迪沙药业集团有限公司

  • 别名: 迪沙药业集团有限公司
  • 英文名: DISHA PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 常秀娟
  • 经营状态: 注销
  • 成立日期: 2005-05-13
  • 统一社会信用代码: 91371000774197249X
  • 组织机构代码: 774197249
  • 工商注册号: 370000400004172
  • 纳税人识别号: 91371000774197249X
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-05-13至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 威海市文登区市场监督管理局
  • 经营范围: 原料药的开发、生产与销售;非无菌原料药开发、生产及销售;海洋生物新材料的生产、销售及研发;备案范围内的货物及技术进出口;医药技术的研究开发及转让、咨询服务;天然物的提取、分离及纯化技术的研究开发及转让;从植物、矿石中提取和销售天然物(不含须经许可经营的项目);精细化工产品(不含危险品等须经许可经营的项目)的生产与销售;原料药、精细化工产品的出口业务。服装、纺织品、日用百货、文体用品、食品、食品添加剂的生产及销售;保健品、化妆品、卫生用品、厨房用品、家用电器、保洁用品、保健器材的销售(依法禁止的项目除外,依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省威海市文登经济开发区天润路268号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200531
  • 分类码: AhzytCh
  • 发证日期: 2020-10-10
  • 有效期至: 2025-10-09
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂
  • 生产地址: 威海经济技术开发区青岛南路1号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂; 威海经济技术开发区崮山镇东安路399号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品; 文登经济技术开发区广州东路69号:中药饮片(含直接口服饮片)、硬胶囊剂、颗粒剂; 威海经济技术开发区崮山镇宝源路1号:片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)。
  • 生产范围: 威海经济技术开发区青岛南路1号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂; 威海经济技术开发区崮山镇东安路399号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品(右佐匹克隆片); 文登经济技术开发区广州东路69号:中药饮片(含直接口服饮片,炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制、煅制、制炭、燀制)、硬胶囊剂、颗粒剂; 威海经济技术开发区崮山镇宝源路1号:片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401870
他达拉非片
迪沙药业集团有限公司
仿制
4
2024-06-22
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CYHS2401871
他达拉非片
迪沙药业集团有限公司
仿制
4
2024-06-22
查看
CYHS2401148
沙库巴曲缬沙坦钠片
迪沙药业集团有限公司
仿制
4
2024-04-18
查看
CYHS2400156
孟鲁司特钠咀嚼片
迪沙药业集团有限公司
仿制
4
2024-01-11
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CYHB2350877
盐酸氟桂利嗪胶囊
迪沙药业集团有限公司
补充申请
2023-11-27
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244533
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
每袋含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1680mg
口服混悬剂
迪沙药业集团有限公司
化学药品
国产
2024-10-15
国药准字H20244992
沙库巴曲缬沙坦钠片
以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)
片剂
迪沙药业集团有限公司
化学药品
国产
2024-09-26
国药准字H20244345
琥珀酸索利那新片
5mg
片剂
迪沙药业集团有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20243640
盐酸多奈哌齐口崩片
10mg
片剂
迪沙药业集团有限公司
化学药品
国产
2024-04-30
国药准字H20243639
盐酸多奈哌齐口崩片
5mg
片剂
迪沙药业集团有限公司
化学药品
国产
2024-04-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
琥珀酸索利那新片
片剂
5mg
0.8981
迪沙药业集团有限公司
河南
2024-11-12
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格列吡嗪片
片剂
5mg
80
