西安利君康乐制药有限责任公司

  • 别名: 西安利君康乐制药有限责任公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张栋
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1989-07-15
  • 统一社会信用代码: 91610115221020611K
  • 组织机构代码: 221020611
  • 工商注册号: 610115000001293
  • 纳税人识别号: 91610115221020611K
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1989-07-15至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 西安市临潼区市场监督管理局
  • 经营范围: 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、保健食品(口服液、软胶囊剂、片剂、硬胶囊剂)的生产、销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 西安市临潼区窑村飞机场院内

许可/备案信息

  • 编号: 陕20170202
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2022-12-26
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 大容量注射剂
  • 生产地址: 西安市临潼区窑村飞机场院内:大容量注射剂。
  • 生产范围: 西安市临潼区窑村飞机场院内:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、三层共挤输液袋生产线)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300381
氯化钠注射液
西安利君康乐制药有限责任公司
补充申请
2023-02-23
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CYHB2201851
葡萄糖注射液
西安利君康乐制药有限责任公司
补充申请
2022-10-11
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CYHB2200500
葡萄糖注射液
西安利君康乐制药有限责任公司
补充申请
2022-03-17
2022-03-17
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CYHB2200439
氯化钠注射液
西安利君康乐制药有限责任公司
补充申请
2022-03-11
2022-03-11
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CYHB2200437
氯化钠注射液
西安利君康乐制药有限责任公司
补充申请
2022-03-11
2022-03-11
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61022728
复方醋酸钠注射液
250ml:醋酸钠3.06g 氯化钾0.15g 氯化钠2.925g 氯化钙0.1665g
注射剂
西安利君康乐制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H61022833
复方醋酸钠注射液
500ml:醋酸钠6.12g氯化钾0.3g氯化钠5.85g氯化钙0.333g
注射剂
西安利君康乐制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H61023382
氯化钠注射液
250ml:2.25g
注射剂
西安利君康乐制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H61023373
葡萄糖注射液
500ml:50g
注射剂
西安利君康乐制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H61023436
乳酸环丙沙星注射液
100ml: 0.2g
注射剂
西安利君康乐制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯化钠注射液
注射剂
500ml:4.5g
1
5
5
西安利君康乐制药有限责任公司
西安利君康乐制药有限责任公司
江苏
2024-11-08
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葡萄糖注射液
注射剂
500ml:25g
1
5
5
西安利君康乐制药有限责任公司
西安利君康乐制药有限责任公司
江苏
2024-11-08
查看
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
8
8
西安利君康乐制药有限责任公司
西安利君康乐制药有限责任公司
吉林
2024-11-05
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氯化钠注射液
注射剂
500ml:4.5g
1
5
5
西安利君康乐制药有限责任公司
西安利君康乐制药有限责任公司
吉林
2024-11-05
查看
葡萄糖注射液
注射剂
100ml:5g
1
4.25
4.25
西安利君康乐制药有限责任公司
西安利君康乐制药有限责任公司
吉林
2024-11-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备2022017363
醋酸钠、氯化钾、氯化钙变更供应商申请。供应商由西安利君精华药业有限公司变更为河北华晨药业有限公司。长期未生产产品,申请恢复生产,申请现场检查。
2022-06-28
复方醋酸钠注射液
250ml:醋酸钠3.06g 氯化钾0.15g 氯化钠2.925g 氯化钙0.1665g
注射剂
国药准字H61022728
陕西省药品监督管理局
已备案
西安利君康乐制药有限责任公司
西安市临潼区窑村飞机场院内
西安利君康乐制药有限责任公司
西安市临潼区窑村飞机场院内
陕备2021003504
根据生产现场考核及抽样药品检验报告结果,同意恢复生产。
2021-05-11
复方氯化钠注射液
500ml
注射剂
国药准字H61023378
陕西省药品监督管理局
西安利君康乐制药有限责任公司
西安市临潼区窑村飞机场院内
西安利君康乐制药有限责任公司
西安市临潼区窑村飞机场院内
陕备2021108601
申请恢复生产。
2023-05-10
葡萄糖注射液
100ml:5g
注射剂
国药准字H61023645
陕西省药品监督管理局
已备案
西安利君康乐制药有限责任公司
西安市临潼区窑村飞机场院内
西安利君康乐制药有限责任公司
西安市临潼区窑村飞机场院内
陕备2021108602
申请恢复生产。
2023-05-10
氯化钠注射液
100ml:0.9g
注射剂
国药准字H61023641
陕西省药品监督管理局
已备案
西安利君康乐制药有限责任公司
西安市临潼区窑村飞机场院内
西安利君康乐制药有限责任公司
西安市临潼区窑村飞机场院内

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