西安力邦制药有限公司
- 别名: 西安力邦制药有限公司
- 英文名: Xi'an Li Bang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.libangzhiyao.com/
工商信息
- 法定代表人: 吴超
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-03-13
- 统一社会信用代码: 91610131710174566E
- 组织机构代码: 710174566
- 工商注册号: 610131100007800
- 纳税人识别号: 91610131710174566E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-03-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 药品的生产、研发；精细化工产品（不含危险、监控、易制毒化学品）的生产、研发；医药保健品的技术咨询服务；经营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务（国家限定公司经营或禁止出口的商品除外）、经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务（国家限定公司经营或禁止进口的商品除外）、经营本企业的进料加工和“三来一补”业务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市高新区科技一路22号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160036
- 分类码: AhBhDht
- 发证日期: 2023-12-20
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 口服溶液剂;大容量注射剂;溶液剂;冻干粉针剂;口服混悬剂;小容量注射剂
- 生产地址: 辽宁省新民市东大营工业园区东营北二路：原料药。西安市高新区科技一路22号：小容量注射剂。西安市未央区六村堡工业园丰产路42号：精神药品，原料药。宝鸡市陈仓区虢镇西门外：原料药，口服溶液剂，大容量注射剂，药用辅料，溶液剂(外用)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，口服混悬剂，小容量注射剂。
- 生产范围: 辽宁省新民市东大营工业园区东营北二路：原料药(氨甲环酸、盐酸川芎嗪、葡甲胺、硝酸异山梨酯、盐酸索他洛尔)。西安市高新区科技一路22号：小容量注射剂。西安市未央区六村堡工业园丰产路42号：精神药品(第一类精神药品原料药(羟丁酸钠))，原料药(盐酸布比卡因、氯化琥珀胆碱、甲磺酸罗哌卡因、尼可地尔、盐酸多沙普仑、聚维酮碘、氟哌利多、硝酸异山梨酯、盐酸托哌酮、盐酸索他洛尔、盐酸美法仑、右泛醇、格隆溴铵)。宝鸡市陈仓区虢镇西门外：原料药(卵磷脂络合碘，盐酸川芎嗪、泛影酸、葡甲胺、丙泊酚、氨甲环酸、羧甲淀粉钠(浆状)、磷酸川芎嗪)，口服溶液剂，大容量注射剂，药用辅料(卵磷脂(供注射用)、油酸(供注射用)、油酸钠(供注射用)、蛋黄磷脂酰胆碱)，溶液剂(外用)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，口服混悬剂，小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402833
|
维生素B6注射液
|
国仁健康制药（北京）有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400136
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
西安力邦制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401258
|
盐酸布比卡因注射液
|
山东诚创蓝海医药科技有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401256
|
盐酸布比卡因注射液
|
山东诚创蓝海医药科技有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401257
|
盐酸布比卡因注射液
|
山东诚创蓝海医药科技有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244681
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244682
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:0.25g
|
注射剂
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244683
|
氨甲环酸注射液
|
2.5ml:0.25g
|
注射剂
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20233816
|
缩宫素注射液
|
1ml:5单位
|
注射剂
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-27
|
|
国药准字H20233815
|
缩宫素注射液
|
1ml:10单位
|
注射剂
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肠内营养乳剂(TPF-D)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
59.05
|
59.05
|
西安力邦制药有限公司
|
西安力邦制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
10ml:200mg
|
5
|
3.96
|
19.8
|
西安力邦制药有限公司
|
西安力邦制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
10
|
16.53
|
165.3
|
西安力邦制药有限公司
|
西安力邦制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
5
|
2.32
|
11.6
|
西安力邦制药有限公司
|
西安力邦制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
20ml:200mg
|
5
|
3.96
|
19.8
|
西安力邦制药有限公司
|
西安力邦制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244682(2024-08-20)
|
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
氨甲环酸注射液
|
2.5ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244683(2024-08-20)
|
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244681(2024-08-20)
|
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
硫辛酸注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-01
|
原6类
|
—
|
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
尼可地尔片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-05-08
|
—
|
国药准字H61022860(2020-06-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)
|
大豆油；中链甘油三酸酯
|
注射剂
|
100ml:大豆油10g与中链甘油三酸酯10g
|
—
|
国药准字H20123432
|
西安力邦制药有限公司
|
西安力邦制药有限公司
|
2022-08-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)
|
大豆油；中链甘油三酸酯
|
注射剂
|
250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
—
|
国药准字H20123433
|
西安力邦制药有限公司
|
西安力邦制药有限公司
|
2022-08-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用美法仑
|
美法仑
|
注射剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20223614
|
西安力邦制药有限公司
|
西安力邦制药有限公司
|
2022-08-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
丙泊酚乳状注射液
|
丙泊酚
|
注射剂
|
50ml∶0.5g
|
力蒙欣
|
国药准字H20040300
|
西安力邦制药有限公司
|
西安力邦制药有限公司
|
2022-01-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
丙泊酚乳状注射液
|
丙泊酚
|
注射剂
|
20mL:0.2g
|
力蒙欣
|
国药准字H19990282
|
西安力邦制药有限公司
|
西安力邦制药有限公司
|
2021-12-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200711
|
一、说明书及小盒：1、【性状】变为“本品为近无色至黄色的澄明液体。”2、【成份】变为“本品主要成份为三七总皂苷；辅料：氯化钠、注射用水。”3、【规格】变为“5ml：250mg”4、【生产企业】项下增加“注册地址：西安市高新区科技一路创业大厦C-708”；二、说明书中【执行标准】变更为“国家食品药品监督管理局标准WS3-B-3590-2001(Z)-2011”；三、标签上【规格】变为“5ml：250mg”。
|
2012-04-17
|
血塞通注射液
|
—
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
国药准字Z61021577
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安力邦制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200712
|
一、说明书及小盒：1、【性状】变为“本品为近无色至黄色的澄明液体。”2、【成份】变为“本品主要成份为三七总皂苷；辅料：氯化钠、注射用水。”3、【规格】变为“10ml：250mg”4、【生产企业】项下增加“注册地址：西安市高新区科技一路创业大厦C-708”；二、说明书中【执行标准】变更为“国家食品药品监督管理局标准WS3-B-3590-2001(Z)-2011”；三、标签上【规格】变为“10ml：250mg”。
|
2012-04-17
|
血塞通注射液
|
—
|
10ml:250mg
|
注射剂
|
国药准字Z61021578
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安力邦制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201100627
|
根据国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。
|
2011-12-14
|
脂肪乳注射液（C14-24)
|
Y0300384
|
250ml:75g(大豆油):3.0g(卵磷脂)
|
注射剂
|
国药准字H20033855
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安力邦制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201100626
|
【执行标准】变为《中国药典》2010年版二部。
|
2011-12-14
|
盐酸多沙普仑注射液
|
—
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
国药准字H20054743
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安力邦制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201100625
|
药品说明书。
|
2011-12-14
|
卵磷脂络合碘胶囊
|
CXHS0800028
|
0.1mg(以碘计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20100107
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安力邦制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
