通化久铭药业有限公司
- 别名: 通化久铭药业有限公司
- 英文名: Tonghua Jiuming Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.thjmyy.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 王隆兴
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-24
- 统一社会信用代码: 91220502753635983U
- 组织机构代码: 753635983
- 工商注册号: 220502000017220
- 纳税人识别号: 91220502753635983U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-24至2023-12-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局东昌分局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂制造;农副产品收购.（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市福明路988号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160139
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 通化市福明路988号：片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 通化市福明路988号：片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZS0503664
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珍菊降压片
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通化久铭药业有限公司
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仿制
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9
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2006-03-22
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2009-07-21
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制证完毕－已发批件吉林省 EG581041182CN
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查看 |
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CYZS0503466
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尿塞通片
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通化久铭药业有限公司
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仿制
|
9
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2006-03-22
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2008-08-29
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制证完毕－已发批件吉林省 EX947507673CN
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查看 |
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CXZS0503383
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颈腰康片
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通化久铭药业有限公司
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新药
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8
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2005-10-25
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2008-11-12
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制证完毕－已发批件吉林省 EX946964385CN
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查看 |
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CYZS0502142
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甘露消渴胶囊
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通化久铭药业有限公司
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仿制
|
9
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2005-09-25
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2006-09-06
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制证完毕－已发批件吉林省
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查看 |
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CYZS0502311
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大败毒胶囊
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通化久铭药业有限公司
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仿制
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9
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2005-09-25
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2008-10-16
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制证完毕－已发批件吉林省 EW866314837CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.10.13通知中心终止审评)
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20083280
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冠脉宁片
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每片重0.35g
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片剂（薄膜衣）
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—
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通化久铭药业有限公司
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中药
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国产
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2022-11-08
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国药准字Z20063466
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银黄胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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通化久铭药业有限公司
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中药
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国产
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2020-12-22
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国药准字Z20064371
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消炎片
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每片重0.6g
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片剂(薄膜衣)
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—
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通化久铭药业有限公司
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中药
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国产
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2020-12-22
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国药准字Z20064285
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甘露消渴胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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通化久铭药业有限公司
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中药
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国产
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2020-12-22
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国药准字Z20063962
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腰息痛胶囊
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每粒装0.37g(含扑热息痛0.1g)
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胶囊剂
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—
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通化久铭药业有限公司
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中药
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国产
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2020-12-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银黄胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
0.36
|
13.04
|
通化久铭药业有限公司
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通化久铭药业有限公司
|
江西
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2015-02-02
|
— |
|
冠脉宁片
|
片剂
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350mg
|
60
|
0.38
|
23.09
|
通化久铭药业有限公司
|
—
|
广西
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2011-02-17
|
— |
|
复方公英片
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片剂
|
250mg
|
48
|
0.26
|
12.4
|
通化久铭药业有限公司
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—
|
广西
|
2011-02-17
|
— |
|
炎立消胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
0.26
|
9.5
|
通化久铭药业有限公司
|
—
|
广西
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2011-02-17
|
— |
|
舒心宁片
|
片剂
|
300mg
|
48
|
0.51
|
24.32
|
通化久铭药业有限公司
|
—
|
广西
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2011-02-17
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401474
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，10粒/板×4板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-21
|
银黄胶囊
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CYZS0501734
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z20063466
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化久铭药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201401150
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，18片/板×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-04-23
|
二甲双胍格列本脲片（I）
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—
|
每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg。
|
片剂
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国药准字H20050457
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化久铭药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400016
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知（食药监办药化管107号）规定变更药品铝塑包装，12粒/板×2板/盒；12粒/板×3板/盒；12粒/板×4板/盒；10粒/板×2板/盒；10粒/板×3板/盒；10粒/板×4板/盒；说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2014-01-02
|
腰息痛胶囊
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Y0410305
|
每粒装0.37g(含扑热息痛0.1g)
|
胶囊剂
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国药准字Z20063962
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化久铭药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201303116
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片/板×3板/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-12-02
|
舒心宁片
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Y0411828
|
每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z20054230
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化久铭药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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吉备200800339
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同意本品增加铝塑包装，15片/板×2板/盒，15片/板×1板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-09-24
|
二甲双胍格列本脲片（I）
|
—
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每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg。
|
片剂
|
国药准字H20050457
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化久铭药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
