西安自力中药集团有限公司
- 别名: 西安自力中药集团有限公司
- 英文名: Xian Zili Chinese Medicine Group Co., Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王珏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-11-26
- 统一社会信用代码: 91610131294274436Q
- 组织机构代码: 294274436
- 工商注册号: 610100100042373
- 纳税人识别号: 91610131294274436Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 许可经营项目：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、散剂（含外用）的生产。(凭许可证在有效期内经营)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市高新区新型工业园西部大道72号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160004
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2023-12-28
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;硬胶囊剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸
- 生产地址: 西安市高新区新型工业园西部大道72号：片剂，颗粒剂，散剂(含外用)，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)(本地址含中药前处理及提取)。安康市白河县西营镇柳树村甲子一号：中药前处理及提取。
- 生产范围: 西安市高新区新型工业园西部大道72号：片剂，颗粒剂，散剂(含外用)，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)(本地址含中药前处理及提取)。安康市白河县西营镇柳树村甲子一号：中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401768
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磁朱丸
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西安自力制药科技有限公司、西安自力中药集团有限公司
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补充申请
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原5
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2024-09-13
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查看 |
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CYZB2401746
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三肾丸
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西安自力制药科技有限公司、西安自力中药集团有限公司
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补充申请
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原5
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2024-09-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401745
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附子理中丸
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西安自力制药科技有限公司、西安自力中药集团有限公司
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补充申请
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原5
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2024-09-11
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—
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查看 |
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CYZB2401716
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三七片
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西安自力制药科技有限公司、西安自力中药集团有限公司
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补充申请
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原5
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2024-09-07
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查看 |
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CYZB2302126
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人参再造丸
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广州君博医药科技有限公司、西安自力中药集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-02
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z61020278
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女金丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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西安自力中药集团有限公司
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中药
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国产
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2022-08-19
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国药准字Z61020279
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通宣理肺丸
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每100丸重10g
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丸剂(水蜜丸)
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—
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西安自力中药集团有限公司
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中药
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国产
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2022-07-12
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国药准字Z61020414
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更年安片
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片心重0.3g
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片剂
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—
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西安自力中药集团有限公司
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中药
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国产
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2022-07-12
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国药准字Z61021199
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小儿脐风散
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每袋重0.15g
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散剂
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—
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西安自力中药集团有限公司
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中药
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国产
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2022-07-12
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国药准字Z20003292
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肝复康丸
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每10粒重1g
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丸剂
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—
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西安自力中药集团有限公司
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中药
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国产
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2022-07-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
香砂六君丸
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丸剂
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6g
|
10
|
9.98
|
99.8
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西安自力中药集团有限公司
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江苏美天药业有限公司
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湖北
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2024-10-11
|
查看 |
|
香砂六君丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
9.98
|
99.8
|
西安自力中药集团有限公司
|
江苏美天药业有限公司
|
吉林
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2024-10-10
|
查看 |
|
济生肾气丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
9.9
|
99
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西安自力中药集团有限公司
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江苏美天药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
更年安片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
2.7722
|
99.8
|
西安自力中药集团有限公司
|
西安自力中药集团有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
香砂六君丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
9.98
|
99.8
|
西安自力中药集团有限公司
|
江苏美天药业有限公司
|
湖北
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2024-09-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201200767
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在现有包装规格2×12片/板/盒、3×12片/板/盒的基础上，增加4×12片/板/盒的包装规格。同时根据国家食品药品监督管理局24号令要求，修改药品说明书及包装标签。
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2012-05-29
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三黄清解片
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糖衣片(片芯重0.2g)
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片剂(糖衣)
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国药准字Z20025002
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安自力中药集团有限公司
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—
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—
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—
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陕备201200770
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在现有包装规格4×10g/袋/盒×3盒;6×10g/袋/盒的基础上，增加2×10g/袋/盒的包装规格。同时根据国家食品药品监督管理局24号令要求，修改药品说明书及包装标签。
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2012-05-30
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克银丸
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—
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每100粒重10g
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丸剂
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国药准字Z20003224
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安自力中药集团有限公司
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—
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—
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—
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|
陕备201200243
|
将原12×6克/袋/盒替换为8×6克/袋/盒的包装规格。同时根据国家食品药品监督管理局24号令要求，修改药品说明书及包装标签。
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2012-02-14
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乌鸡白凤丸
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—
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—
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丸剂
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国药准字Z61020282
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安自力中药集团有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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陕备201200240
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在现有包装规格10×6g/袋/盒、12×6g/袋/盒、2×360丸/瓶/盒的基础上，撤销2×360丸/瓶/盒，变更为720丸/瓶/盒的包装规格。同时根据国家食品药品监督管理局24号令要求，修改药品说明书及包装标签。
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2012-02-14
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乌鸡白凤丸
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—
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—
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丸剂
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国药准字Z61020282
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安自力中药集团有限公司
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—
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—
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—
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陕备201200227
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在现有包装规格8×9g/袋/盒、6×9g/袋/盒的基础上，增加10×27g/瓶/盒的包装规格。同时根据国家食品药品监督管理局24号令要求，修改药品说明书及包装标签。
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2012-02-14
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四神丸
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—
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丸剂(水丸)
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国药准字Z61020421
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安自力中药集团有限公司
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
