要素(上海)医疗科技有限公司

  • 别名: 要素(上海)医疗科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陆佳烨
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2019-08-29
  • 统一社会信用代码: 91310115MA1K4E322G
  • 组织机构代码: MA1K4E322
  • 工商注册号: 310141000555239
  • 纳税人识别号: 91310115MA1K4E322G
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2019-08-29至2049-08-28
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品零售;药品批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事医药科技、生物科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,一类医疗器械、化妆品、日用百货、实验室设备、消毒剂(不含危险化学品)、化工原料及产品(危险化学品、监控化学品、易制毒化学品、民用爆炸物品除外)的销售,食品经营(仅销售预包装食品),自有设备租赁,电子商务(不得从事金融业务),市场营销策划,企业形象策划,会议及展览服务,从事货物及技术的进出口业务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号1幢五层507室

许可/备案信息

  • 编号: 沪20220238
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-10-25
  • 有效期至: 2027-03-14
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是四川禾亿制药有限公司,生产地址是四川省成都市蒲江县鹤山街道工业南路67号,受托产品为普拉洛芬滴眼液。
  • 生产范围: 受托方是四川禾亿制药有限公司,生产地址是四川省成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号,受托产品为普拉洛芬滴眼液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403351
注射用硫酸多黏菌素B
要素(上海)医疗科技有限公司、山东豪瑞恩制药有限公司
仿制
3
2024-10-10
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CYHS2000431
普拉洛芬滴眼液
四川禾亿制药有限公司、要素(上海)医疗科技有限公司
仿制
4
2020-06-30
2022-05-17
制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223299
普拉洛芬滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
四川禾亿制药有限公司
化学药品
国产
2022-05-10

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
普拉洛芬滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
2
34.9
69.8
四川禾亿制药有限公司
要素(上海)医疗科技有限公司
河北
2024-09-30
查看
普拉洛芬滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
34.9
34.9
四川禾亿制药有限公司
要素(上海)医疗科技有限公司
河北
2024-09-30
查看
普拉洛芬滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
34.9
34.9
四川禾亿制药有限公司
要素(上海)医疗科技有限公司
广西
2024-09-27
查看
普拉洛芬滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
2
34.9
69.8
四川禾亿制药有限公司
要素(上海)医疗科技有限公司
广西
2024-09-27
查看
普拉洛芬滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
34.9
34.9
四川禾亿制药有限公司
要素(上海)医疗科技有限公司
河北
2024-09-24
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
要素(上海)医疗科技有限公司
普拉洛芬滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2022-05-13
4类
国药准字H20223299(2022-05-10)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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