赛诺菲（杭州）制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: Julia MATEOS CARO
经营状态: 存续
成立日期: 1995-11-30
统一社会信用代码: 91330100609136127P
组织机构代码: 609136127
工商注册号: 330100400000235
纳税人识别号: 91330100609136127P
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1995-11-30至2025-11-29
行业: 医药制造业
登记机关: 杭州市高新区（滨江）市场监督管理局
经营范围: 研究、开发、生产：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、进口药品分包装[片剂、粉针剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）]、精神药品（酒石酸唑吡坦片、佐匹克隆片），及相关技术咨询，销售自产产品；湿巾、化妆品的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外）。（以上商品进出口不涉及国营贸易、进出口配额许可证、出口配额招标、出口许可证等专项管理的商品，涉及其它专项规定管理的商品按国家有关规定办理）。（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 杭州市滨江区江陵路325号

许可/备案信息

编号: 浙20000012
分类码: Aht
发证日期: 2022-11-30
有效期至: 2025-08-25
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;小容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂
生产地址: 杭州市滨江区江陵路325号:精神药品；杭州市滨江区江陵路325号;杭州市萧山区萧山国际机场内浙航路100号杭州萧山国际机场药品仓储基地二号库二、三分区(仓库):片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、进口药品分包装（小容量注射剂（含抗肿瘤药）、片剂、粉针剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药））。
生产范围: 杭州市滨江区江陵路325号:精神药品（酒石酸唑吡坦片、佐匹克隆片）；杭州市滨江区江陵路325号;杭州市萧山区萧山国际机场内浙航路100号杭州萧山国际机场药品仓储基地二号库二、三分区(仓库):片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、进口药品分包装（小容量注射剂（含抗肿瘤药）、片剂、粉针剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药））。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403194	厄贝沙坦氢氯噻嗪片	赛诺菲（杭州）制药有限公司	仿制	4	2024-09-25	—	—	查看
CYHB2400279	丙戊酸钠缓释片（I）	赛诺菲（杭州）制药有限公司	补充申请	—	2024-02-21	—	—	查看
CYHB2400049	丙戊酸钠缓释片（I）	赛诺菲（杭州）制药有限公司	补充申请	—	2024-01-05	—	—	查看
CYHB2302759	丙戊酸钠口服溶液	赛诺菲（杭州）制药有限公司	补充申请	—	2023-12-22	—	—	查看
CYHB2302440	硫酸氢氯吡格雷片	赛诺菲（杭州）制药有限公司	补充申请	—	2023-11-04	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20056410	硫酸氢氯吡格雷片	75mg（按C₁₆H₁₆ClNO₂S计）	片剂	—	赛诺菲（杭州）制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-27
国药准字H19993254	盐酸胺碘酮片	0.2g	片剂	—	赛诺菲（杭州）制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-27
国药准字H20010595	丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）	0.5g（以丙戊酸钠计）	片剂	—	赛诺菲（杭州）制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20041435	丙戊酸钠口服溶液	300ml:12g	口服溶液剂	—	赛诺菲（杭州）制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-05
国药准字H20040494	厄贝沙坦片	0.15g	片剂	—	赛诺菲（杭州）制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸屈他维林片	片剂	40mg	20	1.9195	38.39	赛诺菲(杭州)制药有限公司	赛诺菲(杭州)制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
盐酸胺碘酮片	片剂	200mg	10	2.278	22.78	赛诺菲(杭州)制药有限公司	赛诺菲(杭州)制药有限公司	山西	2024-10-31	查看
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)	片剂	500mg	30	1.54	46.2	赛诺菲(杭州)制药有限公司	赛诺菲(杭州)制药有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看
丙戊酸钠口服溶液	口服液体剂	300ml:12g	1	56.24	56.24	赛诺菲(杭州)制药有限公司	赛诺菲(杭州)制药有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看
盐酸屈他维林片	片剂	40mg	20	1.9195	38.39	赛诺菲(杭州)制药有限公司	赛诺菲(杭州)制药有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200213	根据进口已批准的说明书，修订分装本品的说明书内容，主要涉及说明书中【不良反应】、【注意事项】与【孕妇及哺乳期妇女用药】等项目。已备案。	2012-04-25	氨磺必利片	—	0.2g	片剂	国药准字J20090108	浙江省食品药品监督管理局	已备案	赛诺菲(杭州）制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200007	根据进口已批准的说明书，修订分装本品的说明书内容，主要涉及说明书中【药品名称】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【贮藏】等项目，同时标签也作相应修订。已备案。	2012-01-06	酒石酸唑吡坦片	—	10mg	片剂	国药准字J20090050	浙江省食品药品监督管理局	已备案	赛诺菲(杭州)制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200006	根据进口已批准的说明书，修订分装本品的说明书内容，主要涉及说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】等项目，同时标签也作相应修订。已备案。	2012-01-06	盐酸阿夫唑嗪缓释片	—	10mg	缓释片剂	国药准字J20080084	浙江省食品药品监督管理局	已备案	赛诺菲(杭州）制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备201101278	根据进口已批准的说明书，修订分装本品的说明书内容，主要涉及说明书中【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】、【贮藏】等项目，同时标签也作相应修订。已备案。	2011-12-22	硫酸氢氯吡格雷片	—	300mg(以氯吡格雷计)	片剂	国药准字J20110051	浙江省食品药品监督管理局	已备案	赛诺菲（杭州）制药有限公司	—	—	—	—	—
浙备201101263	根据进口已批准的说明书，修订分装本品的说明书内容，主要涉及说明书中【药品名称】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】、【贮藏】等项目，同时标签也作相应修订。已备案。	2011-12-21	硫酸氢氯吡格雷片	—	75mg	片剂	国药准字J20080090	浙江省食品药品监督管理局	已备案	赛诺菲（杭州）制药有限公司	—	—	—	—	—

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