辽源市银鹰制药有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王肇坤
经营状态: 存续
成立日期: 1999-08-23
统一社会信用代码: 91220400717121782A
组织机构代码: 717121782
工商注册号: 220408000000604
纳税人识别号: 91220400717121782A
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-08-23至2027-08-22
行业: 医药制造业
登记机关: 辽源市工商行政管理局经济开发区分局
经营范围: ：生产、销售原料药（乳酸依沙吖啶、甲氧氯普胺、硫酸氢氯吡格雷、琥珀酸索利那新、他达拉非、盐酸帕罗西汀、盐酸坦索罗辛、埃索美拉唑镁、对氨基水杨酸钠、重酒石酸间羟胺、埃索美拉唑钠、匹伐他汀钙，熊去氧胆酸、盐酸氨溴索）（药品生产许可证有效期至2020年12月31日止）多替拉韦钠、必克拉韦钠、盐酸莫西沙星、沙美特罗、维兰特罗、托匹司他、盐酸右美托嘧啶、卡铂、盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康、奥沙利铂、盐酸帕洛诺司琼、唑来膦酸、左乙拉西坦、阿托伐他汀钙、沙库巴曲缬沙坦钠、帕唑帕尼、枸橼酸托法替尼、马来酸阿法替尼、瑞戈非尼（凭许可证经营）。出口本企业经营范围内的自产产品，进口企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术；原料药加工及医药咨询服务（不得开展医疗诊疗活动）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 吉林辽源经济开发区友谊工业园区财富北路2号

许可/备案信息

编号: 吉20160234
分类码: Dh
发证日期: 2022-02-16
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 刘宝芳
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局辽源检查分局
剂型:
生产地址: 吉林辽源经济开发区友谊工业园区财富北路2号：原料药。
生产范围: 吉林辽源经济开发区友谊工业园区财富北路2号：原料药(乳酸依沙吖啶，甲氧氯普胺，对氨基水杨酸钠，重酒石酸间羟胺，盐酸氨溴索，盐酸莫西沙星，多替拉韦钠、必克拉韦钠、阿托伐他汀钙，埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁、普萘酸沙美特罗、维兰特罗三苯乙酸盐，盐酸帕罗西汀、盐酸坦索罗辛，唑来膦酸、他达拉非、托匹司他、盐酸右美托嘧啶，琥珀酸索利那新、盐酸帕洛诺司琼，沙库巴曲缬沙坦，左乙拉西坦，沙库巴曲缬沙坦钠，环磷腺苷，盐酸右美托咪定)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHL1501707	琥珀酸索利那新	辽源市银鹰制药有限责任公司	新药	3.1	2015-11-17	2016-08-04	制证完毕－已发批件吉林省 1006325546621	查看
CXHS1300098	匹伐他汀钙	辽源市银鹰制药有限责任公司、北京阜康仁生物制药科技有限公司	新药	3.1	2013-09-30	2016-04-07	制证完毕－已发批件吉林省 1008482766319	查看
CYHS0604357	甲氧氯普胺	辽源市银鹰制药有限责任公司	仿制	6	2006-09-13	2009-09-03	制证完毕－已发批件吉林省 EA101752313CS	查看
CYHS0604352	葡醛内酯	辽源市银鹰制药有限责任公司	仿制	6	2006-09-13	2008-11-28	制证完毕－已发批件吉林省 EF784217343CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H22023869	乳酸依沙吖啶	—	原料药	—	辽源市银鹰制药有限责任公司	化学药品	国产	2020-02-11
国药准字H20093904	甲氧氯普胺	—	原料药	—	辽源市银鹰制药有限责任公司	化学药品	国产	2019-07-08
国药准字H22023866	碘酊	2%	酊剂	—	辽源市银鹰制药有限责任公司	化学药品	国产	2002-12-18
国药准字H22023867	过氧化氢溶液	3%	溶液剂	—	辽源市银鹰制药有限责任公司	化学药品	国产	2002-12-18
国药准字H22023868	甲酚皂溶液	50%	溶液剂	—	辽源市银鹰制药有限责任公司	化学药品	国产	2002-12-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备200903356	同意本品根据国家局24号令有关要求修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。	2009-12-11	甲酚皂溶液	—	50%	溶液剂	国药准字H22023868	吉林省食品药品监督管理局	已备案	辽源市银鹰制药有限责任公司	—	—	—	—	—
吉备200903355	同意本品根据国家局24号令有关要求修改药品说明书，标签样稿的备案申请，如附件所示。	2009-12-11	过氧化氢溶液	—	3%	溶液剂	国药准字H22023867	吉林省食品药品监督管理局	已备案	辽源市银鹰制药有限责任公司	—	—	—	—	—
吉备200903288	同意本品修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）	2009-12-04	碘酊	—	2%	酊剂	国药准字H22023866	吉林省食品药品监督管理局	已备案	辽源市银鹰制药有限责任公司	—	—	—	—	—
Y吉备2022022095	申请对使用药用低密度聚乙烯塑料袋包装的乳酸依沙吖啶（原料药国药准字H22023869）有效期由36个月延长至48个月进行备案。企业对申报资料的真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品标签中有效期进做相应的修改。	2022-08-12	乳酸依沙吖啶	—	—	原料药	国药准字H22023869/Y20190008408	吉林省药品监督管理局	已备案	辽源市银鹰制药有限责任公司	吉林辽源经济开发区友谊工业园区财富北路2号	无	无	—	—
Y吉备2021086545	申请对使用聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装的甲氧氯普胺（原料药国药准字H20093904）有效期由24个月延长至36个月进行备案。企业对申报资料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品标签中有效期做相应的修改。	2021-06-23	甲氧氯普胺	—	—	原料药	Y20190000748	吉林省药品监督管理局	已备案	辽源市银鹰制药有限责任公司	吉林辽源经济开发区友谊工业园区财富北路2号	无	无	—	—

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