远大生命科学（重庆）有限公司
- 别名: 远大生命科学（重庆）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: http://www.cgebio.com/
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-08-14
- 统一社会信用代码: 915001076219238523
- 组织机构代码: 621923852
- 工商注册号: 500105000002373
- 纳税人识别号: 915001076219238523
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 重庆市九龙坡区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；饲料生产；饲料添加剂生产；保健食品生产；食品生产；兽药生产；兽药经营；肥料生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；自然科学研究和试验发展；发酵过程优化技术研发；货物进出口；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；畜牧渔业饲料销售；饲料添加剂销售；生物饲料研发；生物有机肥料研发；复合微生物肥料研发；肥料销售；宠物食品及用品零售；宠物食品及用品批发；化妆品零售；化妆品批发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）
许可/备案信息
- 编号: 渝20150017
- 分类码: Cs
- 发证日期: 2023-12-12
- 有效期至: 2025-08-03
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 黄世斌
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查二局
- 剂型:
- 生产地址: 委托方是杭州远大生物制药有限公司，受托生产地址是重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层），受托产品为酪酸梭菌活菌胶囊。
- 生产范围: 委托方是杭州远大生物制药有限公司，受托生产地址是重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层），受托产品为酪酸梭菌活菌胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2300095
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酪酸梭菌活菌胶囊
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杭州远大生物制药有限公司、远大生命科学（重庆）有限公司
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补充申请
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2023-05-13
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—
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查看 |
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CYSB2200105
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酪酸梭菌活菌胶囊
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远大生命科学（重庆）有限公司
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补充申请
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2022-04-13
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2022-04-14
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查看 |
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CYSB2101218
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酪酸梭菌活菌胶囊
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远大生物制药（重庆）有限公司
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补充申请
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—
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2021-10-09
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2021-12-31
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已发件 1092596374735
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查看 |
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CYSB1900206
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酪酸梭菌活菌胶囊
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重庆泰平药业有限公司
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补充申请
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2019-05-30
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2020-06-22
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已发件 重庆市 1014476933334
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查看 |
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CYSB0800148
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酪酸梭菌活菌胶囊
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重庆泰平药业有限公司
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补充申请
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2009-01-19
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2010-12-29
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制证完毕－已发批件重庆市 EX947392468CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20040054
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酪酸梭菌活菌胶囊
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每粒胶囊含药粉0.2g,有效期内含活酪酸梭菌≥5×10^7CFU/g,每粒胶囊内含活酪酸梭菌≥1×10^7CFU。
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胶囊剂
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远大生命科学（重庆）有限公司
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生物制品
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国产
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2020-04-17
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国药准字H10970181
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铝镁司片
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复方
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片剂
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重庆泰平药业有限公司
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化学药品
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国产
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2010-05-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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酪酸梭菌活菌胶囊
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胶囊剂
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200mg
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36
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0.8725
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31.41
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远大生命科学(重庆)有限公司
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杭州远大生物制药有限公司
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河北
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2024-11-05
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查看 |
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酪酸梭菌活菌胶囊
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胶囊剂
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200mg
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36
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0.8725
|
31.41
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远大生命科学(重庆)有限公司
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远大生命科学(重庆)有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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酪酸梭菌活菌胶囊
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胶囊剂
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200mg
|
36
|
0.8725
|
31.41
|
远大生命科学(重庆)有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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酪酸梭菌活菌胶囊
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胶囊剂
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200mg
|
36
|
0.8725
|
31.41
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远大生命科学(重庆)有限公司
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杭州远大生物制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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酪酸梭菌活菌胶囊
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胶囊剂
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200mg
|
36
|
0.8856
|
31.88
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远大生命科学(重庆)有限公司
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湖南
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2024-07-24
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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渝备2022034615
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新增培养基生产用主要原料（蛋白胨）生产商：偃师市百家工贸有限公司
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2022-10-31
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酪酸梭菌活菌胶囊
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CYSB1900206
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每粒胶囊含药粉0.2g,有效期内含活酪酸梭菌≥5×10^7CFU/g,每粒胶囊内含活酪酸梭菌≥1×10^7CFU。
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胶囊剂
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国药准字S20040054
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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远大生命科学（重庆）有限公司
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重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区11层北侧（仓库）和12层）
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远大生命科学（重庆）有限公司
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重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）
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—
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—
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渝备2022016870
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由远大生物制药（重庆）有限公司变更为远大生命科学（重庆）有限公司;生产企业地址由重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）变更为重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区11层北侧（仓库）和12层）
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2022-06-06
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酪酸梭菌活菌胶囊
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CYSB1900206
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每粒胶囊含药粉0.2g,有效期内含活酪酸梭菌≥5×10^7CFU/g,每粒胶囊内含活酪酸梭菌≥1×10^7CFU。
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胶囊剂
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国药准字S20040054
|
重庆市药品监督管理局
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已备案
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远大生命科学（重庆）有限公司
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重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区11层北侧（仓库）和12层）
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远大生命科学（重庆）有限公司
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重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）
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—
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—
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渝备2023013380
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区11层北侧（仓库）和12层）变更为重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）
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2023-05-04
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酪酸梭菌活菌胶囊
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CYSB1900206
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每粒胶囊含药粉0.2g,有效期内含活酪酸梭菌≥5×10^7CFU/g,每粒胶囊内含活酪酸梭菌≥1×10^7CFU。
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胶囊剂
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国药准字S20040054
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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远大生命科学（重庆）有限公司
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重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）
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远大生命科学（重庆）有限公司
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重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）
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浙备2023024997
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新增酪酸梭菌活菌胶囊生产用玉米淀粉合格生产供应商，供应商名称：广饶丽枫生物科技有限公司，辅料登记号：F20209990367，状态为A。
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2023-08-04
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酪酸梭菌活菌胶囊
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CYSB1900206
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每粒胶囊含药粉0.2g,有效期内含活酪酸梭菌≥5×10^7CFU/g,每粒胶囊内含活酪酸梭菌≥1×10^7CFU。
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胶囊剂
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国药准字S20040054
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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远大生命科学（重庆）有限公司
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重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）
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杭州远大生物制药有限公司
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浙江省杭州市上城区九环路63号（标准厂房14号楼）
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浙备2023023117
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酪酸梭菌活菌胶囊药品上市许可持有人主体由“远大生命科学（重庆）有限公司（地址：重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）”已变更为“杭州远大生物制药有限公司（地址：浙江省杭州市上城区九环路63号（标准厂房14号楼）”，因此修订说明书和标签（包括：药用复合膜、纸盒、纸箱）。
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2023-07-18
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酪酸梭菌活菌胶囊
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CYSB1900206
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每粒胶囊含药粉0.2g,有效期内含活酪酸梭菌≥5×10^7CFU/g,每粒胶囊内含活酪酸梭菌≥1×10^7CFU。
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胶囊剂
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国药准字S20040054
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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远大生命科学（重庆）有限公司
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重庆市高新区二郎创业路101至109单号（二郎高科创业园B区12层）
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杭州远大生物制药有限公司
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浙江省杭州市上城区九环路63号（标准厂房14号楼）
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
- 华兰生物云阳县单采血浆有限公司
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 华兰生物巫溪县单采血浆有限公司
- 华兰生物彭水县单采血浆有限公司
- 华兰生物忠县单采血浆有限公司
- 华兰生物石柱县单采血浆有限公司
- 华兰生物重庆市武隆区单采血浆有限公司
