西安必康制药集团有限公司
- 别名: 西安必康制药集团有限公司
- 英文名: Xi'an Jiaotong University Pharmaceutical(Group)Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李京昆(LIJINGKUN)
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-11-01
- 统一社会信用代码: 916101317249214972
- 组织机构代码: 724921497
- 工商注册号: 610131100015711
- 纳税人识别号: 916101317249214972
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-11-01至2062-11-16
- 行业: 零售业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市高新区新型工业园信息大道21号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160151
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-12-15
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 煎膏剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂
- 生产地址: 西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,煎膏剂。
- 生产范围: 西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,煎膏剂(集团内共用中药前处理及提取车间所属企业名称:陕西必康制药集团控股有限公司;企业地址:商洛市山阳县城东)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2301805
|
益香当红膏
|
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-16
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301550
|
心荣口服液
|
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301416
|
心荣颗粒
|
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301414
|
心荣胶囊
|
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2300290
|
平溃散
|
西安必康制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20044857
|
益多酯胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
西安必康制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-13
|
国药准字Z61020310
|
复方丹参片
|
薄膜衣小片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
|
片剂
|
—
|
西安必康制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-12
|
国药准字Z10950110
|
心荣口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
西安必康制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-12
|
国药准字Z61020312
|
利胆排石片
|
—
|
片剂
|
—
|
西安必康制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-12
|
国药准字Z20060223
|
乐脉片
|
每片重0.45g
|
片剂
|
—
|
西安必康制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-17
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
维胺颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
6
|
3.1867
|
19.12
|
西安必康制药集团有限公司
|
西安必康制药集团有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
冰硼含片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
0.7
|
16.8
|
西安必康制药集团有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
平溃散
|
粉末剂/散剂
|
6g
|
9
|
2.8967
|
26.07
|
西安必康制药集团有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
止咳桃花散
|
粉末剂/散剂
|
600mg
|
10
|
2.343
|
23.43
|
西安必康制药集团有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
银黄颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
20
|
1.25
|
25
|
西安必康制药集团有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
陕备2021097219
|
对感冒清热颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订,同时根据说明书内容变更标签相应内容。【不良反应】由“尚不明确”变为“不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等”。【禁忌】由“尚不明确”变为“对本品及所含成份过敏者禁用”。【注意事项】由“1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”变为“1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。2.风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。服药3天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。6.过敏体质者慎用。7.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”
|
2021-10-11
|
感冒清热颗粒
|
—
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
国药准字Z61020311
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康制药集团有限公司
|
西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号
|
西安必康制药集团有限公司
|
西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号
|
—
|
—
|
陕备201900119
|
在原有包装规格6袋/盒、15袋/盒的基础上,申请增加一个包装规格9袋/盒,并根据该包装规格修改说明书及包装标签,同时对新修改的说明书及包装标签备案。
|
2019-03-05
|
维胺颗粒
|
—
|
每袋装2g
|
颗粒剂
|
国药准字H20045940
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康制药集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
陕备201800414
|
为了方便患者使用,重新设计药品包装标签样式,并根据国家食品药品监督管理局24号令要求对标签式样备案。
|
2018-11-27
|
益香当红膏
|
CYZB0602730
|
每瓶装200g。每瓶装120g。
|
煎膏剂(膏滋)
|
国药准字B20020418
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康制药集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
陕备201700429
|
为了方便患者使用,重新设计药品包装标签样式,并根据国家食品药品监督管理局24号令要求对标签式样备案。
|
2017-11-28
|
益香当红膏
|
CYZB0602730
|
每瓶装200g。每瓶装120g。
|
煎膏剂(膏滋)
|
国药准字B20020418
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康制药集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
陕备201700352
|
为了方便患者使用,重新设计药品包装标签样式,并根据国家食品药品监督管理局24号令要求对标签式样备案。
|
2017-09-01
|
百癣夏塔热片
|
CYZS0600418
|
每片重0.3g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20093284
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康制药集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工(西安)有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人(西安)有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药(西安)博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城(泾阳)有限公司
- 华夏幸福产业新城(西安临潼)发展有限公司
- 华夏幸福产业新城(西安长安)发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司