西安汉丰药业有限责任公司
- 别名: 西安汉丰药业有限责任公司
- 英文名: Xi'an Hanfeng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 尚斌
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-03-11
- 统一社会信用代码: 91610122742829723D
- 组织机构代码: 742829723
- 工商注册号: 610122100000461
- 纳税人识别号: 91610122742829723D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-03-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 蓝田县市场监管局
- 经营范围: 小容量注射剂（含第一类精神药品：羟丁酸钠注射液）、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、第三类医疗器械生产及销售；药品研发和技术服务，货物进出口业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 蓝田县工业园区文姬路15号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160010
- 分类码: AhztCh
- 发证日期: 2023-11-24
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 西安市蓝田县工业园区文姬路15号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，第一类精神药品(本地址不含中药前处理及提取)。
- 生产范围: 西安市蓝田县工业园区文姬路15号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，第一类精神药品(本地址不含中药前处理及提取)(羟丁酸钠注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402833
|
维生素B6注射液
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国仁健康制药（北京）有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401258
|
盐酸布比卡因注射液
|
山东诚创蓝海医药科技有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401256
|
盐酸布比卡因注射液
|
山东诚创蓝海医药科技有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401257
|
盐酸布比卡因注射液
|
山东诚创蓝海医药科技有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302463
|
尼可地尔片
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244683
|
氨甲环酸注射液
|
2.5ml:0.25g
|
注射剂
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244681
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244682
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:0.25g
|
注射剂
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20233816
|
缩宫素注射液
|
1ml:5单位
|
注射剂
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-27
|
|
国药准字H20233815
|
缩宫素注射液
|
1ml:10单位
|
注射剂
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:10iu
|
1
|
3.64
|
3.64
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
再维药业(海南)有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
尼可地尔片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
0.94
|
28.2
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:5iu
|
1
|
2.13
|
2.13
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
再维药业(海南)有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:10iu
|
1
|
3.64
|
3.64
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
再维药业(海南)有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:5iu
|
1
|
2.13
|
2.13
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
氨甲环酸注射液
|
2.5ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244683(2024-08-20)
|
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244681(2024-08-20)
|
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244682(2024-08-20)
|
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
硫辛酸注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-01
|
原6类
|
—
|
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
尼可地尔片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-05-08
|
—
|
国药准字H61022860(2020-06-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg(相当于氨氯地平)
|
—
|
国药准字H20058070
|
—
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
2020-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
氨溴索
|
注射剂
|
2ml：15mg
|
—
|
国药准字H20163341
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
2021-05-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
舒更葡糖钠注射液
|
舒更葡糖钠
|
注射剂
|
按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 5ml：500mg
|
—
|
国药准字H20223763
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
2022-10-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
舒更葡糖钠注射液
|
舒更葡糖钠
|
注射剂
|
按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 2ml：200mg
|
—
|
国药准字H20223762
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
2022-10-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
尼可地尔片
|
尼可地尔
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H61022860
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
2023-04-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200531
|
根据24号令对该品种说明书及包装标签进行备案。
|
2012-02-15
|
维生素C注射液
|
—
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H61023717
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200504
|
根据24号令对该品种说明书及包装标签进行备案。
|
2012-02-15
|
维生素B1注射液
|
—
|
2ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H61023726
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200516
|
根据24号令对该品种说明书及包装标签进行备案。
|
2012-02-15
|
维生素B6注射液
|
—
|
1ml:25mg
|
注射剂
|
国药准字H61023729
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200503
|
根据24号令对该品种说明书及包装标签进行备案。
|
2012-02-15
|
维生素B1注射液
|
—
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H61023727
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200501
|
根据24号令对该品种说明书及包装标签进行备案。
|
2012-02-15
|
维生素B12注射液
|
—
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
国药准字H61023725
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
