蚌埠锐驰拓生物科技有限公司
- 别名: 蚌埠锐驰拓生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王喜军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-11-27
- 统一社会信用代码: 91340303MA2WFPHK1C
- 组织机构代码: MA2WFPHK1
- 工商注册号: 340303000078898
- 纳税人识别号: 91340303MA2WFPHK1C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-11-27至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 蚌埠市蚌山区市场监督管理局
- 经营范围: 医药科技领域内的技术研发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;药品研发、生产、推广、销售;广告设计、制作、代理、发布。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省蚌埠市蚌山区奥体路269号
许可/备案信息
- 编号: 皖20210488
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-02-07
- 有效期至: 2026-08-17
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是黑龙江金九药业股份有限公司,生产地址是黑龙江省密山市裴德镇,受托产品为肌苷口服溶液(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。
- 生产范围: 受托方是黑龙江金九药业股份有限公司,生产地址是黑龙江省密山市裴德镇,受托产品为肌苷口服溶液(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。受托方是黑龙江金九药业有限责任公司,生产地址是黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢,受托产品为苦参碱葡萄糖注射液,盐酸格拉司琼葡萄糖注射液,用于申报药品上市许可持有人主体变更(注:经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更,且通过药品GMP符合性检查后(受托方为外省药品生产企业时,还需取得受托方所在地省级药监局出具的同意受托生产的意见),该品种方可正式生产上市)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2301711
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盐酸格拉司琼葡萄糖注射液
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蚌埠锐驰拓生物科技有限公司、黑龙江金九药业有限责任公司
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补充申请
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2023-07-29
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查看 |
CYHB2301703
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苦参碱葡萄糖注射液
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蚌埠锐驰拓生物科技有限公司、黑龙江金九药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-07-29
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—
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查看 |
CYHB2101847
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肌苷口服溶液
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蚌埠锐驰拓生物科技有限公司、黑龙江金九药业股份有限公司
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补充申请
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2021-09-16
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2021-10-18
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已发件 1053127493535
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20040540
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盐酸格拉司琼葡萄糖注射液
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100ml:格拉司琼3mg与葡萄糖5g
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注射剂
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黑龙江金九药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-01-31
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国药准字H20030699
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苦参碱葡萄糖注射液
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250ml:苦参碱0.15g与葡萄糖12.5g
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注射剂
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—
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黑龙江金九药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-01-31
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国药准字H19993712
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肌苷口服溶液
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10ml:0.1g
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口服溶液剂
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黑龙江金九药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-22
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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