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通化安睿特生物制药股份有限公司

别名: 通化安睿特生物制药股份有限公司
英文名: —
注册地址: 吉林省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
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工商信息

法定代表人: 程建秋
经营状态: 存续
成立日期: 2014-08-07
统一社会信用代码: 91220521307883178U
组织机构代码: 307883178
工商注册号: 220521000021908
纳税人识别号: 91220521307883178U
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2014-08-07至2044-08-07
行业: 研究和试验发展
登记机关: 通化市市场监督管理局
经营范围: 生物医药技术产品的研究开发及相关领域内的技术咨询、技术服务、技术转化；生物制品、药品、中成药及原料、医药中间体、诊断试剂、医疗器械的研究开发；化工产品（不含危险化学品）、机械设备、金属材料、建材销售；机械设备租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 通化县快大茂镇团结路2177号

许可/备案信息

编号: 吉20180329
分类码: As
发证日期: 2024-03-29
有效期至: 2028-09-11
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 孙继民
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
剂型:
生产地址: 通化县快大茂镇团结路2177号：治疗用生物制品。通化县快大茂镇聚鑫街999号：治疗用生物制品。
生产范围: 通化县快大茂镇团结路2177号：治疗用生物制品(重组人白蛋白注射液)。通化县快大茂镇聚鑫街999号：治疗用生物制品(重组人白蛋白注射液)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXSL1800022	重组人白蛋白注射液	上海安睿特生物医药科技有限公司、通化安睿特生物制药股份有限公司	新药	1	2018-04-08	2018-04-04	在审评审批中（在药审中心）	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址

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