西王药业有限公司

  • 别名: 西王药业有限公司
  • 英文名: Xiwang Pharmaceutical Co.,ltd.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 胡哲
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2003-11-14
  • 统一社会信用代码: 91371626756374360N
  • 组织机构代码: 756374360
  • 工商注册号: 371626018000981
  • 纳税人识别号: 91371626756374360N
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-11-14至无固定期限
  • 行业: 化学原料和化学制品制造业
  • 登记机关: 滨州市邹平市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产、销售:原料药(果糖、葡萄糖、无水葡萄糖、口服葡萄糖)、药用辅料(麦芽糊精、玉米淀粉);生产、销售食品级淀粉糖(葡萄糖、果糖、低聚糖、固体果葡糖、玉米绵白糖、果葡糖浆、麦芽糊精)、工业用葡萄糖酸钠;污水处理及水处理;备案范围内的货物进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 邹平西王工业园

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200441
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2020-06-18
  • 有效期至: 2025-06-17
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 邹平西王工业园:原料药。
  • 生产范围: 邹平西王工业园:原料药(果糖、葡萄糖、无水葡萄糖、口服葡萄糖)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0900562
葡萄糖
山东西王药业有限公司
仿制
6
2009-10-10
2011-03-16
制证完毕-已发批件山东省 EK239533289CS
查看
CYHS0900480
果糖
山东西王药业有限公司
仿制
6
2009-08-13
2011-07-27
制证完毕-已发批件山东省 EM851411276CS
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20113275
果糖
原料药
西王药业有限公司
化学药品
国产
2024-01-24
国药准字H20113154
葡萄糖
原料药
西王药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H20043495
无水葡萄糖
原料药
西王药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-04

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201600080
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书和标签备案资料。1、药用辅料名称由“淀粉”变更为“玉米淀粉”;2、对应质量标准、产品标签及说明书相应进行改变。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2016-01-08
玉米淀粉
山东省食品药品监督管理局
已备案
西王药业有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台