迅博康（海南）医药科技有限公司-药物百科

工商信息

编号: 琼20230167
分类码: Bh
发证日期: 2023-09-25
有效期至: 2028-09-24
发证机关: 海南省药品监督管理局
签发人: 黎运达
日常监管机构: 海南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是杭州澳亚生物技术股份有限公司，生产地址是杭州经济技术开发区一号大街1号，受托产品为注射用帕瑞昔布钠；受托方是浙江震元制药有限公司，生产地址是绍兴市越东北路61号，受托产品为左乙拉西坦注射用浓溶液；受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为注射用雷替曲塞（以上品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
生产范围: 受托方是杭州澳亚生物技术股份有限公司，生产地址是杭州经济技术开发区一号大街1号，受托产品为注射用帕瑞昔布钠；受托方是浙江震元制药有限公司，生产地址是绍兴市越东北路61号，受托产品为左乙拉西坦注射用浓溶液；受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为注射用雷替曲塞（以上品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2302579	注射用帕瑞昔布钠	迅博康（海南）医药科技有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司	补充申请	4	2023-11-23	—	—	查看
CYHB2302565	左乙拉西坦注射用浓溶液	迅博康（海南）医药科技有限公司、浙江震元制药有限公司	补充申请	4	2023-11-21	—	—	查看
CYHB2302427	注射用雷替曲塞	迅博康（海南）医药科技有限公司、广东星昊药业有限公司	补充申请	3	2023-11-02	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
迅博康（海南）医药科技有限公司	注射用雷替曲塞	2mg	注射剂	视同通过	2022-01-20	3类	国药准字H20223017(2022-01-18)
迅博康（海南）医药科技有限公司	左乙拉西坦注射用浓溶液	5ml:500mg	注射剂	视同通过	2021-07-05	4类	国药准字H20213569(2021-06-30)
迅博康（海南）医药科技有限公司	注射用帕瑞昔布钠	40mg	注射剂	视同通过	2020-07-13	4类	国药准字H20203302(2020-07-08)