蚌埠锐驰拓生物科技有限公司

  • 别名: 蚌埠锐驰拓生物科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王喜军
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2020-11-27
  • 统一社会信用代码: 91340303MA2WFPHK1C
  • 组织机构代码: MA2WFPHK1
  • 工商注册号: 340303000078898
  • 纳税人识别号: 91340303MA2WFPHK1C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2020-11-27至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 蚌埠市蚌山区市场监督管理局
  • 经营范围: 医药科技领域内的技术研发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;药品研发、生产、推广、销售;广告设计、制作、代理、发布。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省蚌埠市蚌山区奥体路269号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20210488
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-02-07
  • 有效期至: 2026-08-17
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 丁家碧
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是黑龙江金九药业股份有限公司,生产地址是黑龙江省密山市裴德镇,受托产品为肌苷口服溶液(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。
  • 生产范围: 受托方是黑龙江金九药业股份有限公司,生产地址是黑龙江省密山市裴德镇,受托产品为肌苷口服溶液(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。受托方是黑龙江金九药业有限责任公司,生产地址是黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢,受托产品为苦参碱葡萄糖注射液,盐酸格拉司琼葡萄糖注射液,用于申报药品上市许可持有人主体变更(注:经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更,且通过药品GMP符合性检查后(受托方为外省药品生产企业时,还需取得受托方所在地省级药监局出具的同意受托生产的意见),该品种方可正式生产上市)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301711
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液
蚌埠锐驰拓生物科技有限公司、黑龙江金九药业有限责任公司
补充申请
2023-07-29
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CYHB2301703
苦参碱葡萄糖注射液
蚌埠锐驰拓生物科技有限公司、黑龙江金九药业有限责任公司
补充申请
2023-07-29
查看
CYHB2101847
肌苷口服溶液
蚌埠锐驰拓生物科技有限公司、黑龙江金九药业股份有限公司
补充申请
2021-09-16
2021-10-18
已发件 1053127493535
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040540
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液
100ml:格拉司琼3mg与葡萄糖5g
注射剂
黑龙江金九药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-01-31
国药准字H20030699
苦参碱葡萄糖注射液
250ml:苦参碱0.15g与葡萄糖12.5g
注射剂
黑龙江金九药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-01-31
国药准字H19993712
肌苷口服溶液
10ml:0.1g
口服溶液剂
黑龙江金九药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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