西安圣威制药有限公司

  • 别名: 西安圣威制药有限公司
  • 英文名: Xi'an Shengwei Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 冯小龙
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1996-12-26
  • 统一社会信用代码: 91610132294248190F
  • 组织机构代码: 294248190
  • 工商注册号: 610100100143393
  • 纳税人识别号: 91610132294248190F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1996-12-26至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 西安市市场监督管理局经开区分局
  • 经营范围: 一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品批发;保健食品生产;保健食品销售;食品生产;食品经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 西安市经开区草滩生态产业园草滩二路818号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160123
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2020-12-17
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;浓缩丸
  • 生产地址: 西安市经开区草滩生态产业园草滩二路818号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸)(本地址不含中药前处理及提取)。陕西省咸阳市旬邑县太村产业园区创业大道:中药前处理及提取。
  • 生产范围: 西安市经开区草滩生态产业园草滩二路818号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸)(本地址不含中药前处理及提取)。陕西省咸阳市旬邑县太村产业园区创业大道:中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1506189
仙戟补肾胶囊
西安圣威制药有限公司
补充申请
2015-08-20
2015-10-22
在审评
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CYHS0800562
奥硝唑片
西安圣威制药有限公司
仿制
6
2009-02-17
2010-06-03
制证完毕-已发批件陕西省 EF798413538CS
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CYHS0890161
阿奇霉素分散片
西安圣威制药有限公司
仿制
6
2008-08-01
2009-12-11
制证完毕-已发批件陕西省 ED185325229CS
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CYHS0890160
阿奇霉素分散片
西安圣威制药有限公司
仿制
6
2008-08-01
2009-08-26
制证完毕-已发批件陕西省 EA101758483CS
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CYZS0503924
调经益灵片
西安圣威制药有限公司
仿制
9
2006-05-29
2009-05-12
制证完毕-已发批件陕西省 EG706940093CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093369
调经益灵片
每片重0.3g
片剂
西安圣威制药有限公司
中药
国产
2024-03-27
国药准字Z20064029
除障则海甫片
每片重0.5g
片剂
西安圣威制药有限公司
中药
国产
2023-03-14
国药准字Z20043416
消栓通络片
薄膜衣片 每片重0.38g
片剂
西安圣威制药有限公司
中药
国产
2022-11-01
国药准字Z20063291
风湿定胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
西安圣威制药有限公司
中药
国产
2022-11-01
国药准字Z20063252
肤痒颗粒
每袋装9g
颗粒剂
西安圣威制药有限公司
中药
国产
2022-05-11

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
仙戟补肾胶囊
胶囊剂
350mg
24
4.0363
96.87
西安圣威制药有限公司
西安圣威制药有限公司
广西
2024-03-01
查看
仙戟补肾胶囊
胶囊剂
350mg
24
4.0363
96.87
西安圣威制药有限公司
西安圣威制药有限公司
广西
2024-02-20
查看
消痤丸
丸剂
200mg
360
0.0719
25.9
西安圣威制药有限公司
山东
2023-05-12
仙戟补肾胶囊
胶囊剂
350mg
24
4.0363
96.87
西安圣威制药有限公司
山东
2023-05-12
消痤丸
丸剂
200mg
360
0.0719
25.9
西安圣威制药有限公司
山东
2022-10-14

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200248
变更药品说明书和包装标签: 变更生产地址:由原“国家级西安经济技术开发区草滩生态产业园明光路518号”变更为“渭南市高新区东风街”。
2012-02-14
消痤丸
Y0305598
每10丸重2g(相当于原生药4.85g)
丸剂(浓缩丸)
国药准字Z20043386
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安圣威制药有限公司
陕备201200249
药品执行标准由原国家食品药品监督管理局标准(试行)改为《中国药典》2010年版一部。
2012-02-14
消痤丸
Y0305598
每10丸重2g(相当于原生药4.85g)
丸剂(浓缩丸)
国药准字Z20043386
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安圣威制药有限公司
陕备201100493
药品执行标准由原<<中国药典>>2005年版一部改为<<中国药典>>2010年版一部。
2011-08-23
一清颗粒
Y0304846
每袋装7.5g
颗粒剂
国药准字Z20043306
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安圣威制药有限公司
陕备200800122
增加一个包装规格:270粒/瓶。
2008-03-13
消痤丸
Y0305598
每10丸重2g(相当于原生药4.85g)
丸剂(浓缩丸)
国药准字Z20043386
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安圣威制药有限公司
陕备201000103
根据国家局24号令修订药品包装标签和说明书的相关内容:将原有效期项下“暂定18个月”修订为“24个月”。
2010-01-07
一清颗粒
Y0304846
每袋装7.5g
颗粒剂
国药准字Z20043306
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安圣威制药有限公司

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