西安正大制药有限公司

  • 别名: 西安正大制药有限公司
  • 英文名: Xi'an C.P.Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 吴厚新
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1994-09-26
  • 统一社会信用代码: 916100006231014576
  • 组织机构代码: 623101457
  • 工商注册号: 610000400001207
  • 纳税人识别号: 916100006231014576
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1994-09-26至2044-09-26
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 西安市市场监督管理局
  • 经营范围: 开发、生产、经营中西药品、生物、生化制品;原料药中药材加工产品,动物医用药品;制药设备、医药包装材料及精细化工产品、销售自产产品;保健食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省西安市雁塔区西影路51号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160149
  • 分类码: AhzDz
  • 发证日期: 2020-12-17
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸;合剂
  • 生产地址: 西安市西影路51号:硬胶囊剂,片剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸),合剂,原料药。
  • 生产范围: 西安市西影路51号:硬胶囊剂,片剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸),合剂,原料药(龙胆总苷)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1400216
匹伐他汀钙片
西安正大制药有限公司
仿制
6
2014-10-08
2016-10-18
制证完毕-已发批件陕西省 1020169347620
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CYHS1400209
匹伐他汀钙片
西安正大制药有限公司
仿制
6
2014-10-08
2016-10-11
制证完毕-已发批件陕西省 1010964496921
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CXHS1200328
来曲唑胶囊
西安正大制药有限公司
新药
5
2013-03-14
2016-03-01
制证完毕-已发批件陕西省 1009588018819
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CXHL1100592
赛洛多辛片
西安正大制药有限公司
新药
3.1
2012-05-07
2015-09-23
已发件 陕西省 1054918105016
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CXHL1100591
赛洛多辛片
西安正大制药有限公司
新药
3.1
2012-05-07
2015-09-23
已发件 陕西省 1054918105016
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027398
参苏丸
每10丸重0.8g
丸剂(水蜜丸)
西安正大制药有限公司
中药
国产
2021-04-09
国药准字Z61021099
杞菊地黄丸
每8丸相当于原药材3g
丸剂(浓缩丸)
西安正大制药有限公司
中药
国产
2021-04-09
国药准字Z20027399
参苏丸
每10丸重0.6g
丸剂(水丸)
西安正大制药有限公司
中药
国产
2021-04-09
国药准字Z20027267
藿香正气丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
西安正大制药有限公司
中药
国产
2021-04-09
国药准字Z20027397
参苏丸
每10丸重1.3g
丸剂(小蜜丸)
西安正大制药有限公司
中药
国产
2021-04-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
痰饮丸
丸剂
180mg
140
1.2571
176
西安正大制药有限公司
西安正大制药有限公司
江苏
2024-11-08
查看
麻仁丸
丸剂
9g
10
1.54
15.4
西安正大制药有限公司
西安正大制药有限公司
内蒙古
2024-10-31
查看
麻仁丸
丸剂
9g
10
1.54
15.4
西安正大制药有限公司
西安正大制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
小金丸
丸剂
30mg
160
0.1115
17.84
西安正大制药有限公司
西安正大制药有限公司
黑龙江
2024-10-24
查看
小金丸
丸剂
30mg
80
0.1115
8.92
西安正大制药有限公司
西安正大制药有限公司
黑龙江
2024-10-24
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200783
依据市场销售的需求和24号令的规定,变更包装规格为2×12片/板/盒的外标签的颜色和样式。
2012-06-20
郁金银屑片
薄膜衣片(每片重0.28g),糖衣片(片心重0.24g)
片剂
国药准字Z61021428
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安正大制药有限公司
陕备201200307
依据临床用药的需求,增加包装规格:180片/瓶/盒(高密度聚乙烯瓶);同时,根据24号令修订药品的说明书及包装标签。
2012-02-14
郁金银屑片
薄膜衣片(每片重0.28g),糖衣片(片心重0.24g)
片剂
国药准字Z61021428
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安正大制药有限公司
陕备201200254
根据24号令修订说明书及包装标签。
2012-02-14
小儿感冒片
片心重0.18g
片剂
国药准字Z20026023
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安正大制药有限公司
陕备201200188
该产品共有四个包装备案规格:80片/瓶/盒、100片/瓶/盒、120片/瓶/盒、4×12片/板/盒。现将120片/瓶/盒(高密度聚乙烯瓶)包装备案规格撤销,替换成300片/瓶/盒(高密度聚乙烯瓶);同时,根据国家食品药品监督管理局24号令要求,修订药品说明书及包装标签。
2012-02-14
平消片
薄膜衣片(每片重0.24g),糖衣片(片心重0.23g)
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
国药准字Z61020111
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安正大制药有限公司
陕备201200165
按国家局下发的“关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知”的要求修订该药品的包装标签及说明书样稿。 【性状】项由“滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。”修订为“滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。”
2012-02-14
六味地黄丸
每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)
丸剂(浓缩丸)
国药准字Z61021404
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安正大制药有限公司

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