西安正大制药有限公司
- 别名: 西安正大制药有限公司
- 英文名: Xi'an C.P.Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴厚新
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-09-26
- 统一社会信用代码: 916100006231014576
- 组织机构代码: 623101457
- 工商注册号: 610000400001207
- 纳税人识别号: 916100006231014576
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-09-26至2044-09-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局
- 经营范围: 开发、生产、经营中西药品、生物、生化制品；原料药中药材加工产品，动物医用药品；制药设备、医药包装材料及精细化工产品、销售自产产品；保健食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西安市雁塔区西影路51号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160149
- 分类码: AhzDz
- 发证日期: 2020-12-17
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸;合剂
- 生产地址: 西安市西影路51号：硬胶囊剂，片剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)，合剂，原料药。
- 生产范围: 西安市西影路51号：硬胶囊剂，片剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)，合剂，原料药(龙胆总苷)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1400209
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匹伐他汀钙片
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西安正大制药有限公司
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仿制
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6
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2014-10-08
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2016-10-11
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制证完毕－已发批件陕西省 1010964496921
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CYHS1400216
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匹伐他汀钙片
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西安正大制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-10-08
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2016-10-18
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制证完毕－已发批件陕西省 1020169347620
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CXHS1200328
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来曲唑胶囊
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西安正大制药有限公司
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新药
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5
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2013-03-14
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2016-03-01
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制证完毕－已发批件陕西省 1009588018819
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CXHL1100591
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赛洛多辛片
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西安正大制药有限公司
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新药
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3.1
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2012-05-07
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2015-09-23
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已发件 陕西省 1054918105016
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CXHL1100592
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赛洛多辛片
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西安正大制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2012-05-07
|
2015-09-23
|
已发件 陕西省 1054918105016
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20027397
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参苏丸
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每10丸重1.3g
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丸剂(小蜜丸)
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—
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西安正大制药有限公司
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中药
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国产
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2021-04-09
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国药准字Z20027398
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参苏丸
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每10丸重0.8g
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丸剂(水蜜丸)
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—
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西安正大制药有限公司
|
中药
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国产
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2021-04-09
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国药准字Z20027396
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参苏丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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西安正大制药有限公司
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中药
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国产
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2021-04-09
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国药准字Z20027399
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参苏丸
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每10丸重0.6g
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丸剂(水丸)
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—
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西安正大制药有限公司
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中药
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国产
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2021-04-09
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国药准字Z61021099
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杞菊地黄丸
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每8丸相当于原药材3g
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丸剂(浓缩丸)
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—
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西安正大制药有限公司
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中药
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国产
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2021-04-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
麻仁丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
1.54
|
15.4
|
西安正大制药有限公司
|
西安正大制药有限公司
|
内蒙古
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2024-10-14
|
查看 |
|
麻仁丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
1.54
|
15.4
|
西安正大制药有限公司
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西安正大制药有限公司
|
广西
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2024-10-14
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查看 |
|
芪龙壮儿口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
8
|
14.375
|
115
|
西安正大制药有限公司
|
西安正大制药有限公司
|
贵州
|
2024-10-12
|
查看 |
|
痰饮丸
|
丸剂
|
180mg
|
140
|
1.2571
|
176
|
西安正大制药有限公司
|
西安正大制药有限公司
|
湖北
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2024-10-11
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查看 |
|
参苓白术片
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片剂
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co
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80
|
0.4375
|
35
|
西安正大制药有限公司
|
西安正大制药有限公司
|
山西
|
2024-09-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201200783
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依据市场销售的需求和24号令的规定，变更包装规格为2×12片/板/盒的外标签的颜色和样式。
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2012-06-20
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郁金银屑片
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—
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薄膜衣片(每片重0.28g),糖衣片(片心重0.24g)
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片剂
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国药准字Z61021428
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安正大制药有限公司
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—
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—
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—
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陕备201200307
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依据临床用药的需求，增加包装规格：180片/瓶/盒（高密度聚乙烯瓶）；同时，根据24号令修订药品的说明书及包装标签。
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2012-02-14
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郁金银屑片
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—
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薄膜衣片(每片重0.28g),糖衣片(片心重0.24g)
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片剂
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国药准字Z61021428
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
西安正大制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201200254
|
根据24号令修订说明书及包装标签。
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2012-02-14
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小儿感冒片
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—
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片心重0.18g
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片剂
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国药准字Z20026023
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安正大制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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陕备201200188
|
该产品共有四个包装备案规格：80片/瓶/盒、100片/瓶/盒、120片/瓶/盒、4×12片/板/盒。现将120片/瓶/盒（高密度聚乙烯瓶）包装备案规格撤销，替换成300片/瓶/盒（高密度聚乙烯瓶）；同时，根据国家食品药品监督管理局24号令要求，修订药品说明书及包装标签。
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2012-02-14
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平消片
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—
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薄膜衣片(每片重0.24g),糖衣片(片心重0.23g)
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片剂(糖衣片,薄膜衣片)
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国药准字Z61020111
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安正大制药有限公司
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—
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陕备201200165
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按国家局下发的“关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知”的要求修订该药品的包装标签及说明书样稿。 【性状】项由“滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。”修订为“滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。”
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2012-02-14
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六味地黄丸
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—
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每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)
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丸剂(浓缩丸)
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国药准字Z61021404
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安正大制药有限公司
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
