通化万通药业股份有限公司
- 别名: 通化万通药业股份有限公司
- 英文名: TONGHUA WANTONG PHARMACEUTICAL STOCK CO., LTD
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 潘首德
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-01-22
- 统一社会信用代码: 91220501125422266C
- 组织机构代码: 125422266
- 工商注册号: 220500000003121
- 纳税人识别号: 91220501125422266C
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: -
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、合剂、栓剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、乳剂(抗肿瘤药)、贴剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂、贴膏剂、中药饮片、中药提取物生产、销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;保健用品(非食品)生产;保健用品(非食品)销售;中药材收购; 进出口贸易(国家法律法规禁止的进出口商品除外); 粮油、禽蛋、蜂蜜、包装材料、办公用品、机械设备、仪器仪表、家用电器、化工原料(不含危险品)销售;普通货物道路运输(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省通化市东昌区万通路66号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160160
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;贴膏剂;橡胶膏剂;凝胶贴膏剂;煎膏剂;糖浆剂;栓剂;片剂;酊剂;散剂;丸剂;蜜丸;浓缩丸;合剂
- 生产地址: 通化市万通路66号:硬胶囊剂(头孢菌素类),贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶贴膏),煎膏剂,糖浆剂,栓剂,片剂,酊剂,散剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸),合剂,颗粒剂,中药前处理及提取,中药提取。
- 生产范围: 通化市万通路66号:硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂,贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶贴膏),煎膏剂,糖浆剂,栓剂,片剂,酊剂,散剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸),合剂,中药前处理及提取,中药提取。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2401765
|
精制狗皮膏
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通化万通药业股份有限公司、哈尔滨力强药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-09-13
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—
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—
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查看 |
CYHS2402549
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铝碳酸镁咀嚼片
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通化万通药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
CYHB2401101
|
联苯苄唑乳膏
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通化万通药业股份有限公司、海南皇隆制药股份有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-07-24
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—
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—
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查看 |
CYHS2402124
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
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通化万通药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-11
|
—
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—
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查看 |
CYZB2401217
|
追风膏
|
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司、哈尔滨力强药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20244704
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
按C₁₇H₁₉N₃O₃S计20mg
|
胶囊剂
|
—
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通化万通药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
|
2024-08-20
|
国药准字H20244703
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
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按C₁₇H₁₉N₃O₃S计40mg
|
胶囊剂
|
—
|
通化万通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
国药准字H20057704
|
联苯苄唑乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
—
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-27
|
国药准字H20243544
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg(按C₂₁H₂₃NO计)
|
片剂
|
—
|
通化万通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
国药准字H20243441
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
通化万通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
健脾颗粒
|
颗粒剂
|
14g
|
12
|
4.5833
|
55
|
通化万通药业股份有限公司
|
通化万通药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-10-11
|
查看 |
元胡止痛胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
1.3889
|
50
|
通化万通药业股份有限公司
|
通化万通药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-10-11
|
查看 |
万通筋骨片
|
片剂
|
280mg
|
60
|
0.768
|
46.08
|
通化万通药业股份有限公司
|
通化万通药业股份有限公司
|
山西
|
2024-09-30
|
查看 |
替米沙坦片
|
片剂
|
40mg
|
14
|
2.6086
|
36.52
|
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
|
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
4mg
|
100
|
0.98
|
98
|
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
|
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
通化万通药业股份有限公司
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
3类
|
国药准字H20244704(2024-08-20)
|
通化万通药业股份有限公司
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
3类
|
国药准字H20244703(2024-08-20)
|
通化万通药业股份有限公司
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243544(2024-04-17)
|
通化万通药业股份有限公司
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
国药准字H20243441(2024-04-07)
|
通化万通药业股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
4类
|
国药准字H20223954(2022-12-30)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20227166
|
通化万通药业股份有限公司
|
通化万通药业股份有限公司
|
2022-12-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
10mg(以C33H35FN2O5计)
|
—
|
国药准字H20223954
|
通化万通药业股份有限公司
|
通化万通药业股份有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
厄贝沙坦片
|
厄贝沙坦
|
片剂
|
0.15g
|
—
|
国药准字H20223812
|
通化万通药业股份有限公司
|
通化万通药业股份有限公司
|
2022-11-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
厄贝沙坦片
|
厄贝沙坦
|
片剂
|
0.075g
|
—
|
国药准字H20223811
|
通化万通药业股份有限公司
|
通化万通药业股份有限公司
|
2022-11-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吉备201401538
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品药用复合膜,20袋/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-27
|
景志安神颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20090380
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化万通药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
吉备201401508
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,12片×2板/盒外标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责外标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-26
|
万通筋骨片
|
—
|
(1)糖衣片(片芯重0.28g) (2)薄膜衣 每片重0.28g
|
片剂
|
国药准字Z20025183
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化万通药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
吉备201400837
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品药用包装复合膜,每盒20袋说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-28
|
景志安神颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20090380
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化万通药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
吉备201400644
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家食品药品监督管理局“关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知”(食药监办药化管[2014]12号)规定变更药品铝塑包装,12片×2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-14
|
感通片
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—
|
每片重0.32g(含对乙酰氨基酚125mg、盐酸金刚烷胺50mg)
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片剂
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国药准字Z20059015
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化万通药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
吉备201400643
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家食品药品监督管理局“关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知”(食药监办药化管[2014]12号)规定变更药品铝塑包装,10片×2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-14
|
感通片
|
—
|
每片重0.32g(含对乙酰氨基酚125mg、盐酸金刚烷胺50mg)
|
片剂
|
国药准字Z20059015
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化万通药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业(通化)股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源(公主岭)有限公司
- 中粮生化能源(榆树)有限公司
- 中韩(长春)国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司