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西安大恒制药有限责任公司

别名: 西安大恒制药有限责任公司
英文名: Xi an Daheng Pharmaceutical Co., Ltd.
注册地址: 陕西省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: 杜广贤
经营状态: 在业
成立日期: 2002-10-08
统一社会信用代码: 91610131294263649F
组织机构代码: 294263649
工商注册号: 610100400008224
纳税人识别号: 91610131294263649F
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-10-08至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
经营范围: 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂的生产；中药前处理及提取；开发、生产化工产品（不含危险、监控、易制毒化学品）；货物与技术的进出口经营（国家限制、禁止和须经审批进出口的货物和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 西安市高新区新型工业园创新路16号

许可/备案信息

编号: 陕20160007
分类码: Ahz
发证日期: 2023-08-15
有效期至: 2025-12-28
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 张平
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂
生产地址: 西安市高新区新型工业园创新路16号：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂。
生产范围: 西安市高新区新型工业园创新路16号：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2400809	感冒止咳颗粒	西安大恒制药有限责任公司	补充申请	—	2024-05-11	—	—	查看
CYZB2400808	乳康软胶囊	西安大恒制药有限责任公司	补充申请	—	2024-05-11	—	—	查看
CYZB2400806	益心酮软胶囊	西安大恒制药有限责任公司	补充申请	—	2024-05-11	—	—	查看
CYZB2400807	灵丹草软胶囊	西安大恒制药有限责任公司	补充申请	—	2024-05-11	—	—	查看
CYZB2400792	复方莪术油软胶囊	西安大恒制药有限责任公司	补充申请	—	2024-05-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20080132	维血康颗粒	每袋装10g	颗粒剂	—	西安大恒制药有限责任公司	中药	国产	2023-08-18
国药准字Z20080271	灵丹草软胶囊	每粒装0.5g	胶囊剂	—	西安大恒制药有限责任公司	中药	国产	2023-06-01
国药准字H20023282	维生素E软胶囊	100mg	软胶囊剂	—	西安大恒制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-10-11
国药准字H61020984	碘化油软胶囊	0.1g	软胶囊剂	—	西安大恒制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-09-08
国药准字H20003493	碘化油软胶囊	0.05g	软胶囊剂	—	西安大恒制药有限责任公司	化学药品	国产	2021-09-08

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
双黄连软胶囊	胶囊剂	650mg	30	1.5	45	西安大恒制药有限责任公司	西安大恒制药有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看
灵丹草软胶囊	胶囊剂	500mg	36	1.7583	63.2988	西安大恒制药有限责任公司	西安大恒制药有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看
益心酮软胶囊	胶囊剂	300mg	36	1.4106	50.7816	西安大恒制药有限责任公司	西安大恒制药有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看
乳康软胶囊	胶囊剂	500mg	30	2.9277	87.831	西安大恒制药有限责任公司	西安大恒制药有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看
西洛他唑片	片剂	50mg	12	2.455	29.46	西安大恒制药有限责任公司	西安大恒制药有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201100358	根据24号令首次备案。	2011-06-20	克拉霉素软胶囊	CXHS0800010	按C38H69NO13计 0.125g	胶囊剂	国药准字H20100194	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安大恒制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201100388	1. 根据24号令要求修改药品包装标签及说明书。原补充申请批准的包装规格为2×12粒/板/盒、 3×12粒/板/盒两种。2. 现根据临床需求，将3×12粒/板/盒变更为 2×9粒/板/盒包装规格。	2011-06-20	灵丹草软胶囊	CXZS0504540	每粒装0.5g	软胶囊剂	国药准字Z20080271	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安大恒制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201001377	申请执行2010版中国药典标准。。	2010-11-01	感冒止咳颗粒	Y0416460	每袋重10g(相当于总药材6g)	颗粒剂	国药准字Z20054212	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安大恒制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备200901154	根据新颁布的国家药品标准1.修订药品说明书中的【执行标准】号及【功能主治】项；2.修订药品包装标签中的【功能主治】项。	2009-11-10	双黄连软胶囊	—	每粒装0.65g	胶囊剂	国药准字Z20020059	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安大恒制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201001025	按照24号令修改药品包装标签。	2010-08-18	维生素E胶丸	—	50mg	软胶囊剂	国药准字H20023281	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安大恒制药有限责任公司	—	—	—	—	—

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