠市高新区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 蚌埠市兴华路189号
许可/备案信息
- 编号: 皖20210493
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2023-07-10
- 有效期至: 2026-09-23
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是蚌埠火鹤制药股份有限公司，生产地址是蚌埠市兴华路189号，受托产品为益肝灵片(该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动)。
- 生产范围: 受托方是蚌埠火鹤制药股份有限公司，生产地址是蚌埠市兴华路189号，受托产品为益肝灵片，诺氟沙星胶囊，田基黄颗粒，当归益血膏，益母草膏(该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2201197
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益肝灵片
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蚌埠宏业药业有限公司、蚌埠火鹤制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201915
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诺氟沙星胶囊
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蚌埠宏业药业有限公司、蚌埠火鹤制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201190
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当归益血膏
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蚌埠宏业药业有限公司、蚌埠火鹤制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201196
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益母草膏
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蚌埠宏业药业有限公司、蚌埠火鹤制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
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—
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—
|
查看 |
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CYZB2201189
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田基黄颗粒
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蚌埠宏业药业有限公司、蚌埠火鹤制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20194058
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益母草膏
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每瓶装165g
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煎膏剂（膏滋）
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—
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蚌埠火鹤制药股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-26
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国药准字Z20194033
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当归益血膏
|
每瓶装165g
|
煎膏剂（膏滋）
|
—
|
蚌埠火鹤制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-26
|
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国药准字Z20090302
|
田基黄颗粒
|
每袋装5g
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颗粒剂
|
—
|
蚌埠火鹤制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-20
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国药准字H34021525
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诺氟沙星胶囊
|
0.1g
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胶囊剂
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蚌埠火鹤制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-31
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国药准字Z34021026
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益肝灵片
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每片含水飞蓟宾38.5mg
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片剂(糖衣)
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—
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蚌埠火鹤制药股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-03-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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