西安远大科创医药科技有限公司
- 别名: 西安远大科创医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张方宁
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2020-01-02
- 统一社会信用代码: 91610131MA7100A20X
- 组织机构代码: MA7100A20
- 工商注册号: 610131100691469
- 纳税人识别号: 91610131MA7100A20X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-01-02至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 医药产品研发；药品、保健品、医疗器械、药用辅料的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西安市高新区丈八街办新型工业园创新路9号
许可/备案信息
- 编号: 陕20220005
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-13
- 有效期至: 2027-04-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是西安远大德天药业股份有限公司，生产地址是西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号，受托产品为盐酸曲唑酮片。
- 生产范围: 受托方是西安远大德天药业股份有限公司，生产地址是西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号，受托产品为盐酸曲唑酮片，布瑞哌唑片，丙戊酸钠缓释片（I）。受托方是浙江赛默制药有限公司，生产地址是浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号，受托产品为盐酸托莫西汀口服溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2400835
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DT-PR2215
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西安远大科创医药科技有限公司
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新药
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2.2
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2024-08-15
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400836
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DT-PR2215
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西安远大科创医药科技有限公司
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新药
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2.2
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2024-08-15
|
—
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—
|
查看 |
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CXHL2400837
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DT-PR2215
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西安远大科创医药科技有限公司
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新药
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2.2
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2024-08-15
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402131
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布瑞哌唑片
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西安远大科创医药科技有限公司、西安远大德天药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-07-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402132
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布瑞哌唑片
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西安远大科创医药科技有限公司、西安远大德天药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-07-12
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244917
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盐酸托莫西汀口服溶液
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0.4%（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
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口服溶液剂
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—
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浙江赛默制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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西安远大科创医药科技有限公司
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盐酸托莫西汀口服溶液
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0.4%(100ml:400mg)
|
口服液体剂
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视同通过
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2024-09-25
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4类
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国药准字H20244917(2024-09-19)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
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