轩竹生物科技股份有限公司
- 别名: 轩竹生物科技股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐艳君
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-12-10
- 统一社会信用代码: 91110302MA01G2UG2T
- 组织机构代码: MA01G2UG2
- 工商注册号: 110302026367117
- 纳税人识别号: 91110302MA01G2UG2T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-12-10至2038-12-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 医药化工新技术、医药新产品的技术开发、技术转让、技术服务；商务信息咨询；贸易咨询；技术进出口；委托生产药品；生产药品（不含化学药品原料药、中成药及中药饮片、兽用药品）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品（不含化学药品原料药、中成药及中药饮片、兽用药品）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院2号楼510室
许可/备案信息
- 编号: 冀20210025
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-11-05
- 有效期至: 2026-11-04
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是凯莱英生命科学技术（天津）有限公司，生产地址是天津开发区第七大街71号，受托产品为吡罗西尼片。
- 生产范围: 受托方是凯莱英生命科学技术（天津）有限公司，生产地址是天津开发区第七大街71号，受托产品为吡罗西尼片。受托方是福建基诺厚普生物科技有限公司，生产地址是福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村仁洋288号，受托产品为氟维司群注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2400913
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XZP-6924-TS1片
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轩竹生物科技股份有限公司、山东轩竹医药科技有限公司
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新药
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1
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2024-09-06
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400914
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XZP-6924-TS1片
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轩竹生物科技股份有限公司、山东轩竹医药科技有限公司
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新药
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1
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2024-09-06
|
—
|
—
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查看 |
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CXHL2400915
|
XZP-6924-TS1片
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轩竹生物科技股份有限公司、山东轩竹医药科技有限公司
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新药
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1
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2024-09-06
|
—
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—
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查看 |
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CXHS2400036
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达希替尼片
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轩竹生物科技股份有限公司、先声药业有限公司
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新药
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1
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2024-04-25
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—
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—
|
查看 |
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CXHS2400035
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达希替尼片
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轩竹生物科技股份有限公司、先声药业有限公司
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新药
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1
|
2024-04-25
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243158
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氟维司群注射液
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5ml：0.25g
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注射剂
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—
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福建基诺厚普生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-06
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国药准字H20230014
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安奈拉唑钠肠溶片
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20mg（按C₂₀H₂₃N₃O₄S计）
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片剂
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—
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北京京丰制药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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安奈拉唑钠肠溶片
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片剂
|
20mg
|
6
|
11
|
66
|
北京京丰制药集团有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
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安奈拉唑钠肠溶片
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片剂
|
20mg
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14
|
11
|
154
|
北京京丰制药集团有限公司
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北京京丰制药集团有限公司
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浙江
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2024-01-04
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查看 |
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安奈拉唑钠肠溶片
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片剂
|
20mg
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7
|
11
|
77
|
北京京丰制药集团有限公司
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北京京丰制药集团有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
安奈拉唑钠肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
11
|
66
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京京丰制药集团有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
轩竹生物科技股份有限公司
|
氟维司群注射液
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5ml:250mg
|
注射剂
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视同通过
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2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243158(2024-02-06)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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