西安利君精华药业有限责任公司
- 别名: 西安利君精华药业有限责任公司
- 英文名: Xi’an Li Jun Jing Hua Medical Company Limited
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 夏时元
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-09-30
- 统一社会信用代码: 91610104220766032Y
- 组织机构代码: 220766032
- 工商注册号: 610104100003928
- 纳税人识别号: 91610104220766032Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-01-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市莲湖区市场监督管理局
- 经营范围: 胶囊剂、片剂、栓剂、凝胶剂、原料药（甲芬那酸、醋酸钠、氯化钾、氯化钙、氯化钠、水飞蓟素）的生产；化工产品、化学试剂（易制毒易燃易爆危险品除外）的销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市红光路16号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160124
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-03-04
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;栓剂;凝胶剂
- 生产地址: 西安市红光路16号：片剂，硬胶囊剂(集团内共用中药前处理及提取车间。共用中药前处理及提取车间所属企业名称：四川利君精华制药股份有限公司，地址：四川省广汉市三亚路三段一车间)，栓剂，凝胶剂。
- 生产范围: 西安市红光路16号：片剂，硬胶囊剂(集团内共用中药前处理及提取车间。共用中药前处理及提取车间所属企业名称：四川利君精华制药股份有限公司，地址：四川省广汉市三亚路三段一车间)，栓剂，凝胶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0903197
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鱼腥草素钠栓
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西安利君精华药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2010-04-08
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2010-12-07
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已发件 陕西省 EX947397160CN
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CYHS0690463
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阿奇霉素分散片
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西安利君精华药业有限责任公司
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仿制
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6
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2006-10-31
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2011-04-21
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制证完毕－已发批件陕西省 EJ627141096CS
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CYHB0503975
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盐酸丁卡因胶浆
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西安利君精华药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2005-12-27
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2007-06-01
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在审评审批中
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CXZS0503908
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乳癖安消片
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西安利君精华药业有限责任公司、西安新通药物研究有限公司
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新药
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8
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2005-12-02
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2018-08-27
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已发件 陕西省 1075114172130
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CXZS0503170
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温肾前列片
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西安利君精华药业有限责任公司
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新药
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8
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2005-11-03
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2008-04-09
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已发通知件陕西省 EW008692395CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080405
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甲芬那酸分散片
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0.25g
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片剂
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—
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西安利君精华药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-04-14
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国药准字H61020445
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红霉素栓
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0.1g(10万单位)
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栓剂
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—
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西安利君精华药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-10-19
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国药准字H61020446
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红霉素栓
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0.2g(20万单位)
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栓剂
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—
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西安利君精华药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-10-19
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国药准字Z20026901
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益肝灵胶囊
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每粒装0.2g(每粒含水飞蓟素38.5mg)
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胶囊剂
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—
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西安利君精华药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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国药准字Z20060292
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脑心清胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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西安利君精华药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸丁卡因胶浆
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凝胶剂
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10g:100mg
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1
|
65
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65
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西安利君精华药业有限责任公司
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西安利君精华药业有限责任公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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鱼腥草素钠栓
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栓剂
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20mg
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7
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2.7057
|
18.94
|
西安利君精华药业有限责任公司
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西安利君精华药业有限责任公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
甲芬那酸分散片
|
片剂
|
250mg
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24
|
1.4996
|
35.99
|
西安利君精华药业有限责任公司
|
西安利君精华药业有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
脑心清胶囊
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胶囊剂
|
250mg
|
24
|
1.0125
|
24.3
|
西安利君精华药业有限责任公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
益肝灵胶囊
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胶囊剂
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200mg:38.5mg
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48
|
0.8277
|
39.73
|
西安利君精华药业有限责任公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201200808
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根据国家部颁件修改说明书执行标准。将国家药品监督管理局标准（试行）WS-11240-(ZD-1240)-2002修改为国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11240-(ZD-1240)-2002-2012Z。
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2012-07-19
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益肝灵胶囊
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—
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每粒装0.2g(每粒含水飞蓟素38.5mg)
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胶囊剂
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国药准字Z20026901
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安利君精华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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陕备201200624
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1、根据国家局《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》文件精神，对说明书中禁忌和注意事项的内容进行修改，增加禁忌项目6条，注意事项项目7条。2、根据国家局下发的“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告”及省局下发的“关于对涉及执行《中国药典》2010年版药品包装标签说明书进行备案的通知”的要求修订该药品的包装标签及说明书样稿，将说明书的执行标准由“《中国药典》2005年版二部”改为“《中国药典》2010年版二部”。
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2012-02-15
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吲哚美辛胶囊
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—
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25mg
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胶囊剂
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国药准字H61020449
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安利君精华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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陕备201200056
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根据国家局第24号令对药品说明书及包装标签首次备案，根据有关要求将执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部。
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2012-02-14
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阿奇霉素分散片
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CYHS0690463
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0.25g(25万单位)
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片剂
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国药准字H20113219
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安利君精华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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陕备201100268
|
将说明书的执行标准由“WS-10001-(HD-1162)-2002”改为“《中国药典》2010版二部”。
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2011-06-20
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复方磺胺甲噁唑胶囊
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磺胺甲噁唑0.2g,甲氧苄啶40mg
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胶囊剂
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国药准字H61022991
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
西安利君精华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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陕备201001812
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根据中国药典的增修订内容变更药品说明书。
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2010-12-27
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甲芬那酸片
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—
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0.25g
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片剂
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国药准字H61020534
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安利君精华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
