西洲医药科技(浙江)有限公司

  • 别名: 西洲医药科技(浙江)有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李妙花
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2019-07-30
  • 统一社会信用代码: 91330783MA2EB9UU4T
  • 组织机构代码: MA2EB9UU4
  • 工商注册号: 330783000303198
  • 纳税人识别号: 91330783MA2EB9UU4T
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2019-07-30至9999-09-09
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 东阳市市场监督管理局
  • 经营范围: 药品、医药中间体(不含危险化学品、监控化学品、易制毒化学品)、原料药、保健食品、医疗器械(第I、第II类)、特殊医学用途配方食品、药用辅料、包装材料、化学试剂、化工产品(以上两项不含危险化学品、监控化学品、易制毒化学品)、生物医药产品的制造、销售、技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让;临床试验数据的管理和统计分析、翻译服务;非医疗性健康信息咨询;货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省金华市东阳市六石街道科技孵化中心甘溪东街888-5号(自主申报)

许可/备案信息

  • 编号: 浙20210002
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2022-11-15
  • 有效期至: 2026-01-11
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托生产企业:浙江北生药业汉生制药有限公司,浙江省东阳市江北高科技工业园区,非布司他片;。
  • 生产范围: 受托生产企业:浙江北生药业汉生制药有限公司,浙江省东阳市江北高科技工业园区,地氯雷他定口服溶液、盐酸美金刚口服溶液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2404645
硫酸氨基葡萄糖胶囊
西洲医药科技(浙江)有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司
仿制
4
2024-12-31
查看
CYHB2402114
氨茶碱注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司
补充申请
3
2024-12-12
查看
CYHB2402115
盐酸达泊西汀片
西洲医药科技(浙江)有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司
补充申请
4
2024-12-12
查看
CYHB2402113
己酮可可碱注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司
补充申请
3
2024-12-12
查看
CYHB2401903
二羟丙茶碱注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司
补充申请
3
2024-11-15
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22020813
肌苷片
0.2g
片剂
浙江北生药业汉生制药有限公司
化学药品
国产
2025-01-17
国药准字H20249830
注射用氯诺昔康
8mg(每瓶实装8.6mg)
注射剂
湖北潜江制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-12-25
国药准字H20249637
盐酸甲氧氯普胺注射液
2ml:10mg(按C₁₄H₂₂ClN₃O₂·HCl计)
注射剂
浙江北生药业汉生制药有限公司
化学药品
国产
2024-12-01
国药准字H20249400
盐酸纳洛酮注射液
1ml:1mg
注射剂
浙江北生药业汉生制药有限公司
化学药品
国产
2024-11-15
国药准字H20249399
盐酸纳洛酮注射液
2ml:2mg
注射剂
浙江北生药业汉生制药有限公司
化学药品
国产
2024-11-15

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
非布司他片
片剂
40mg
12
1.5042
18.05
浙江北生药业汉生制药有限公司
西洲医药科技(浙江)有限公司
新疆
2025-03-10
查看
非布司他片
片剂
40mg
28
1.4586
40.84
浙江北生药业汉生制药有限公司
西洲医药科技(浙江)有限公司
新疆
2025-03-10
查看
非布司他片
片剂
20mg
30
0.8557
25.67
浙江北生药业汉生制药有限公司
西洲医药科技(浙江)有限公司
新疆
2025-03-10
查看
地氯雷他定口服溶液
口服液体剂
100ml:50mg
1
58
58
浙江北生药业汉生制药有限公司
西洲医药科技(浙江)有限公司
黑龙江
2025-03-10
查看
非布司他片
片剂
40mg
14
1.4586
20.42
浙江北生药业汉生制药有限公司
西洲医药科技(浙江)有限公司
吉林
2025-03-10
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
西洲医药科技(浙江)有限公司
注射用氯诺昔康
8mg
注射剂
视同通过
2025-01-02
4类
国药准字H20249830(2024-12-25)
西洲医药科技(浙江)有限公司
盐酸甲氧氯普胺注射液
2ml:10mg
注射剂
视同通过
2024-12-03
3类
国药准字H20249637(2024-12-01)
西洲医药科技(浙江)有限公司
盐酸纳洛酮注射液
1ml:1mg
注射剂
视同通过
2024-11-21
3类
国药准字H20249400(2024-11-15)
西洲医药科技(浙江)有限公司
盐酸纳洛酮注射液
2ml:2mg
注射剂
视同通过
2024-11-21
3类
国药准字H20249399(2024-11-15)
西洲医药科技(浙江)有限公司
二羟丙茶碱注射液
2ml:300mg
注射剂
视同通过
2024-08-05
3类
国药准字H20244527(2024-07-30)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台