辽源市泓源制药有限公司
- 别名: 辽源市泓源制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐凤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-07-13
- 统一社会信用代码: 91220400723125448X
- 组织机构代码: 723125448
- 工商注册号: 220400723125448X
- 纳税人识别号: 91220400723125448X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-07-13至2040-07-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 辽源市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽源市龙山区福民大街318号（巨峰生化东侧）
许可/备案信息
- 编号: 吉20160217
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局辽源检查分局
- 剂型: 大容量注射剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 吉林省辽源市福民大街318号：大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)，硬胶囊剂(青霉素类)。
- 生产范围: 吉林省辽源市福民大街318号：大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)，硬胶囊剂(青霉素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H22026405
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水解蛋白注射液
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500ml:25g(水解蛋白)
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注射剂
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辽源市泓源制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-07
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国药准字H20054041
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替硝唑氯化钠注射液
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200ml:替硝唑0.8g与氯化钠1.8g
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注射剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2021-08-13
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国药准字H22026282
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甲硝唑葡萄糖注射液
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250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
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注射剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2021-05-27
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国药准字H22026278
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复方乳酸钠葡萄糖注射液
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500ml
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注射剂
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辽源市泓源制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-25
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国药准字H20046722
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氟罗沙星葡萄糖注射液
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100ml:氟罗沙星0.4g与葡萄糖5.0g
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注射剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2021-05-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:900mg
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1
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2.98
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2.98
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辽源市泓源制药有限公司
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辽源市泓源制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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葡萄糖注射液
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注射剂
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250ml:12.5g
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1
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3.5
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3.5
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辽源市泓源制药有限公司
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辽源市泓源制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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葡萄糖注射液
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注射剂
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500ml:25g
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1
|
4.25
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4.25
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辽源市泓源制药有限公司
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辽源市泓源制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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氯化钠注射液
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注射剂
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500ml:4.5g
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1
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4.1
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4.1
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辽源市泓源制药有限公司
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辽源市泓源制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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葡萄糖注射液
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注射剂
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100ml:5g
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1
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3.05
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3.05
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辽源市泓源制药有限公司
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辽源市泓源制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201401625
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：双管双阀，非PVC多层共挤输液薄膜包装，每袋250ml。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-04
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葡萄糖注射液
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Y0305722
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250ml:25g
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注射剂
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国药准字H20043639
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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辽源市泓源制药有限公司
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—
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—
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—
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吉备201401624
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：双管双阀，非PVC多层共挤输液薄膜包装，每袋100ml。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-04
|
葡萄糖注射液
|
Y0305725
|
100ml:10g
|
注射剂
|
国药准字H20043642
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
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辽源市泓源制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
吉备201401619
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：双管双阀，非PVC多层共挤输液薄膜包装，每袋50ml。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-04
|
葡萄糖注射液
|
Y0305948
|
50ml:2.5g
|
注射剂
|
国药准字H20044040
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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辽源市泓源制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
吉备201401618
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：双管双阀，非PVC多层共挤输液薄膜包装，每袋1000ml。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-04
|
氯化钠注射液
|
—
|
1000ml:9g
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注射剂
|
国药准字H22026306
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
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辽源市泓源制药有限公司
|
—
|
—
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—
|
—
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—
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|
吉备201401621
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：双管双阀，非PVC多层共挤输液薄膜包装，每袋250ml。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-06-04
|
葡萄糖注射液
|
Y0305724
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
国药准字H20043641
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽源市泓源制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
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- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
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