西安必康制药集团有限公司

  • 别名: 西安必康制药集团有限公司
  • 英文名: Xi'an Jiaotong University Pharmaceutical(Group)Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李京昆(LIJINGKUN)
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2000-11-01
  • 统一社会信用代码: 916101317249214972
  • 组织机构代码: 724921497
  • 工商注册号: 610131100015711
  • 纳税人识别号: 916101317249214972
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-11-01至2062-11-16
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
  • 经营范围: 一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 西安市高新区新型工业园信息大道21号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160151
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2023-12-15
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 冯锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 煎膏剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂
  • 生产地址: 西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,煎膏剂。
  • 生产范围: 西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,煎膏剂(集团内共用中药前处理及提取车间所属企业名称:陕西必康制药集团控股有限公司;企业地址:商洛市山阳县城东)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301805
益香当红膏
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
补充申请
2023-09-16
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CYZB2301550
心荣口服液
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
补充申请
2023-08-17
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CYZB2301416
心荣颗粒
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
补充申请
2023-08-01
查看
CYZB2301414
心荣胶囊
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
补充申请
2023-08-01
查看
CYZB2300290
平溃散
西安必康制药集团有限公司
补充申请
2023-02-14
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20044857
益多酯胶囊
0.25g
胶囊剂
西安必康制药集团有限公司
化学药品
国产
2022-07-13
国药准字Z61020310
复方丹参片
薄膜衣小片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
片剂
西安必康制药集团有限公司
中药
国产
2022-07-12
国药准字Z10950110
心荣口服液
每支装10ml
合剂
西安必康制药集团有限公司
中药
国产
2022-07-12
国药准字Z61020312
利胆排石片
片剂
西安必康制药集团有限公司
中药
国产
2022-07-12
国药准字Z20060223
乐脉片
每片重0.45g
片剂
西安必康制药集团有限公司
中药
国产
2021-05-17

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维胺颗粒
颗粒剂
2g
6
3.1867
19.12
西安必康制药集团有限公司
西安必康制药集团有限公司
广西
2024-09-27
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冰硼含片
片剂
500mg
24
0.7
16.8
西安必康制药集团有限公司
河北
2024-09-11
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平溃散
粉末剂/散剂
6g
9
2.8967
26.07
西安必康制药集团有限公司
河北
2024-09-11
查看
止咳桃花散
粉末剂/散剂
600mg
10
2.343
23.43
西安必康制药集团有限公司
河北
2024-09-11
查看
银黄颗粒
颗粒剂
4g
20
1.25
25
西安必康制药集团有限公司
河北
2024-09-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备2021097219
对感冒清热颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订,同时根据说明书内容变更标签相应内容。【不良反应】由“尚不明确”变为“不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等”。【禁忌】由“尚不明确”变为“对本品及所含成份过敏者禁用”。【注意事项】由“1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”变为“1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。2.风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。服药3天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。6.过敏体质者慎用。7.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”
2021-10-11
感冒清热颗粒
每袋装12g
颗粒剂
国药准字Z61020311
陕西省药品监督管理局
已备案
西安必康制药集团有限公司
西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号
西安必康制药集团有限公司
西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号
陕备201900119
在原有包装规格6袋/盒、15袋/盒的基础上,申请增加一个包装规格9袋/盒,并根据该包装规格修改说明书及包装标签,同时对新修改的说明书及包装标签备案。
2019-03-05
维胺颗粒
每袋装2g
颗粒剂
国药准字H20045940
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安必康制药集团有限公司
陕备201800414
为了方便患者使用,重新设计药品包装标签样式,并根据国家食品药品监督管理局24号令要求对标签式样备案。
2018-11-27
益香当红膏
CYZB0602730
每瓶装200g。每瓶装120g。
煎膏剂(膏滋)
国药准字B20020418
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安必康制药集团有限公司
陕备201700429
为了方便患者使用,重新设计药品包装标签样式,并根据国家食品药品监督管理局24号令要求对标签式样备案。
2017-11-28
益香当红膏
CYZB0602730
每瓶装200g。每瓶装120g。
煎膏剂(膏滋)
国药准字B20020418
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安必康制药集团有限公司
陕备201700352
为了方便患者使用,重新设计药品包装标签样式,并根据国家食品药品监督管理局24号令要求对标签式样备案。
2017-09-01
百癣夏塔热片
CYZS0600418
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
国药准字Z20093284
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安必康制药集团有限公司

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