西安杨森制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 郑磊
经营状态: 在业
成立日期: 1985-10-22
统一社会信用代码: 91610000623100825C
组织机构代码: 623100825
工商注册号: 610000400000699
纳税人识别号: 91610000623100825C
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1985-10-22至2035-10-22
行业: 研究和试验发展
登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
经营范围: 一，直接或间接地从事处方用药、非处方用药、专利药品、各种制剂、中成药（国家限制除外）、合成药、生化药、药物中间体、农业用药和兽用药等产品的生产与加工、委托加工、接受委托加工、研发、市场推广、知识产权的转让与接受、许可与被许可等活动。二、从事医疗器械、食品、保健食品、化妆品、日化产品和卫生材料用品的生产与加工、委托加工、接受委托加工、研发、市场推广、知识产权的转让与接受、许可与被许可等活动；从事健康护理用品（包括消毒产品等）的研发、市场推广、知识产权的转让与接受、许可与被许可等活动。三、从事药品、食品、保健食品、医疗器械、化妆品、健康护理用品（包括消毒产品等）、日化产品和卫生材料用品的批发业务；四、从事与上述类别产品相关的市场营销的策划、执行、管理及咨询业务；五、提供临床试验管理服务及药品注册代理服务；六、从事与上述业务有关的产品、货物和服务的购买、批发、佣金代理（拍卖除外）及进出口业务；七、从事有助于上述业务开展或与其有关的其它活动。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号，陕西省西安市高新区高新五路4号汇诚国际17F

许可/备案信息

编号: 陕20160078
分类码: AhtBh
发证日期: 2023-09-22
有效期至: 2025-12-16
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;栓剂;乳膏剂;软胶囊剂;冻干粉针剂;口服溶液剂;洗剂
生产地址: 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号：片剂，硬胶囊剂，散剂(外用)，栓剂，乳膏剂(含激素类)，进口药品分包装，精神药品。
生产范围: 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号：片剂，硬胶囊剂，散剂(外用)，栓剂，乳膏剂(含激素类)，进口药品分包装(第一类精神药品—盐酸哌甲酯缓释片、第一类精神药品—盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂、麻醉药品—芬太尼透皮贴剂、片剂、软胶囊剂(外用)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、口服溶液剂)，精神药品(第二类精神药品——氨酚曲马多片)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
JYHZ2400275	卡格列净片	Janssen-Cilag International NV、Janssen-Cilag S.p.A.、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.	进口再注册	5.1	2024-10-12	—	—	查看
JYHZ2400274	卡格列净片	Janssen-Cilag International NV、Janssen-Cilag S.p.A.、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.	进口再注册	5.1	2024-10-12	—	—	查看
JXSS2400085	埃万妥单抗注射液（皮下注射）	Janssen-Cilag International NV、Cilag AG、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.	进口	2.1	2024-10-11	—	—	查看
JXSS2400084	埃万妥单抗注射液（皮下注射）	Janssen-Cilag International NV、Cilag AG、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.	进口	2.1	2024-10-11	—	—	查看
CYHB2401601	托吡酯片	西安杨森制药有限公司	补充申请	—	2024-10-01	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20093799	复方角菜酸酯乳膏	每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。	乳膏剂	—	西安杨森制药有限公司	化学药品	国产	2023-03-03
国药准字H20083150	复方角菜酸酯栓	每枚3.4g	栓剂	—	西安杨森制药有限公司	化学药品	国产	2022-11-10
国药准字H10910085	盐酸洛哌丁胺胶囊	2mg	胶囊剂	—	西安杨森制药有限公司	化学药品	国产	2020-05-28
国药准字H20050676	氨酚曲马多片	每片含盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg	片剂	—	西安杨森制药有限公司	化学药品	国产	2020-05-28
国药准字H20070030	氯雷他定片	10mg	片剂	—	西安杨森制药有限公司	化学药品	国产	2020-05-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
曲安奈德益康唑乳膏	软膏剂	15g	1	14.79	14.79	西安杨森制药有限公司	西安杨森制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
盐酸洛哌丁胺胶囊	胶囊剂	2mg	6	0.7083	4.25	西安杨森制药有限公司	西安杨森制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
伊曲康唑胶囊	胶囊剂	100mg	14	6.7757	94.86	西安杨森制药有限公司	西安杨森制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
托吡酯片	片剂	100mg	60	3.8805	232.83	西安杨森制药有限公司	西安杨森制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
硝酸咪康唑乳膏	软膏剂	20g	1	11.79	11.79	西安杨森制药有限公司	西安杨森制药有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
甲苯咪唑片	甲苯咪唑	片剂	0.1g	安乐士	国药准字H61022952	—	西安杨森制药有限公司	1990-04-17	其他药品	上市销售中	是
托吡酯片	托吡酯	片剂	25mg	妥泰	国药准字H20020555	—	西安杨森制药有限公司	2002-10-16	其他药品	上市销售中	是
托吡酯片	托吡酯	片剂	100mg	妥泰	国药准字H20020557	—	西安杨森制药有限公司	2002-10-16	其他药品	上市销售中	是
盐酸氟桂利嗪胶囊	盐酸氟桂利嗪	胶囊剂	按C26H26F2N2计算5mg	西比灵	国药准字H10930003	—	西安杨森制药有限公司	1989-06-20	其他药品	上市销售中	是
利培酮片	利培酮	片剂	1mg	维思通	国药准字H20010309	—	西安杨森制药有限公司	2001-04-10	其他药品	上市销售中	是

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200488	在【孕妇及哺乳期妇女用药】和【注意事项】项下中内容进行了补充。	2012-02-15	托吡酯片	—	25mg	片剂	国药准字H20050555	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安杨森制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200487	在【孕妇及哺乳期妇女用药】项下中内容进行了补充。	2012-02-15	托吡酯片	—	50mg	片剂	国药准字H20050556	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安杨森制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200474	修订说明书中不良反应项下内容：对上市后使用人群中极罕见出现，增加“血管性水肿”的信息。	2012-02-15	酮康唑洗剂	X0304576	1%	洗剂	国药准字H20040261	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安杨森制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200472	修改药品说明书和包装标签。	2012-02-15	酮康唑片	—	0.2g	片剂	国药准字H10930212	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安杨森制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200442	申请增加本品20克/支/盒的包装规格，同时根据24号令的要求修改药品说明书和包装标签。	2012-02-15	曲安奈德益康唑乳膏	—	每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg	乳膏剂	国药准字H20000454	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安杨森制药有限公司	—	—	—	—	—

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