西安信百欣医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 代和平
经营状态: 在业
成立日期: 2014-03-12
统一社会信用代码: 91610103095565126U
组织机构代码: 095565126
工商注册号: 610103100024762
纳税人识别号: 91610103095565126U
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2014-03-12至无固定期限
行业: 专业技术服务业
登记机关: 西安市莲湖区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展；健康咨询服务（不含诊疗服务）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场营销策划；会议及展览服务；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；医用口罩批发；组织文化艺术交流活动；保健食品（预包装）销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品生产；药品批发；药品互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务；卫生用品和一次性使用医疗用品生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
主营业务:
所在地址: 陕西省西安市莲湖区大土门20号开远半岛5-11705室

编号: 陕20210022
分类码: Bh
发证日期: 2023-10-20
有效期至: 2026-09-07
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为奥硝唑注射液。
生产范围: 受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为奥硝唑注射液。受托方是湖南金健药业有限责任公司，生产地址是常德经济技术开发区德山街道办事处德山大道326号，受托产品为左氧氟沙星氯化钠注射液。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402890	硫酸氨基葡萄糖胶囊	西安信百欣医药科技有限公司、成都天台山制药股份有限公司	仿制	4	2024-09-04	—	—	查看
CYHB2401123	左氧氟沙星氯化钠注射液	西安信百欣医药科技有限公司、湖南金健药业有限责任公司	补充申请	4	2024-07-26	—	—	查看
CYHB2401122	左氧氟沙星氯化钠注射液	西安信百欣医药科技有限公司、湖南金健药业有限责任公司	补充申请	4	2024-07-26	—	—	查看
CYHS2201250	奥硝唑注射液	西安信百欣医药科技有限公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	3	2022-08-08	—	—	查看
CYHS2201249	奥硝唑注射液	西安信百欣医药科技有限公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	3	2022-08-08	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243185	奥硝唑注射液	6ml：1.0g	注射剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-20
国药准字H20243184	奥硝唑注射液	3ml：0.5g	注射剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-20
国药准字H20234101	左氧氟沙星氯化钠注射液	100ml：左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.5g与氯化钠0.9g	注射剂	—	湖南金健药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-09-05
国药准字H20234100	左氧氟沙星氯化钠注射液	50ml：左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.25g与氯化钠0.45g	注射剂	—	湖南金健药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-09-05

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
奥硝唑注射液	注射剂	6ml:1g	1	23	23	太极集团四川太极制药有限公司	西安信百欣医药科技有限公司	吉林	2024-11-06	查看
奥硝唑注射液	注射剂	3ml:500mg	1	13.53	13.53	太极集团四川太极制药有限公司	西安信百欣医药科技有限公司	吉林	2024-11-06	查看
左氧氟沙星氯化钠注射液	注射剂	100ml:500mg/900mg	1	28.81	28.81	湖南金健药业有限责任公司	西安信百欣医药科技有限公司	吉林	2024-11-06	查看
奥硝唑注射液	注射剂	3ml:500mg	1	13.53	13.53	太极集团四川太极制药有限公司	西安信百欣医药科技有限公司	吉林	2024-10-29	查看
左氧氟沙星氯化钠注射液	注射剂	100ml:500mg/900mg	1	28.81	28.81	湖南金健药业有限责任公司	西安信百欣医药科技有限公司	吉林	2024-10-29	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
西安信百欣医药科技有限公司	奥硝唑注射液	6ml:1g	注射剂	视同通过	2024-02-23	3类	国药准字H20243185(2024-02-20)
西安信百欣医药科技有限公司	奥硝唑注射液	3ml:500mg	注射剂	视同通过	2024-02-23	3类	国药准字H20243184(2024-02-20)
西安信百欣医药科技有限公司	左氧氟沙星氯化钠注射液	100ml:500mg/900mg	注射剂	视同通过	2023-09-08	4类	国药准字H20234101(2023-09-05)
西安信百欣医药科技有限公司	左氧氟沙星氯化钠注射液	50ml:250mg/450mg	注射剂	视同通过	2023-09-08	4类	国药准字H20234100(2023-09-05)