西安北方药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘德强
经营状态: 在业
成立日期: 2000-07-21
统一社会信用代码: 916100002208723886
组织机构代码: 220872388
工商注册号: 610000100258408
纳税人识别号: 916100002208723886
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2000-07-21至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械批发；第一类医疗器械零售；第二类医疗器械批发；第二类医疗器械零售；化妆品批发；化妆品零售；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品批发（不含危险化学品）；专用化学产品制造；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；土地使用权租赁；机械设备租赁。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品委托制造；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产；第三类医疗器械经营；保健食品生产；保健食品销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
主营业务:
所在地址: 陕西省西安市高新区长安科技园创业大道22号

许可/备案信息

编号: 陕20160067
分类码: AhzDh
发证日期: 2022-06-08
有效期至: 2025-12-16
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;大蜜丸;片剂
生产地址: 陕西省西安市高新区长安科技园创业大道22号：硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(大蜜丸)，原料药，片剂(含中药提取)。
生产范围: 陕西省西安市高新区长安科技园创业大道22号：硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(大蜜丸)，原料药(醋酸棉酚)，片剂(含中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2010819	哮喘片	西安北方药业有限公司	补充申请	—	2020-11-24	2020-11-23	在审评审批中（在药审中心）	查看
CYZS0502837	新生化颗粒	西安北方药业有限公司	仿制	9	2005-12-23	2009-07-27	制证完毕－已发批件陕西省 EH144061417CN	查看
CYZS0502836	炎立消胶囊	西安北方药业有限公司	仿制	9	2005-12-23	2009-07-06	制证完毕－已发批件陕西省 EH353692037CN	查看
CYHS0503202	醋酸棉酚	西安北方药业有限公司	仿制	6	2005-08-23	2009-06-11	制证完毕－已发批件陕西省 EH143997688CN	查看
CYZS0501184	宫炎康颗粒	西安北方药业有限公司	仿制	9	2005-07-10	2008-02-28	制证完毕－已发批件陕西省 EU987203304CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20163313	醋酸棉酚	—	原料药	—	西安北方药业有限公司	化学药品	国产	2021-09-08
国药准字Z61020596	大山楂颗粒	每袋装15g	颗粒剂	—	西安北方药业有限公司	中药	国产	2020-12-15
国药准字Z61020598	复方丹参片	—	片剂	—	西安北方药业有限公司	中药	国产	2020-12-15
国药准字Z61021191	益母草颗粒	每袋装15g	颗粒剂	—	西安北方药业有限公司	中药	国产	2020-12-15
国药准字Z61020599	感冒清胶囊	每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)	胶囊剂	—	西安北方药业有限公司	中药	国产	2020-12-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
复方醋酸棉酚片	片剂	20mg	5	10	50	西安北方药业有限公司	西安北方药业有限公司	广西	2024-08-30	查看
复方醋酸棉酚片	片剂	20mg	5	10	50	西安北方药业有限公司	西安北方药业有限公司	广西	2024-07-31	查看
复方醋酸棉酚片	片剂	20mg	5	10	50	西安北方药业有限公司	—	湖南	2024-07-24	查看
复方醋酸棉酚片	片剂	20mg	5	10	50	西安北方药业有限公司	西安北方药业有限公司	山东	2024-07-02	查看
复方醋酸棉酚片	片剂	20mg	5	10	50	西安北方药业有限公司	西安北方药业有限公司	广西	2024-06-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200724	由于本品种执行2010版中国药典，根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签的主要内容如下：(1)改变规格为：在原规格后增加马来酸氯苯那敏1.05mg;(2)处方中：“金银花”改为“山银花”；“薄荷油”改为“薄荷素油”；(3)功能主治改为：“疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。”(4)储藏改为：“遮光，密封”；（5）执行标准变更为：《中国药典》2010年版一部。	2012-04-23	维C银翘片	—	每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg	片剂	国药准字Z61020592	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安北方药业有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200106	由于本品种执行2010版中国药典，根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签的主要内容如下：(1)改变性状为：本品内容物为白色至淡黄色粉末。(2)执行标准变更为：《中国药典》2010年版二部.	2012-02-14	诺氟沙星胶囊	—	0.1g	胶囊剂	国药准字H61020834	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安北方药业有限公司	—	—	—	—	—
陕备201100447	由于本品种执行2010版中国药典，根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签的主要内容如下：(1)改变性状为：本品为糖衣片，除去包衣后显淡棕黄色至棕褐色；味微苦。(2)改变规格为：糖衣片（片芯重0.3g)。(3)执行标准变更为：《中国药典》2010年版一部.	2011-06-20	脑得生片	—	糖衣片(片心重0.3g)	片剂	国药准字Z61021571	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安北方药业有限公司	—	—	—	—	—
陕备201100291	由于本品种执行2010版中国药典，根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签的主要内容如下：(1)汉语拼音改为：Hongmeisu Changrongpian；(2)执行标准变更为：《中国药典》2010年版二部;(3)小盒规格印全为：0.125g（12.5万单位）	2011-06-20	红霉素肠溶片	—	0.125g(12.5万单位)	片剂(肠溶)	国药准字H61020829	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安北方药业有限公司	—	—	—	—	—
陕备201001692	由于本品种执行2010版中国药典，根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签的主要内容如下：(1)改变处方中的草乌（蒸）为制草乌；(2)执行标准变更为：《中国药典》2010年版一部。	2010-12-03	三七伤药片	—	糖衣片(片心重0.25g)	片剂	国药准字Z61020603	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安北方药业有限公司	—	—	—	—	—

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