通化兴华药业有限责任公司
- 别名: 通化兴华药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张秀娟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-01-23
- 统一社会信用代码: 91220501702230097Q
- 组织机构代码: 702230097
- 工商注册号: 220500000014949
- 纳税人识别号: 91220501702230097Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-01-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂生产、销售；生产所需农副产品及其它原辅材料收购。***（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市金龙路158号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160051
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-08-28
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;合剂
- 生产地址: 通化市金龙路158号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，中药前处理及提取，精神药品。
- 生产范围: 通化市金龙路158号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，中药前处理及提取，精神药品(复方曲马多片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZR0900088
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抗妇炎片
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通化兴华药业有限责任公司
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复审
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—
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2009-02-13
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2016-11-17
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已发件 吉林省 1055148066722
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CYZR0900040
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小儿清热止咳口服液
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通化兴华药业有限责任公司
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复审
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—
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2009-02-11
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2016-11-17
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已发件 吉林省 1055148066722
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查看 |
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CYZB0503517
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喘嗽宁片
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通化兴华药业有限责任公司
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补充申请
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2006-11-30
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2008-05-21
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制证完毕－已发批件吉林省 EW866921960CN
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CXZS0600375
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消乳散结片
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通化兴华药业有限责任公司
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新药
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8
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2006-03-28
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2018-08-27
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已发件 吉林省 1075114139030
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CXZS0600171
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蠲痹抗生片
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通化兴华药业有限责任公司
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新药
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8
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2006-03-28
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2009-01-06
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制证完毕－已发批件吉林省 EX189891272CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20060436
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复方蒲芩胶囊
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每粒装0.24g(含总提取物0.2g)
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胶囊剂
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通化兴华药业有限责任公司
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中药
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国产
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2021-04-22
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国药准字H22023351
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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通化兴华药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-04-10
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国药准字H22023362
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苯妥英钠片
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50mg
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片剂
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—
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通化兴华药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-04-10
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国药准字H22023347
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对乙酰氨基酚片
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0.5g
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片剂
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—
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通化兴华药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-04-10
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国药准字H22023358
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维生素B6片
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10mg
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片剂
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—
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通化兴华药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-04-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赖氨酸磷酸氢钙颗粒
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颗粒剂
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5g
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10
|
1.9
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19
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通化兴华药业有限责任公司
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通化兴华药业有限责任公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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复方芦荟维U片
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片剂
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co
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24
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1.0104
|
24.25
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通化兴华药业有限责任公司
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通化兴华药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
复方曲马多片
|
片剂
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100mg/50mg
|
12
|
2.6017
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31.2204
|
通化兴华药业有限责任公司
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通化兴华药业有限责任公司
|
广东
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2024-10-29
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查看 |
|
复方曲马多片
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片剂
|
100mg/50mg
|
12
|
2.6017
|
31.22
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通化兴华药业有限责任公司
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通化兴华药业有限责任公司
|
广东
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2024-10-28
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查看 |
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安络痛片
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片剂
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co
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24
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0.7479
|
17.95
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通化兴华药业有限责任公司
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通化兴华药业有限责任公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201401523
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，9片×1板/盒，10片×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-26
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复方曲马多片
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—
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安络小皮伞菌提取物0.1g,盐酸曲马多50mg
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片剂
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国药准字H22025465
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化兴华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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吉备200800814
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同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-12
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复方茶碱麻黄碱片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H22026001
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化兴华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201400599
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑，12粒×2板/盒，12粒×3板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-12
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龙泽熊胆胶囊
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—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z22024592
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化兴华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201303556
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知（食药监办药化管107号）规定变更参茸强肾片等2个品种共2个批准文号，共5个包装规格药品说明书，样稿如纸质附件所示，企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2013-12-20
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参茸强肾片等2个品种共2个批准文号，共5个包装规格
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—
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片芯重0.25g
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片剂
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国药准字Z20027784
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化兴华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备200800490
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同意本品增加包装规格：铝塑包装，12片x4板/盒；另根据国家局24号令等相关规定修改药品说明书及标签有关内容的备案申请。如附件所示。附件请见吉林省食品药品监督管理局网站。
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2008-10-09
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羊肝明目片
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—
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每片重0.35g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20025530
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化兴华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
