诚达药业股份有限公司
- 别名: 诚达药业股份有限公司
- 英文名: Chengda Pharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.chengdapharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 葛建利
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1980-06-30
- 统一社会信用代码: 913300007044199935
- 组织机构代码: 704419993
- 工商注册号: 330400400005966
- 纳税人识别号: 913300007044199935
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1980-06-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浙江省市场监督管理局
- 经营范围: 生产原料药（凭《中华人民共和国药品生产许可证》经营），生产销售食品添加剂（凭《全国工业产品生产许可证》经营）、饲料添加剂（凭《饲料添加剂生产许可证》经营）、医药中间化工原料及化工产品（不含易制毒品，其中涉及化学危险品的仅限生产、储存，并凭《嘉兴市危险化学品生产、储存批准证书》经营），原料药和医药中间体的技术研发及技术成果转让。
- 主营业务: 致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务，并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。
- 所在地址: 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号
许可/备案信息
- 编号: 浙20100526
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-06-08
- 有效期至: 2025-06-07
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号：原料药。
- 生产范围: 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号：原料药(左卡尼汀，布瓦西坦，维格列汀，达格列净，艾拉戈克钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1200104
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左卡尼汀
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诚达药业股份有限公司
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仿制
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6
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2012-08-17
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2012-08-15
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y浙备2022038504
|
左卡尼汀生产工艺中增加中间体的精制步骤。
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2022-12-05
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左卡尼汀
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—
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—
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原料药
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Y20200000014
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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诚达药业股份有限公司
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浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号
|
无
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无
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—
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—
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Y浙备2023015315
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将本品的有效期由24个月延长至36个月，同时修订标签。
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2023-05-22
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左卡尼汀
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—
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—
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原料药
|
Y20200000014
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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诚达药业股份有限公司
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浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号
|
无
|
无
|
—
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—
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- 万邦德制药集团有限公司
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