西南药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李标
经营状态: 存续
成立日期: 1998-12-02
统一社会信用代码: 9151012271305034X4
组织机构代码: 71305034X
工商注册号: 510122000058472
纳税人识别号: 9151012271305034X4
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-12-02至3999-01-01
行业: 医药制造业
登记机关: 成都市双流区市场和质量监督管理局
经营范围: 生产药品；销售本公司产品。（依法须批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 四川省成都双流西南航空港经济开发区

许可/备案信息

编号: 渝20150079
分类码: AhztBhCh
发证日期: 2024-03-01
有效期至: 2025-12-17
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 黄世斌
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查二局、检查四局
剂型: 大容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂;片剂;口服溶液剂;糖浆剂;流浸膏剂;酊剂;小容量注射剂;颗粒剂;滴丸剂;胶囊剂
生产地址: 重庆市沙坪坝区天星桥21号：大容量注射剂(多层共挤输液袋，玻璃输液瓶)，粉针剂(头孢菌素类，青霉素类)，冻干粉针剂，片剂(含青霉素类，含激素类)，口服溶液剂，糖浆剂，流浸膏剂，酊剂，麻醉药品，小容量注射剂(含激素类，含抗肿瘤类)，精神药品，药品类易制毒化学品，颗粒剂，滴丸剂，胶囊剂。重庆市两江新区嵩山东路大竹林仓库：成品仓库。重庆市沙坪坝区土主镇垄安大道119号：成品仓库、包材库房。
生产范围: 重庆市沙坪坝区天星桥21号：大容量注射剂(多层共挤输液袋，玻璃输液瓶)，粉针剂(头孢菌素类，青霉素类)，冻干粉针剂，片剂(含青霉素类，含激素类)，口服溶液剂，糖浆剂，流浸膏剂，酊剂，麻醉药品(阿片酊，复方樟脑酊，盐酸吗啡缓释片，磷酸可待因缓释片，盐酸羟考酮缓释片)，小容量注射剂(含激素类，含抗肿瘤类)，精神药品(地西泮注射液，苯巴比妥片、盐酸曲马多缓释片(Ⅱ)，扎来普隆胶囊，枸橼酸咖啡因注射液)，药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液，盐酸麻黄碱片)，颗粒剂，滴丸剂(含外用)，胶囊剂(含青霉素类)。重庆市两江新区嵩山东路大竹林仓库：成品仓库。重庆市沙坪坝区土主镇垄安大道119号：成品仓库、包材库房。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403433	马来酸依那普利口服溶液	北京远方通达医药技术有限公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	3	2024-10-13	—	—	查看
CYHS2402841	二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）	西南药业股份有限公司	仿制	4	2024-08-30	—	—	查看
CYHS2402722	倍他米松磷酸钠注射液	云南龙海天然植物药业有限公司、西南药业股份有限公司	仿制	3	2024-08-21	—	—	查看
CYHS2402403	法莫替丁注射液	成都康泰源医药科技有限责任公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	3	2024-07-30	—	—	查看
CYHS2402402	法莫替丁注射液	成都康泰源医药科技有限责任公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	3	2024-07-30	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244976	法莫替丁注射液	2ml:20mg	注射剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244770	盐酸依匹斯汀片	20mg	片剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-27
国药准字H20244773	盐酸依匹斯汀片	10mg	片剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-27
国药准字H20244690	乳果糖口服溶液	15ml:10g	口服溶液剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20244540	二羟丙茶碱注射液	2ml:0.3g	注射剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-30

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
葡萄糖酸钙片	片剂	500mg	50	1.3774	68.87	西南药业股份有限公司	西南药业股份有限公司	四川	2024-10-15	查看
洛芬待因缓释片	片剂	200mg/13mg	10	1.569	15.69	西南药业股份有限公司	西南药业股份有限公司	贵州	2024-10-12	查看
异烟肼注射液	注射剂	2ml:100mg	10	4.9	49	西南药业股份有限公司	西南药业股份有限公司	吉林	2024-10-12	查看
盐酸异丙肾上腺素注射液	注射剂	2ml:1mg	2	30.58	61.16	西南药业股份有限公司	西南药业股份有限公司	吉林	2024-10-12	查看
异烟肼片	片剂	100mg	100	0.0483	4.83	西南药业股份有限公司	西南药业股份有限公司	山西	2024-10-12	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
西南药业股份有限公司	注射用青霉素钠	—	注射剂	通过	2024-10-17	—	—
西南药业股份有限公司	注射用青霉素钠	—	注射剂	通过	2024-10-17	—	—
西南药业股份有限公司	注射用青霉素钠	—	注射剂	通过	2024-10-17	—	—
西南药业股份有限公司	青霉素V钾片	250mg	片剂	通过	2024-05-27	原6类	国药准字H20067446(2022-03-18)
西南药业股份有限公司	氟尿嘧啶注射液	10ml:250mg	注射剂	通过	2024-04-17	—	国药准字H50020128(2020-09-22)

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
异烟肼片	异烟肼	片剂	100mg	—	国药准字H50020124	—	西南药业股份有限公司	2019-11-05	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
对乙酰氨基酚片	对乙酰氨基酚	片剂	0.5g	—	国药准字H50020178	—	西南药业股份有限公司	2020-01-17	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
阿莫西林胶囊	阿莫西林	胶囊剂	0.25g(按C16H19N3O5S计）	—	国药准字H20083608	西南药业股份有限公司	西南药业股份有限公司	2021-01-22	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸异丙嗪片	盐酸异丙嗪	片剂	25mg	—	国药准字H50020136	西南药业股份有限公司	西南药业股份有限公司	2021-01-05	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
氢溴酸西酞普兰片	氢溴酸西酞普兰	片剂	20mg（按C20H21FN2O计）	—	国药准字H20090083	—	西南药业股份有限公司	2020-04-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
渝备201200040	收到该品种增加重庆西南制药二厂有限责任公司为天麻素原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。	2012-04-24	天麻素注射液	CYHS0506654	2ml:0.2g	注射剂	国药准字H20064391	重庆市食品药品监督管理局	已备案	西南药业股份有限公司	—	—	—	—	—
渝备201200039	收到该品种增加山东西王药业有限公司为葡萄糖原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。	2012-04-24	葡萄糖注射液	—	20ml:10g	注射剂	国药准字H50020071	重庆市食品药品监督管理局	已备案	西南药业股份有限公司	—	—	—	—	—
渝备201200041	收到该品种增加重庆西南制药二厂有限责任公司为天麻素原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。	2012-04-24	天麻素注射液	—	5ml:0.5g	注射剂	国药准字H20064392	重庆市食品药品监督管理局	已备案	西南药业股份有限公司	—	—	—	—	—
渝备201200055	收到该品种增加12粒/板×4板/盒包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。	2012-06-01	阿莫西林分散片	CYHB0500569	0.25g	片剂	国药准字H20054507	重庆市食品药品监督管理局	已备案	西南药业股份有限公司	—	—	—	—	—
渝备201200034	收到该品种增加10粒/板×4板/盒（铝塑泡罩包装）包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。	2012-04-13	阿莫西林胶囊	CYHS0590341	0.25g(按C16H19N3O5S计)	胶囊剂	国药准字H20083608	重庆市食品药品监督管理局	已备案	西南药业股份有限公司	—	—	—	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

西南药业股份有限公司