西安江原安迪科正电子技术有限公司
- 别名: 西安江原安迪科正电子技术有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-10-27
- 统一社会信用代码: 916101325831715726
- 组织机构代码: 583171572
- 工商注册号: 610100400009258
- 纳税人识别号: 916101325831715726
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 批发业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局经开区分局
- 经营范围: 许可经营项目：体内放射性药品的生产、销售。（涉及行政许可的项目，取得相关许可证后在有效期内经营） 一般经营项目：正电子示踪剂和分子探针及配套设施的技术开发、技术转让、咨询服务及配套服务和销售配套产品。(未取得专项许可的项目除外)（涉及配额及许可证管理、专项管理规定的商品，按照国家有关规定办理）
- 主营业务:
- 所在地址: 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼2层
许可/备案信息
- 编号: 陕RS20180214
- 分类码: Ar1Cr1
- 发证日期: 2022-11-24
- 有效期至: 2027-11-23
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼1层;体内放射性药品（小容量注射剂)
- 生产范围: 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼1层;体内放射性药品【小容量注射剂，【18F】脱氧葡糖注射液【18F-FDG】，高锝【99mTc】酸钠注射液，锝【99mTc】亚甲基二膦酸盐注射液(99mTc-MDP)，锝【99mTc】喷替酸盐注射液(99mTc-DTPA)，锝【99mTc】甲氧异腈注射液(99mTc-MIBI)】
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20103293
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氟[18F]脱氧葡糖注射液
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0.37-7.40GBq
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注射剂
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—
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化学药品
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国产
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2020-03-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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