迅博康（海南）医药科技有限公司
- 别名: 迅博康（海南）医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 琼20230167
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-09-25
- 有效期至: 2028-09-24
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是杭州澳亚生物技术股份有限公司，生产地址是杭州经济技术开发区一号大街1号，受托产品为注射用帕瑞昔布钠；受托方是浙江震元制药有限公司，生产地址是绍兴市越东北路61号，受托产品为左乙拉西坦注射用浓溶液；受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为注射用雷替曲塞（以上品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
- 生产范围: 受托方是杭州澳亚生物技术股份有限公司，生产地址是杭州经济技术开发区一号大街1号，受托产品为注射用帕瑞昔布钠；受托方是浙江震元制药有限公司，生产地址是绍兴市越东北路61号，受托产品为左乙拉西坦注射用浓溶液；受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为注射用雷替曲塞（以上品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302579
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注射用帕瑞昔布钠
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迅博康（海南）医药科技有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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补充申请
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4
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2023-11-23
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2302565
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左乙拉西坦注射用浓溶液
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迅博康（海南）医药科技有限公司、浙江震元制药有限公司
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补充申请
|
4
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2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2302427
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注射用雷替曲塞
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迅博康（海南）医药科技有限公司、广东星昊药业有限公司
|
补充申请
|
3
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2023-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20223017
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注射用雷替曲塞
|
2mg
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注射剂
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—
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广东星昊药业有限公司
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化学药品
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国产
|
2022-01-18
|
|
国药准字H20213569
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
—
|
浙江震元制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-06-30
|
|
国药准字H20203302
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注射用帕瑞昔布钠
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40mg(按C19H18N2O4S计)
|
注射剂
|
—
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杭州澳亚生物技术股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
迅博康（海南）医药科技有限公司
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注射用雷替曲塞
|
2mg
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注射剂
|
视同通过
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2022-01-20
|
3类
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国药准字H20223017(2022-01-18)
|
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迅博康（海南）医药科技有限公司
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左乙拉西坦注射用浓溶液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-07-05
|
4类
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国药准字H20213569(2021-06-30)
|
|
迅博康（海南）医药科技有限公司
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注射用帕瑞昔布钠
|
40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-07-13
|
4类
|
国药准字H20203302(2020-07-08)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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