西安葛蓝新通制药有限公司
- 别名: 西安葛蓝新通制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张登科
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2009-07-15
- 统一社会信用代码: 91610131688989338B
- 组织机构代码: 688989338
- 工商注册号: 610131100027397
- 纳税人识别号: 91610131688989338B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-07-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、胶囊剂、冻干粉针剂的生产；新药研发、技术开发、技术转让和技术服务。(上述经营范围涉及许可经营项目的，凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营，未经许可不得经营)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市高新区锦业路69号C区12号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160179
- 分类码: AhzBhChz
- 发证日期: 2024-02-05
- 有效期至: 2025-12-28
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂
- 生产地址: 咸阳市三原县大程镇：中药前处理及提取。西安市高新区锦业路69号C区12号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂(小容量注射剂范围仅用于产品申报)。
- 生产范围: 咸阳市三原县大程镇：中药前处理及提取。西安市高新区锦业路69号C区12号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂(小容量注射剂范围仅用于产品申报)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2300049
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甲磺酸帕拉德福韦片
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西安葛蓝新通制药有限公司
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新药
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1
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2023-05-16
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—
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—
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查看 |
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CXHL2200700
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XTYW001胶囊
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西安新通药物研究股份有限公司、西安葛蓝新通制药有限公司
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新药
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1
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2022-09-19
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—
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—
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查看 |
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CXHL2200701
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XTYW001胶囊
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西安新通药物研究股份有限公司、西安葛蓝新通制药有限公司
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新药
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1
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2022-09-19
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200263
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苯磺酸氨氯地平片
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珠海同益制药有限公司、西安葛蓝新通制药有限公司
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补充申请
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4
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2022-01-30
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2022-03-03
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已发件 1096226650735
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CXZL2101041
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牛贝消核颗粒
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广东奇方药业有限公司、西安葛蓝新通制药有限公司
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新药
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1.1
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2021-12-30
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2022-03-10
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20240036
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甲磺酸普雷福韦片
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45mg（按C₁₇H₁₉ClN₅O₄P计）
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片剂
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—
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西安葛蓝新通制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-22
|
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国药准字H20233274
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
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2ml:100mg（按C₁₅H₁₁N₂NaO₂计）
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注射剂
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—
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成都通德药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-15
|
|
国药准字H20233275
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
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10ml:500mg（按C₁₅H₁₁N₂NaO₂计）
|
注射剂
|
—
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成都通德药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-03-15
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国药准字Z61020901
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银花感冒颗粒
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每袋重20g(相当于总生药15.5g)
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颗粒剂
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—
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西安葛蓝新通制药有限公司
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中药
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国产
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2021-06-23
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国药准字Z20090698
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肾康宁胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
|
—
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西安葛蓝新通制药有限公司
|
中药
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国产
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2021-05-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
288.47
|
288.47
|
成都通德药业有限公司
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西安葛蓝新通制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
260
|
260
|
成都通德药业有限公司
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
891.37
|
891.37
|
成都通德药业有限公司
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
891.37
|
891.37
|
成都通德药业有限公司
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
260
|
260
|
成都通德药业有限公司
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
10ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-16
|
3类
|
国药准字H20233275(2023-03-15)
|
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-16
|
3类
|
国药准字H20233274(2023-03-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200207
|
根据临床需求，将原包装规格8袋/盒变更为6袋/盒、10袋/盒。
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2012-02-14
|
乳康颗粒
|
CXZS0500528
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20060315
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200667
|
将6袋/盒变更为14袋/盒。
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2012-03-05
|
乳康颗粒
|
CXZS0500528
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20060315
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备2021103497
|
为了上市许可持有人的变更，申请将《药品再注册批件》中生产企业由“西安秦巴药业有限公司”变更为“西安葛蓝新通制药有限公司”；生产地址由“西安市经济技术开发区泾河工业园泾渭十路”变更为“西安市高新区锦业路69号C区12号”。
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2021-11-29
|
复方虎杖氨敏片
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—
|
复方
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片剂
|
国药准字H61022812
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
西安市高新区锦业路69号C区12号
|
西安秦巴药业有限公司
|
西安经济技术开发区泾渭十路
|
—
|
—
|
|
陕备2021103501
|
为了上市许可持有人的变更，申请将《药品再注册批件》中生产企业由“西安秦巴药业有限公司”变更为“西安葛蓝新通制药有限公司”；生产地址由“西安市经济技术开发区泾河工业园泾渭十路”变更为“西安市高新区锦业路69号C区12号”。
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2021-11-03
|
引阳索胶囊
|
CXZS0503283
|
每粒装0.375g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20080168
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
西安市高新区锦业路69号C区12号
|
西安秦巴药业有限公司
|
西安经济技术开发区泾渭十路
|
—
|
—
|
|
陕备2021103487
|
为了上市许可持有人的变更，申请将《药品再注册批件》中生产企业由“西安秦巴药业有限公司”变更为“西安葛蓝新通制药有限公司”；生产地址由“西安市经济技术开发区泾河工业园泾渭十路”变更为“西安市高新区锦业路69号C区12号”。
|
2021-11-03
|
痔炎消胶囊
|
CXZS0502700
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20080286
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
西安市高新区锦业路69号C区12号
|
西安秦巴药业有限公司
|
西安经济技术开发区泾渭十路
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
