西安利君方圆制药有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 晋军全
经营状态: 在业
成立日期: 1980-09-29
统一社会信用代码: 916101042207621540
组织机构代码: 220762154
工商注册号: 610104100001248
纳税人识别号: 916101042207621540
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2006-01-18至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 西安市莲湖区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：针织或钩针编织物及其制品制造；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；第一类医疗器械生产；针纺织品及原料销售；第一类医疗器械销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；医护人员防护用品批发；医用口罩零售；医用口罩批发；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；食品添加剂销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化妆品批发；化妆品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；日用化学产品销售；日用化学产品制造。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：保健食品生产；药品生产；药品委托生产；医用口罩生产；保健用品（非食品）生产；药品批发；药品类易制毒化学品销售；保健食品销售；药品零售；保健用品（非食品）销售；化妆品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
主营业务:
所在地址: 陕西省西安市莲湖区土门桥西巷16号西城芳洲1号楼3单元10层3号

许可/备案信息

编号: 陕20210003
分类码: Bhz
发证日期: 2021-10-08
有效期至: 2026-03-21
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是西安风华药业有限公司，生产地址是西安经济技术开发区沣京工业园沣京一路15号，受托产品为二维葡磷钙咀嚼片。
生产范围: 受托方是西安风华药业有限公司，生产地址是西安经济技术开发区沣京工业园沣京一路15号，受托产品为二维葡磷钙咀嚼片，甲芬那酸片，小儿氨酚黄那敏颗粒，干酵母片，土霉素片，谷维素片。受托方是甘肃成纪生物药业有限公司，生产地址是甘肃省天水市麦积区廿铺工业示范区，受托产品为二维葡磷钙咀嚼片，小儿氨酚黄那敏颗粒。受托方是陕西新丰禾制药有限公司，生产地址是陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路，受托产品为葡萄糖酸钙片，甲芬那酸片。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS1290040	苯磺酸氨氯地平片	西安利君方圆制药有限责任公司	仿制	6	2012-04-13	2015-12-24	制证完毕－已发批件陕西省 1049908002517	查看
CYHS0701133	苯磺酸氨氯地平片	西安利君方圆制药有限责任公司	仿制	6	2008-03-13	2011-03-02	制证完毕－已发批件陕西省 EI918383384CS	查看
CYHB0503998	复方妥英麻黄茶碱片	西安利君方圆制药有限责任公司	补充申请	—	2007-11-16	2013-02-25	在审评审批中	查看
CXZS0506193	猴头健胃灵片	西安利君方圆制药有限责任公司	新药	8	2006-02-07	2009-08-31	制证完毕－已发批件陕西省 EA201022538CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H61022550	吡拉西坦胶囊	0.2g	胶囊剂	—	西安利君方圆制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-04-01
国药准字H61022426	谷维素片	10mg	片剂	—	西安利君方圆制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-03-30
国药准字H61022674	异烟肼片	0.1g	片剂	—	西安利君方圆制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-03-30
国药准字H61022425	干酵母片	0.3g(以干酵母计)	片剂	—	西安利君方圆制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-03-30
国药准字H61022121	土霉素片	0.25g(25万单位)	片剂	—	西安利君方圆制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-03-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
葡萄糖酸钙片	片剂	500mg	100	0.268	26.8	西安利君方圆制药有限责任公司	西安利君方圆制药有限责任公司	湖北	2024-03-27	查看
葡萄糖酸钙片	片剂	500mg	100	0.268	26.8	西安利君方圆制药有限责任公司	西安利君方圆制药有限责任公司	陕西	2023-08-30	—
葡萄糖酸钙片	片剂	500mg	100	0.268	26.8	西安利君方圆制药有限责任公司	西安利君方圆制药有限责任公司	陕西	2023-08-22	—
葡萄糖酸钙片	片剂	500mg	100	0.268	26.8	西安利君方圆制药有限责任公司	西安利君方圆制药有限责任公司	广西	2023-06-30	查看
葡萄糖酸钙片	片剂	500mg	100	0.268	26.8	西安利君方圆制药有限责任公司	西安利君方圆制药有限责任公司	贵州	2023-06-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200568	根据临床需求，在原9×5克/袋/盒；8×5克/袋/盒包装规格的基础上，增加10×5克/袋/盒包装规格。同时，根据国家局第24号令对非处方（OTC）药品说明书及包装标签备案。	2012-02-15	小儿四维葡钙颗粒	—	复方	颗粒剂	国药准字H61023575	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安利君方圆制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201200550	根据国家局第24号令对非处方（OTC）药品说明书及包装标签备案。	2012-02-15	小儿四维葡钙颗粒	—	复方	颗粒剂	国药准字H61023575	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安利君方圆制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201200545	根据临床需求，在原10×6克/袋/盒；9×6克/袋/盒；8×6克/袋/盒包装规格的基础上，去掉包装规格为8×6克/袋/盒，变更12×6克/袋/盒包装规格。同时，根据国家局第24号令对非处方（OTC）药品说明书及包装标签备案。	2012-02-15	小儿氨酚黄那敏颗粒	—	对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg	颗粒剂	国药准字H61022783	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安利君方圆制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201200553	根据临床需求，在原9×5克/袋/盒包装规格的基础上，增加8×5克/袋/盒包装规格。同时，根据国家局第24号令对非处方（OTC）药品说明书及包装标签备案。	2012-02-15	小儿四维葡钙颗粒	—	复方	颗粒剂	国药准字H61023575	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安利君方圆制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201100386	根据《中国药典》2010年版二部的增修订内容及按照国家局相关规定变更药品说明书。	2011-06-20	磷酸苯丙哌林片	—	20mg(以C21H27NO计)	片剂	国药准字H61022207	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安利君方圆制药有限责任公司	—	—	—	—	—

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