西安杨森制药有限公司

  • 别名: 西安杨森制药有限公司
  • 英文名: Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 郑磊
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1985-10-22
  • 统一社会信用代码: 91610000623100825C
  • 组织机构代码: 623100825
  • 工商注册号: 610000400000699
  • 纳税人识别号: 91610000623100825C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1985-10-22至2035-10-22
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
  • 经营范围: 一,直接或间接地从事处方用药、非处方用药、专利药品、各种制剂、中成药(国家限制除外)、合成药、生化药、药物中间体、农业用药和兽用药等产品的生产与加工、委托加工、接受委托加工、研发、市场推广、知识产权的转让与接受、许可与被许可等活动。二、从事医疗器械、食品、保健食品、化妆品、日化产品和卫生材料用品的生产与加工、委托加工、接受委托加工、研发、市场推广、知识产权的转让与接受、许可与被许可等活动;从事健康护理用品(包括消毒产品等)的研发、市场推广、知识产权的转让与接受、许可与被许可等活动。三、从事药品、食品、保健食品、医疗器械、化妆品、健康护理用品(包括消毒产品等)、日化产品和卫生材料用品的批发业务;四、从事与上述类别产品相关的市场营销的策划、执行、管理及咨询业务;五、提供临床试验管理服务及药品注册代理服务;六、从事与上述业务有关的产品、货物和服务的购买、批发、佣金代理(拍卖除外)及进出口业务;七、从事有助于上述业务开展或与其有关的其它活动。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号,陕西省西安市高新区高新五路4号汇诚国际17F

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160078
  • 分类码: AhtBh
  • 发证日期: 2023-09-22
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 冯锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;栓剂;乳膏剂;软胶囊剂;冻干粉针剂;口服溶液剂;洗剂
  • 生产地址: 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号:片剂,硬胶囊剂,散剂(外用),栓剂,乳膏剂(含激素类),进口药品分包装,精神药品。
  • 生产范围: 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号:片剂,硬胶囊剂,散剂(外用),栓剂,乳膏剂(含激素类),进口药品分包装(第一类精神药品—盐酸哌甲酯缓释片、第一类精神药品—盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂、麻醉药品—芬太尼透皮贴剂、片剂、软胶囊剂(外用)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、口服溶液剂),精神药品(第二类精神药品——氨酚曲马多片)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ2400274
卡格列净片
Janssen-Cilag International NV、Janssen-Cilag S.p.A.、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
进口再注册
5.1
2024-10-12
查看
JYHZ2400275
卡格列净片
Janssen-Cilag International NV、Janssen-Cilag S.p.A.、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
进口再注册
5.1
2024-10-12
查看
JXSS2400084
埃万妥单抗注射液(皮下注射)
Janssen-Cilag International NV、Cilag AG、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
进口
2.1
2024-10-11
查看
JXSS2400085
埃万妥单抗注射液(皮下注射)
Janssen-Cilag International NV、Cilag AG、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
进口
2.1
2024-10-11
查看
CYHB2401601
托吡酯片
西安杨森制药有限公司
补充申请
2024-10-01
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20093799
复方角菜酸酯乳膏
每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。
乳膏剂
西安杨森制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-03
国药准字H20083150
复方角菜酸酯栓
每枚3.4g
栓剂
西安杨森制药有限公司
化学药品
国产
2022-11-10
国药准字H20070030
氯雷他定片
10mg
片剂
西安杨森制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-28
国药准字H20020557
托吡酯片
100mg
片剂
西安杨森制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-28
国药准字H10930003
盐酸氟桂利嗪胶囊
5mg(以C26H26F2N2计)
胶囊剂
西安杨森制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
多潘立酮片
片剂
10mg
42
0.4148
17.42
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
利培酮片
片剂
2mg
20
3.3445
66.89
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
利培酮片
片剂
1mg
20
1.9675
39.35
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
多潘立酮片
片剂
10mg
30
0.42
12.6
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
曲安奈德益康唑乳膏
软膏剂
15g
1
14.79
14.79
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
山西
2024-09-30
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
甲苯咪唑片
甲苯咪唑
片剂
0.1g
安乐士
国药准字H61022952
西安杨森制药有限公司
1990-04-17
其他药品
上市销售中
托吡酯片
托吡酯
片剂
25mg
妥泰
国药准字H20020555
西安杨森制药有限公司
2002-10-16
其他药品
上市销售中
托吡酯片
托吡酯
片剂
100mg
妥泰
国药准字H20020557
西安杨森制药有限公司
2002-10-16
其他药品
上市销售中
盐酸氟桂利嗪胶囊
盐酸氟桂利嗪
胶囊剂
按C26H26F2N2计算5mg
西比灵
国药准字H10930003
西安杨森制药有限公司
1989-06-20
其他药品
上市销售中
利培酮片
利培酮
片剂
1mg
维思通
国药准字H20010309
西安杨森制药有限公司
2001-04-10
其他药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200488
在【孕妇及哺乳期妇女用药】和【注意事项】项下中内容进行了补充。
2012-02-15
托吡酯片
25mg
片剂
国药准字H20050555
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安杨森制药有限公司
陕备201200487
在【孕妇及哺乳期妇女用药】项下中内容进行了补充。
2012-02-15
托吡酯片
50mg
片剂
国药准字H20050556
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安杨森制药有限公司
陕备201200474
修订说明书中不良反应项下内容:对上市后使用人群中极罕见出现,增加“血管性水肿”的信息。
2012-02-15
酮康唑洗剂
X0304576
1%
洗剂
国药准字H20040261
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安杨森制药有限公司
陕备201200472
修改药品说明书和包装标签。
2012-02-15
酮康唑片
0.2g
片剂
国药准字H10930212
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安杨森制药有限公司
陕备201200442
申请增加本品20克/支/盒的包装规格,同时根据24号令的要求修改药品说明书和包装标签。
2012-02-15
曲安奈德益康唑乳膏
每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg
乳膏剂
国药准字H20000454
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安杨森制药有限公司

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