西安必康心荣制药有限公司
- 别名: 西安必康心荣制药有限公司
- 英文名: Xi'an Jiaoda Ruixin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李京昆
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-06-08
- 统一社会信用代码: 916101327502079409
- 组织机构代码: 750207940
- 工商注册号: 610132100013461
- 纳税人识别号: 916101327502079409
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局经开区分局
- 经营范围: 一般经营项目:片剂、胶囊剂、颗粒剂(仅限分支机构生产经营)。(上述经营范围涉及许可经营项目的,凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营,未经许可不得经营)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安经济技术开发区尚稷路8989号A座0101室
许可/备案信息
- 编号: 陕20160009
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2024-01-10
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 西安市朱雀大街205号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(集团内共用中药前处理及提取,共用车间归属企业名称:陕西必康制药集团控股有限公司,共用车间地址:商洛市山阳县城东)。
- 生产范围: 西安市朱雀大街205号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(集团内共用中药前处理及提取,共用车间归属企业名称:陕西必康制药集团控股有限公司,共用车间地址:商洛市山阳县城东)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2301824
|
参芪消渴颗粒
|
西安必康心荣制药有限公司、西安必康嘉隆制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301805
|
益香当红膏
|
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-16
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301550
|
心荣口服液
|
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301416
|
心荣颗粒
|
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301414
|
心荣胶囊
|
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z10950110
|
心荣口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
西安必康制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-12
|
国药准字Z61021544
|
五仁醇胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
西安必康心荣制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-12
|
国药准字B20020395
|
参苑益气补肾胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
西安必康心荣制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-12
|
国药准字Z61021546
|
小儿感冒颗粒
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
—
|
西安必康心荣制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-31
|
国药准字Z20050504
|
心荣片
|
每片重0.42g
|
片剂(薄膜衣)
|
—
|
西安必康心荣制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
芪血颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
9
|
3.1111
|
28
|
西安必康心荣制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
心荣片
|
片剂
|
420mg
|
60
|
0.753
|
45.18
|
西安必康心荣制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
心荣片
|
片剂
|
420mg
|
60
|
0.753
|
45.18
|
西安必康心荣制药有限公司
|
西安必康心荣制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
心荣片
|
片剂
|
420mg
|
60
|
0.753
|
45.18
|
西安必康心荣制药有限公司
|
西安必康心荣制药有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
心荣片
|
片剂
|
420mg
|
60
|
0.753
|
45.18
|
西安必康心荣制药有限公司
|
西安必康心荣制药有限公司
|
云南
|
2024-01-23
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
陕备2022020792
|
根据国家药品监督管理局2021年第88号令《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》修订药品标签和说明书,修订内容如下:一、【不良反应】项应包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。二、【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应增加:1.风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。3.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4.服药3天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。5. 发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。6.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。
|
2022-07-06
|
感冒清热颗粒
|
—
|
每袋装3g,6g,12g
|
颗粒剂
|
国药准字Z61021542
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康心荣制药有限公司
|
西安市朱雀大街205号
|
西安必康心荣制药有限公司
|
西安经济技术开发区尚稷路8989号A座0101室
|
—
|
—
|
陕备201700250
|
根据临床用药需求,在原包装规格“5g×9袋”“5g×12袋”的基础上增加“5g×11袋”,同时根据国家局24号令修改国内生产药品说明书和按规定变更国内生产药品包装标签,其余项不变。
|
2017-06-28
|
芪血颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字B20020961
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康心荣制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
陕备201600387
|
根据临床用药需求,在原包装规格“5g×9袋”的基础上增加“5g×12袋”,同时根据国家局24号令修改国内生产药品说明书和按规定变更国内生产药品包装标签,其余项不变。
|
2016-08-29
|
芪血颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字B20020961
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康心荣制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
陕备201500389
|
芪血颗粒原标准编号:国家局药品标准(试行)WS-5940(B-0940)-2002,现转为正式标准,标准编号:WS-5940(B-0940)-2014Z。根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签项下【执行标准】项。其余项不变。
|
2015-06-04
|
芪血颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字B20020961
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康心荣制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
陕备201300402
|
根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装式样。
|
2013-09-09
|
华容口服液
|
—
|
每支装20ml
|
合剂
|
国药准字Z20026631
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康心荣制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工(西安)有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人(西安)有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药(西安)博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城(泾阳)有限公司
- 华夏幸福产业新城(西安临潼)发展有限公司
- 华夏幸福产业新城(西安长安)发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司