通化万通药业股份有限公司

  • 别名: 通化万通药业股份有限公司
  • 英文名: TONGHUA WANTONG PHARMACEUTICAL STOCK CO., LTD
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 潘首德
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-01-22
  • 统一社会信用代码: 91220501125422266C
  • 组织机构代码: 125422266
  • 工商注册号: 220500000003121
  • 纳税人识别号: 91220501125422266C
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: -
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 通化市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、合剂、栓剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、乳剂(抗肿瘤药)、贴剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂、贴膏剂、中药饮片、中药提取物生产、销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;保健用品(非食品)生产;保健用品(非食品)销售;中药材收购; 进出口贸易(国家法律法规禁止的进出口商品除外); 粮油、禽蛋、蜂蜜、包装材料、办公用品、机械设备、仪器仪表、家用电器、化工原料(不含危险品)销售;普通货物道路运输(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 吉林省通化市东昌区万通路66号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160160
  • 分类码: AhzCz
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;贴膏剂;橡胶膏剂;凝胶贴膏剂;煎膏剂;糖浆剂;栓剂;片剂;酊剂;散剂;丸剂;蜜丸;浓缩丸;合剂
  • 生产地址: 通化市万通路66号:硬胶囊剂(头孢菌素类),贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶贴膏),煎膏剂,糖浆剂,栓剂,片剂,酊剂,散剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸),合剂,颗粒剂,中药前处理及提取,中药提取。
  • 生产范围: 通化市万通路66号:硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂,贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶贴膏),煎膏剂,糖浆剂,栓剂,片剂,酊剂,散剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸),合剂,中药前处理及提取,中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401765
精制狗皮膏
通化万通药业股份有限公司、哈尔滨力强药业有限责任公司
补充申请
2024-09-13
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CYHS2402549
铝碳酸镁咀嚼片
通化万通药业股份有限公司
仿制
4
2024-08-09
查看
CYHB2401101
联苯苄唑乳膏
通化万通药业股份有限公司、海南皇隆制药股份有限公司
补充申请
原6
2024-07-24
查看
CYHS2402124
硫酸氨基葡萄糖胶囊
通化万通药业股份有限公司
仿制
4
2024-07-11
查看
CYZB2401217
追风膏
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司、哈尔滨力强药业有限责任公司
补充申请
2024-07-10
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244704
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
按C₁₇H₁₉N₃O₃S计20mg
胶囊剂
通化万通药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-08-20
国药准字H20244703
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
按C₁₇H₁₉N₃O₃S计40mg
胶囊剂
通化万通药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-08-20
国药准字H20057704
联苯苄唑乳膏
1%
乳膏剂
海南皇隆制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-27
国药准字H20243544
盐酸达泊西汀片
30mg(按C₂₁H₂₃NO计)
片剂
通化万通药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-17
国药准字H20243441
他达拉非片
10mg
片剂
通化万通药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
健脾颗粒
颗粒剂
14g
12
4.5833
55
通化万通药业股份有限公司
通化万通药业股份有限公司
江苏
2024-10-11
查看
元胡止痛胶囊
胶囊剂
250mg
36
1.3889
50
通化万通药业股份有限公司
通化万通药业股份有限公司
江苏
2024-10-11
查看
万通筋骨片
片剂
280mg
60
0.768
46.08
通化万通药业股份有限公司
通化万通药业股份有限公司
山西
2024-09-30
查看
替米沙坦片
片剂
40mg
14
2.6086
36.52
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
盐酸倍他司汀片
片剂
4mg
100
0.98
98
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
通化万通药业股份有限公司
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
20mg
胶囊剂
视同通过
2024-08-27
3类
国药准字H20244704(2024-08-20)
通化万通药业股份有限公司
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
40mg
胶囊剂
视同通过
2024-08-27
3类
国药准字H20244703(2024-08-20)
通化万通药业股份有限公司
盐酸达泊西汀片
30mg
片剂
视同通过
2024-04-23
4类
国药准字H20243544(2024-04-17)
通化万通药业股份有限公司
他达拉非片
10mg
片剂
视同通过
2024-04-15
4类
国药准字H20243441(2024-04-07)
通化万通药业股份有限公司
阿托伐他汀钙片
10mg
片剂
视同通过
2023-01-05
4类
国药准字H20223954(2022-12-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚
片剂
0.5g
国药准字H20227166
通化万通药业股份有限公司
通化万通药业股份有限公司
2022-12-26
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
阿托伐他汀钙片
阿托伐他汀钙
片剂
10mg(以C33H35FN2O5计)
国药准字H20223954
通化万通药业股份有限公司
通化万通药业股份有限公司
2022-12-30
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
厄贝沙坦片
厄贝沙坦
片剂
0.15g
国药准字H20223812
通化万通药业股份有限公司
通化万通药业股份有限公司
2022-11-08
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
厄贝沙坦片
厄贝沙坦
片剂
0.075g
国药准字H20223811
通化万通药业股份有限公司
通化万通药业股份有限公司
2022-11-08
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401538
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品药用复合膜,20袋/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-27
景志安神颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字Z20090380
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化万通药业股份有限公司
吉备201401508
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,12片×2板/盒外标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责外标签内容的真实性与合法性。
2014-05-26
万通筋骨片
(1)糖衣片(片芯重0.28g) (2)薄膜衣 每片重0.28g
片剂
国药准字Z20025183
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化万通药业股份有限公司
吉备201400837
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品药用包装复合膜,每盒20袋说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-03-28
景志安神颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字Z20090380
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化万通药业股份有限公司
吉备201400644
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家食品药品监督管理局“关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知”(食药监办药化管[2014]12号)规定变更药品铝塑包装,12片×2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-03-14
感通片
每片重0.32g(含对乙酰氨基酚125mg、盐酸金刚烷胺50mg)
片剂
国药准字Z20059015
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化万通药业股份有限公司
吉备201400643
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家食品药品监督管理局“关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知”(食药监办药化管[2014]12号)规定变更药品铝塑包装,10片×2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-03-14
感通片
每片重0.32g(含对乙酰氨基酚125mg、盐酸金刚烷胺50mg)
片剂
国药准字Z20059015
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化万通药业股份有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台