西安正浩生物制药有限公司
- 别名: 西安正浩生物制药有限公司
- 英文名: Xi'an Zhenghao Biological Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.xianzhsw.com/
工商信息
- 法定代表人: 朱卫民
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-11-15
- 统一社会信用代码: 91610131735089966H
- 组织机构代码: 735089966
- 工商注册号: 610131100022294
- 纳税人识别号: 91610131735089966H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-15至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 一般项目：化妆品批发；化妆品零售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；保健食品销售；食品生产；化妆品生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市高新区新型工业园西部大道66号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160023
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-08-07
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 张平
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 西安市高新区新型工业园西部大道66号：硬胶囊剂(外用)。
- 生产范围: 西安市高新区新型工业园西部大道66号：硬胶囊剂(外用)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H10980293
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乳酸菌阴道胶囊
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0.25g:600万活乳酸菌
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胶囊剂(外用)
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西安正浩生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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乳酸菌阴道胶囊
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胶囊剂
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250mg
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20
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2.811
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56.22
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西安正浩生物制药有限公司
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西安正浩生物制药有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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乳酸菌阴道胶囊
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胶囊剂
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250mg
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20
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2.811
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56.22
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西安正浩生物制药有限公司
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西安正浩生物制药有限公司
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浙江
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2024-09-06
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查看 |
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乳酸菌阴道胶囊
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胶囊剂
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250mg
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20
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2.811
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56.22
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西安正浩生物制药有限公司
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西安正浩生物制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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乳酸菌阴道胶囊
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胶囊剂
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250mg
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20
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2.811
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56.22
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西安正浩生物制药有限公司
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西安正浩生物制药有限公司
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吉林
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2024-09-03
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查看 |
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乳酸菌阴道胶囊
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胶囊剂
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250mg
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20
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2.811
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56.22
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西安正浩生物制药有限公司
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西安正浩生物制药有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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陕备200900860
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对国内生产药品说明书和包装标签项下的企业名称有变更。
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2009-08-05
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乳酸菌阴道胶囊
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0.25g:600万活乳酸菌
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胶囊剂(外用)
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国药准字H10980293
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安正浩生物制药有限公司
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陕备2022026915
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修订乳酸菌阴道胶囊四个包装规格（10粒/板/盒；14粒/板/盒；2×10粒/板/盒；2×14粒/板/盒）说明书及标签中【不良反应】及【禁 忌】内容：修订前：【不良反应】尚不明确。【禁 忌】尚不明确。修订后：【不良反应】个别患者用药后可能会出现阴道烧灼感、阴道瘙痒、阴道疼痛、阴道出血等阴道不适症状；外阴疼痛、外阴瘙痒、外阴红肿等外阴不适症状；腹痛、腹泻、皮疹等不良反应症状；多数不良反应症状在停减药后可自行恢复。【禁 忌】对本药品有严重药品不良反应史者、对本药品过敏者禁用。
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2022-08-26
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乳酸菌阴道胶囊
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0.25g:600万活乳酸菌
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胶囊剂(外用)
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国药准字10980293
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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西安正浩生物制药有限公司
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西安市高新区新型工业园西部大道66号
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西安正浩生物制药有限公司
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西安市高新区新型工业园西部大道66号
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陕备201600109
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根据患者用药要求，在原有“10粒/板/盒、14粒/板/盒、2×14粒/板/盒”包装规格的基础上，增加2×10粒/板/盒（20粒）的包装规格，半按24号令修订药品标签以及说明书。
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2016-03-08
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乳酸菌阴道胶囊
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0.25g:600万活乳酸菌
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胶囊剂(外用)
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国药准字H10980293
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安正浩生物制药有限公司
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陕备201500708
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根据患者用药要求，在原有“10粒/板/盒、14粒/板/盒”包装规格的基础上，增加2×14粒/板/盒（28粒）的包装规格，并按24号令修订药品标签以及说明书。
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2015-11-10
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乳酸菌阴道胶囊
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0.25g:600万活乳酸菌
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胶囊剂(外用)
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国药准字H10980293
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安正浩生物制药有限公司
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同省份企业
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- 上药科园信海陕西医药有限公司
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- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
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