贝朗医疗(山东)有限公司

  • 别名: 贝朗医疗(山东)有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 苏劲
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2012-11-05
  • 统一社会信用代码: 91370000056229779L
  • 组织机构代码: 056229779
  • 工商注册号: 370300200026936
  • 纳税人识别号: 91370000056229779L
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2012-11-05至2044-04-29
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 淄博市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省淄博市高新区北营路208号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20170362
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2022-05-11
  • 有效期至: 2027-05-10
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 林炳勇
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
  • 剂型: 大容量注射剂
  • 生产地址: 淄博高新区北营路208号:大容量注射剂。
  • 生产范围: 淄博高新区北营路208号:大容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1700302
氯化钠注射液
贝朗医疗(山东)有限公司
补充申请
2017-03-24
2017-06-28
制证完毕-已发批件山东省 1075671528524
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CYHB1306649
氯化钠注射液
山东金朗制药有限公司
补充申请
2013-12-27
2014-07-02
制证完毕-已发批件山东省 1004577102109
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20043077
葡萄糖注射液
400ml:40g
注射剂
贝朗医疗(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-02-20
国药准字H37021606
葡萄糖注射液
250ml:25g
注射剂
贝朗医疗(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-02-20
国药准字H20043078
葡萄糖注射液
200ml:20g
注射剂
贝朗医疗(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-02-20
国药准字H37021607
葡萄糖注射液
500ml:50g
注射剂
贝朗医疗(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-02-20
国药准字H20043075
葡萄糖注射液
200ml:10g
注射剂
贝朗医疗(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-02-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯化钠注射液
注射剂
250ml:2.25g
1
4.72
4.72
贝朗医疗(山东)有限公司
贝朗医疗(山东)有限公司
四川
2024-10-21
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氯化钠注射液
注射剂
500ml:4.5g
1
4.84
4.84
贝朗医疗(山东)有限公司
贝朗医疗(山东)有限公司
四川
2024-10-21
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氯化钠注射液
注射剂
100ml:900mg
1
3.97
3.97
贝朗医疗(山东)有限公司
贝朗医疗(山东)有限公司
四川
2024-10-21
查看
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
4.71
4.71
贝朗医疗(山东)有限公司
贝朗医疗(山东)有限公司
河北
2024-08-13
查看
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
4.71
4.71
贝朗医疗(山东)有限公司
贝朗医疗(山东)有限公司
河北
2024-08-13
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2022006408
根据《国家药监局关于修订甘油果糖氯化钠注射液说明书的公告(2021年第142号)》的要求,对甘油果糖氯化钠注射液的说明书进行修订【不良反应】和【注意事项】,其他内容与原核准内容一致。
2022-03-07
甘油果糖氯化钠注射液
Y0304262
250ml
注射剂
国药准字H20043949
山东省药品监督管理局
已备案
贝朗医疗(山东)有限公司
淄博高新区北营路208号
贝朗医疗(山东)有限公司
淄博高新区北营路208号
鲁备2021088407
新增江苏省勤奋药业有限公司作为氯化钾原料药和氯化钙原料药的供应商。氯化钾原料药的登记号为Y20190009523,登记状态为“A”;氯化钙原料药的登记号为Y20190000070,登记状态为“A”。
2021-07-08
复方氯化钠注射液
500ml:氯化钠4.25g, 氯化钾0.15g, 氯化钙0.165g
注射剂
国药准字H37021597
山东省药品监督管理局
已备案
贝朗医疗(山东)有限公司
淄博高新区北营路208号
贝朗医疗(山东)有限公司
淄博高新区北营路208号
鲁备2021083435
根据国家药品监督管理局发布的“2021年兴奋剂目录公告(第51号)“的要求,对甘露醇注射液的标签和说明书进行修订,增加“运动员慎用”字样。
2021-06-10
甘露醇注射液
250ml:50g
注射剂
国药准字H37021598
山东省药品监督管理局
已备案
贝朗医疗(山东)有限公司
淄博高新区北营路208号
贝朗医疗(山东)有限公司
淄博高新区北营路208号
鲁备201900366
同意增加复方氯化钠注射液(非PVC多层共挤输液用袋)原料药氯化钠生产厂家:山东肥城精制盐厂有限公司。
2019-06-04
复方氯化钠注射液
500ml:氯化钠4.25g, 氯化钾0.15g, 氯化钙0.165g
注射剂
国药准字H37021597
山东省药品监督管理局
已备案
贝朗医疗(山东)有限公司
鲁备201900407
收到根据国家食品药品监督管理总局2015年03月14日颁布的国家药品标准颁布件(批件号:(2014)国药标字X-167-3-2015号)要求修订本品说明书的备案资料。将本品说明书【执行标准】项由“YBH11062004”修订为“YBH11062004-2015Z”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
2019-07-15
吡拉西坦葡萄糖注射液
X0303477
250ml:吡拉西坦8g与葡萄糖12.5g
注射剂
国药准字H20041059
山东省药品监督管理局
已备案
贝朗医疗(山东)有限公司

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