西安达莫制药有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 刘杰
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2019-04-26
  • 统一社会信用代码: 91411122MA46NBU30H
  • 组织机构代码: MA46NBU30
  • 工商注册号: 411122000058025
  • 纳税人识别号: 91411122MA46NBU30H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2019-04-26至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
  • 经营范围: 大容量注射剂、原料药(炎琥宁)、小容量注射剂、冻干粉针剂制造及销售。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 西安市高新区唐延路11号禾盛京广中心1幢5单元16层51604号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20200006
  • 分类码: Bhz
  • 发证日期: 2023-11-24
  • 有效期至: 2025-09-16
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 冯锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是山东华鲁制药有限公司,生产地址是山东省聊城市茌平区振兴街道华路街1号,受托产品为吡拉西坦注射液。
  • 生产范围: 受托方是山东华鲁制药有限公司,生产地址是山东省聊城市茌平区振兴街道华路街1号,受托产品为吡拉西坦注射液。受托方是陕西博森生物制药股份集团有限公司,生产地址是陕西省西安市高新区新型工业园创新路7号,受托产品为二羟丙茶碱注射液。受托方是西安利君制药有限责任公司,生产地址是西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号,受托产品为维生素B6注射液,盐酸林可霉素注射液,胞磷胆碱钠注射液,利巴韦林注射液,硫酸庆大霉素注射液,葡萄糖注射液,硫酸奈替米星注射液,己酮可可碱注射液,复方甘草酸单铵注射液,柴胡注射液,注射用奥扎格雷钠,注射用炎琥宁,注射用阿昔洛韦,注射用乙酰谷酰胺,注射用穿琥宁,注射用苦参碱,注射用长春西汀。受托方是西安京西双鹤药业有限公司,生产地址是西安市鄠邑区古城路,受托产品为双嘧达莫氯化钠注射液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400403
吡拉西坦注射液
西安达莫制药有限公司、山东华鲁制药有限公司
仿制
3
2024-01-31
查看
CYHS2400332
吡拉西坦注射液
西安达莫制药有限公司、山东华鲁制药有限公司
仿制
3
2024-01-24
查看
CYHS2400331
吡拉西坦注射液
西安达莫制药有限公司、山东华鲁制药有限公司
仿制
3
2024-01-24
查看
CYHS2302949
二羟丙茶碱注射液
西安达莫制药有限公司、陕西博森生物制药股份集团有限公司
仿制
3
2023-10-31
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20044260
注射用穿琥宁
0.1g
注射剂
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2023-12-06
国药准字H20046084
复方甘草酸单铵注射液
20ml
注射剂
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2023-12-06
国药准字H19993967
胞磷胆碱钠注射液
2ml:0.25g
注射剂
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-01-19
国药准字H20044393
己酮可可碱注射液
2ml:0.1g
注射剂
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-01-03
国药准字H19993969
利巴韦林注射液
1ml:100mg
注射剂
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-01-03

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双嘧达莫氯化钠注射液
注射剂
100ml:10mg/900mg
1
198
198
西安京西双鹤药业有限公司
西安达莫制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
注射用苦参碱
注射剂
50mg
1
68
68
西安利君制药有限责任公司
西安达莫制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
硫酸奈替米星注射液
注射剂
2ml:0.1miu
1
79
79
西安利君制药有限责任公司
西安达莫制药有限公司
湖北
2024-09-10
查看
注射用长春西汀
注射剂
10mg
1
78
78
西安利君制药有限责任公司
西安达莫制药有限公司
广东
2024-08-30
查看
注射用奥扎格雷钠
注射剂
80mg
1
79
79
西安利君制药有限责任公司
西安达莫制药有限公司
广东
2024-08-30
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备2021004006
根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)进行标签、说明书备案。
2021-03-23
双嘧达莫氯化钠注射液
X0302988
100ml:双嘧达莫10mg与氯化钠0.9g
注射剂
国药准字H20040353
陕西省药品监督管理局
西安达莫制药有限公司
西安达莫制药有限公司

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