通化东宝五药有限公司
- 别名: 通化东宝五药有限公司
- 英文名: Tonghua Baishan Pharmaceutical Factory No.5
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宋玉杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-04-10
- 统一社会信用代码: 912205211254976040
- 组织机构代码: 125497604
- 工商注册号: 220521000007769
- 纳税人识别号: 912205211254976040
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-10至2030-04-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化县市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊、片剂、颗粒、合剂（含口服液）、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸、大蜜丸）、软膏剂、糖浆剂、软胶囊剂。；保健食品生产、销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 通化县东宝新村
许可/备案信息
- 编号: 吉20160031
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 糖浆剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;合剂;软膏剂;丸剂;水蜜丸;蜜丸
- 生产地址: 通化县东宝新村：糖浆剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，合剂，软膏剂，丸剂(水蜜丸，蜜丸)。
- 生产范围: 通化县东宝新村：糖浆剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，合剂，软膏剂，丸剂(水蜜丸，蜜丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400246
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复方颠茄氢氧化铝片
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通化鸿宝药业有限公司、通化东宝五药有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-08
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—
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—
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查看 |
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CYZB1408369
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益气养血口服液
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通化东宝五药有限公司
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补充申请
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—
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2015-01-19
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2015-04-22
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制证完毕－已发批件吉林省 1083557149513
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查看 |
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CYZB0503048
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慢肝养阴胶囊
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通化东宝五药有限公司
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补充申请
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—
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2006-03-08
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2006-09-05
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在审评审批中
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查看 |
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CYZB0503049
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潮安胶囊
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通化东宝五药有限公司
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补充申请
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—
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2006-03-08
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2006-09-05
|
在审评审批中
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查看 |
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CYZS0500298
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银黄胶囊
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通化东宝五药有限公司
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仿制
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11
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2005-02-22
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2005-11-03
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已发批件吉林省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22021857
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抑亢丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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通化东宝五药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-05
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国药准字H20053108
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复方颠茄氢氧化铝片
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复方
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片剂
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—
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通化东宝五药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-23
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国药准字H20046216
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复方乙酰水杨酸片
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阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
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片剂
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—
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通化东宝五药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-23
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国药准字H22020512
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非布丙醇胶丸
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0.1g
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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通化东宝五药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-23
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国药准字H22020514
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甲硝唑片
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0.2g
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片剂
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—
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通化东宝五药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牡荆油胶丸
|
胶囊剂
|
20mg
|
30
|
0.6007
|
18.02
|
通化东宝五药有限公司
|
通化东宝五药有限公司
|
湖北
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2024-06-17
|
— |
|
脑得生胶囊
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胶囊剂
|
300mg
|
48
|
0.3983
|
19.12
|
通化东宝五药有限公司
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通化东宝五药有限公司
|
湖北
|
2024-06-17
|
— |
|
通便灵胶囊
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胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.3954
|
9.49
|
通化东宝五药有限公司
|
—
|
辽宁
|
2023-12-26
|
— |
|
开胸消食片
|
片剂
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300mg
|
24
|
0.5808
|
13.94
|
通化东宝五药有限公司
|
通化东宝五药有限公司
|
云南
|
2023-09-01
|
查看 |
|
牡荆油胶丸
|
胶囊剂
|
20mg
|
30
|
0.55
|
16.5
|
通化东宝五药有限公司
|
通化东宝五药有限公司
|
云南
|
2023-09-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401206
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，10g×15袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-28
|
降脂宁颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z22021886
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化东宝五药有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
吉备201400946
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品管制口服液瓶，10毫升×10支/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-08
|
清热解毒口服液
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—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z22021796
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化东宝五药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400646
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑泡罩包装，12粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-14
|
银黄胶囊
|
—
|
—
|
—
|
—
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化东宝五药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400607
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液瓶，10ml/支×10支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-12
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参坤养血口服液
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—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z20027110
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
通化东宝五药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400574
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品管制口服液瓶，10毫升×10支/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-10
|
清热解毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z22021796
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化东宝五药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
