贝克诺顿（浙江）制药有限公司
- 别名: 贝克诺顿（浙江）制药有限公司
- 英文名: KBN-ZHEJIANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 薛春雅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1982-02-20
- 统一社会信用代码: 913304011464602960
- 组织机构代码: 146460296
- 工商注册号: 330403000013878
- 纳税人识别号: 913304011464602960
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-02-07至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 嘉兴市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、合剂（含口服液）、片剂（含头孢菌素类）、糖浆剂、口服混悬剂（含青霉素类）、口服溶液剂的制造、加工及进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省嘉兴经济开发区云海路340号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000120
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;口服混悬剂;口服溶液剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 嘉兴经济开发区云海路340号：硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、片剂（含头孢菌素类）、口服混悬剂（含青霉素类）、口服溶液剂、合剂、糖浆剂。
- 生产范围: 嘉兴经济开发区云海路340号:硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、片剂（含头孢菌素类）、口服混悬剂（含青霉素类）、口服溶液剂、合剂、糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2101369
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普瑞巴林口服溶液
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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补充申请
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3
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2021-06-08
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2021-06-23
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已发件 1014158702235
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CYHS2100235
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恩替卡韦口服溶液
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上海金城素智药业有限公司、贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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仿制
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3
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2021-02-24
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2021-02-23
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在审评审批中（在药审中心）
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JTH2100005
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双氢青蒿素哌喹片
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KBN-Zhejiang Pharmaceutical Co.,Ltd.、深圳市药品检验研究院 Shenzhen Institute for Drug Control
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—
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—
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2021-01-19
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2021-02-05
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已发件 1088814084633
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CYHS1900481
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普瑞巴林口服溶液
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司、杭州和泽坤元药业有限公司
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仿制
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3
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2019-07-22
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2021-01-26
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制证完毕－已发批件浙江省 1083592589533
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CYHB1405251
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阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
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浙江华立南湖制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-03-14
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2017-01-19
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制证完毕－已发批件浙江省 1083085251122
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H33021000
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布洛芬片
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0.1g
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片剂
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—
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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国药准字H20233373
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恩替卡韦口服溶液
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210ml:10.5mg
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口服溶液剂
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—
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-24
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国药准字H20083378
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青蒿琥酯片
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50mg
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片剂
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—
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-14
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国药准字H20061268
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呱西替柳干混悬剂
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1g:0.167g(以呱西替柳计)和3g:0.5g(以呱西替柳计)
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口服混悬剂
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—
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-25
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国药准字H20213027
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普瑞巴林口服溶液
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2%(473ml:9460mg)
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口服溶液剂
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—
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢克肟胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
12
|
1.6
|
19.2
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贝克诺顿(浙江)制药有限公司
|
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
头孢克肟胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
12
|
1.6
|
19.2
|
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
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贝克诺顿(浙江)制药有限公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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口服液体剂
|
100ml
|
1
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15.93
|
15.93
|
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
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贝克诺顿(浙江)制药有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
|
奥美拉唑肠溶片
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片剂
|
20mg
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14
|
0.8
|
11.2
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贝克诺顿(浙江)制药有限公司
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贝克诺顿(浙江)制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
|
头孢克洛分散片
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片剂
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250mg
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18
|
1.0378
|
18.68
|
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
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贝克诺顿(浙江)制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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普瑞巴林口服溶液
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2%(473ml:9.46g)
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口服液体剂
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视同通过
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2021-01-21
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3类
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国药准字H20213027(2021-01-19)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备2022015024
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根据“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）”，修订说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】。
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2022-05-24
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奥美拉唑肠溶片
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—
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20mg
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片剂
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国药准字H19990160
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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嘉兴经济开发区云海路340号
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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嘉兴经济开发区云海路340号
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—
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—
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浙备2022012308
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阿莫西林胶囊24粒/盒包装规格增加铝塑铝包装，并对新增包装的说明书及包装标签作相应修订。
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2022-05-06
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阿莫西林胶囊
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—
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0.25g(按C16H19N3O5S计)
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胶囊剂
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国药准字H33021584
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浙江省药品监督管理局
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2022年06月14日，撤销备案
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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嘉兴经济开发区云海路340号
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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嘉兴经济开发区云海路340号
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—
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—
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浙备2021111758
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新增包装规格：“口服液体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶100毫升。”，并对说明书和包装标签作相应修订。
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2021-12-29
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普瑞巴林口服溶液
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CYHS1900481
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2%(473ml:9460mg)
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口服溶液剂
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国药准字H20213027
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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嘉兴经济开发区云海路340号
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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嘉兴经济开发区云海路340号
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—
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—
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浙备2021088898
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普瑞巴林口服溶液（国药准字H20213027）上市许可持有人名称由“杭州和泽坤元药业有限公司”变更为“贝克诺顿（浙江）制药有限公司”，地址由“浙江省杭州市钱塘新区1号大街101号4幢202室”变更为“嘉兴经济开发区云海路340号”，同时对说明书及包装标签进行相应修改。瓶贴增加【贮藏】项；【包装】项严格按照说明书书写；小盒【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】严格按照24号令要求，按说明书内容书写，不能全部注明的，标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
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2021-07-07
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普瑞巴林口服溶液
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CYHS1900481
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2%(473ml:9460mg)
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口服溶液剂
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国药准字H20213027
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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嘉兴经济开发区云海路340号
|
贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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嘉兴经济开发区云海路340号
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—
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—
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浙备2021003209
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有效期由“12个月”变更为“24个月”，并对说明书和包装标签作相应修订。
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2021-04-22
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普瑞巴林口服溶液
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CYHS1900481
|
2%(473ml:9460mg)
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口服溶液剂
|
国药准字H20213027
|
浙江省药品监督管理局
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—
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贝克诺顿（浙江）制药有限公司
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嘉兴经济开发区云海路340号
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杭州和泽坤元药业有限公司
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浙江省杭州市钱塘新区1号大街101号4幢202室
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