0.1148
9.18
迪沙药业集团有限公司
迪沙药业集团有限公司
宁夏
2024-11-08
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福多司坦片
片剂
200mg
0.6528
迪沙药业集团有限公司
河南
2024-11-07
查看
头孢克洛颗粒
颗粒剂
125mg
6
2.925
17.55
迪沙药业集团有限公司
迪沙药业集团有限公司
湖北
2024-11-06
查看
福多司坦片
片剂
200mg
24
1.9475
46.74
迪沙药业集团有限公司
迪沙药业集团有限公司
河北
2024-11-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
迪沙药业集团有限公司
沙库巴曲缬沙坦钠片
100mg:49mg/51mg
片剂
视同通过
2024-10-08
4类
国药准字H20244992(2024-09-26)
迪沙药业集团有限公司
琥珀酸索利那新片
5mg
片剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244345(2024-06-28)
迪沙药业集团有限公司
盐酸多奈哌齐口崩片
5mg
片剂
视同通过
2024-05-09
4类
国药准字H20243639(2024-04-30)
迪沙药业集团有限公司
盐酸多奈哌齐口崩片
10mg
片剂
视同通过
2024-05-09
4类
国药准字H20243640(2024-04-30)
迪沙药业集团有限公司
二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)
2.5mg/500mg
片剂
通过
2023-07-03
国药准字H20120085(2021-10-12)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
洛索洛芬钠片
洛索洛芬钠
片剂
60mg(以C15H17NaO3计)
洛那
国药准字H20050437
迪沙药业集团有限公司
2020-01-15
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
福多司坦片
福多司坦
片剂
0.2g
国药准字H20110037
迪沙药业集团有限公司
2019-07-19
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢克洛咀嚼片
头孢克洛
片剂
0.125g(按C15H14C1N3O4S计)
迪素
国药准字H20040146
迪沙药业集团有限公司
迪沙药业集团有限公司
2021-02-02
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢克洛颗粒
头孢克洛
颗粒剂
0.125g(按C15H14C1N3O4S计)
国药准字H20113083
迪沙药业集团有限公司
迪沙药业集团有限公司
2020-10-20
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸二甲双胍片
盐酸二甲双胍
片剂
0.25g
国药准字H20103615
迪沙药业集团有限公司
2020-03-25
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201100547
同意增加本品原料药生产厂家:浙江耐司康药业有限公司。
2011-11-01
非诺贝特片
0.1g
片剂
国药准字H37022898
山东省食品药品监督管理局
已备案
迪沙药业集团有限公司
鲁备200800679
包装规格变更为:20片/板×1板/盒;20片/板×2板/盒;20片/板×4板/盒;20片/板×5板/盒。
2008-08-18
格列吡嗪片
2.5mg
片剂
国药准字H37022995
山东省食品药品监督管理局
已备案
迪沙药业集团有限公司
鲁备201200012
收到根据《中国药典》2010版和国家食品药品监督管理局《关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》(2010年第43号),修改【注册标准】的备案资料。
2012-01-16
头孢克肟片
CYHS0990117
0.1g(按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计)
片剂
国药准字H20103622
山东省食品药品监督管理局
已备案
迪沙药业集团有限公司
鲁备2022036435
说明书和标签均增加“通过一致性评价”标识。
2022-11-14
头孢克肟片
CYHS0990117
0.1g(按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计)
片剂
国药准字H20103622
山东省药品监督管理局
已备案
迪沙药业集团有限公司
威海经济技术开发区崮山镇宝源路1号
迪沙药业集团有限公司
威海经技区青岛南路-1-4号
鲁备2022034642
申请将盐酸二甲双胍片的生产场地由“威海经济技术开发区崮山镇东安路399号”增加“威海经济技术开发区青岛南路1号”,变更后生产地址为: “威海经济技术开发区崮山镇东安路399号、威海经济技术开发区青岛南路1号”。新增车间所用生产设备及部分工艺参数作相应变更,盐酸二甲双胍原料修订残留溶剂质量标准,均属于中等变更,同时备案。
2022-11-01
盐酸二甲双胍片
CYHS0990118
0.25g
片剂
国药准字H20103615
山东省药品监督管理局
已备案
迪沙药业集团有限公司
威海经济技术开发区崮山镇东安路399号、威海经济技术开发区青岛南路1号
迪沙药业集团有限公司
威海经技区青岛南路-1-4号

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