西安必康心荣制药有限公司

  • 别名: 西安必康心荣制药有限公司
  • 英文名: Xi'an Jiaoda Ruixin Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李京昆
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2003-06-08
  • 统一社会信用代码: 916101327502079409
  • 组织机构代码: 750207940
  • 工商注册号: 610132100013461
  • 纳税人识别号: 916101327502079409
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-06-08至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 西安市市场监督管理局经开区分局
  • 经营范围: 一般经营项目:片剂、胶囊剂、颗粒剂(仅限分支机构生产经营)。(上述经营范围涉及许可经营项目的,凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营,未经许可不得经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 西安经济技术开发区尚稷路8989号A座0101室

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160009
  • 分类码: AhzBz
  • 发证日期: 2024-01-10
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 冯锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 西安市朱雀大街205号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(集团内共用中药前处理及提取,共用车间归属企业名称:陕西必康制药集团控股有限公司,共用车间地址:商洛市山阳县城东)。
  • 生产范围: 西安市朱雀大街205号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(集团内共用中药前处理及提取,共用车间归属企业名称:陕西必康制药集团控股有限公司,共用车间地址:商洛市山阳县城东)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301824
参芪消渴颗粒
西安必康心荣制药有限公司、西安必康嘉隆制药有限公司
补充申请
2023-09-19
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CYZB2301805
益香当红膏
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
补充申请
2023-09-16
查看
CYZB2301550
心荣口服液
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
补充申请
2023-08-17
查看
CYZB2301416
心荣颗粒
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
补充申请
2023-08-01
查看
CYZB2301414
心荣胶囊
西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
补充申请
2023-08-01
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950110
心荣口服液
每支装10ml
合剂
西安必康制药集团有限公司
中药
国产
2022-07-12
国药准字Z61021544
五仁醇胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
西安必康心荣制药有限公司
中药
国产
2022-07-12
国药准字B20020395
参苑益气补肾胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
西安必康心荣制药有限公司
中药
国产
2022-07-12
国药准字Z61021546
小儿感冒颗粒
每袋装12g
颗粒剂
西安必康心荣制药有限公司
中药
国产
2021-03-31
国药准字Z20050504
心荣片
每片重0.42g
片剂(薄膜衣)
西安必康心荣制药有限公司
中药
国产
2021-01-04

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
心荣片
片剂
420mg
60
0.753
45.18
西安必康心荣制药有限公司
西安必康心荣制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
心荣片
片剂
420mg
60
0.753
45.18
西安必康心荣制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
芪血颗粒
颗粒剂
5g
9
3.1111
28
西安必康心荣制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
心荣片
片剂
420mg
60
0.753
45.18
西安必康心荣制药有限公司
西安必康心荣制药有限公司
云南
2024-08-26
查看
心荣片
片剂
420mg
60
0.753
45.18
西安必康心荣制药有限公司
西安必康心荣制药有限公司
西藏
2024-01-29
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备2022020792
根据国家药品监督管理局2021年第88号令《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》修订药品标签和说明书,修订内容如下:一、【不良反应】项应包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。二、【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应增加:1.风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。3.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4.服药3天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。5. 发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。6.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。
2022-07-06
感冒清热颗粒
每袋装3g,6g,12g
颗粒剂
国药准字Z61021542
陕西省药品监督管理局
已备案
西安必康心荣制药有限公司
西安市朱雀大街205号
西安必康心荣制药有限公司
西安经济技术开发区尚稷路8989号A座0101室
陕备201700250
根据临床用药需求,在原包装规格“5g×9袋”“5g×12袋”的基础上增加“5g×11袋”,同时根据国家局24号令修改国内生产药品说明书和按规定变更国内生产药品包装标签,其余项不变。
2017-06-28
芪血颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字B20020961
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安必康心荣制药有限公司
陕备201600387
根据临床用药需求,在原包装规格“5g×9袋”的基础上增加“5g×12袋”,同时根据国家局24号令修改国内生产药品说明书和按规定变更国内生产药品包装标签,其余项不变。
2016-08-29
芪血颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字B20020961
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安必康心荣制药有限公司
陕备201500389
芪血颗粒原标准编号:国家局药品标准(试行)WS-5940(B-0940)-2002,现转为正式标准,标准编号:WS-5940(B-0940)-2014Z。根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签项下【执行标准】项。其余项不变。
2015-06-04
芪血颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字B20020961
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安必康心荣制药有限公司
陕备201300402
根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装式样。
2013-09-09
华容口服液
每支装20ml
合剂
国药准字Z20026631
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安必康心荣制药有限公司

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