通化市东方医用氧气有限公司

国药准字H22026758

氧

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气体

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通化市东方医用氧气有限公司

化学药品

国产

2020-01-08

吉备200902698

同意本品增加钢制无缝气瓶，4L/瓶，10L/瓶的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）

2009-10-29

氧

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气体

国药准字H22026758

吉林省食品药品监督管理局

已备案

通化市东方医用氧气有限公司

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吉备2022016135

根据国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-061）所附标准修订包装规格：钢制无缝气瓶，4L/瓶，10L/瓶，40L/瓶药品说明书及标签相关内容。

2022-05-30

氧

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气体

国药准字H22026758

吉林省药品监督管理局

已备案

通化市东方医用氧气有限公司

通化市张家村四浑公路

通化市东方医用氧气有限公司

通化市张家村四浑公路

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吉备202003377

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更氧药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

2020-12-25

氧

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气体

国药准字H22026758

吉林省药品监督管理局

已备案

通化市东方医用氧气有限公司

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吉备201503266

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）规定变更氧1个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2015年12月1日，非处方药直接将说明书修订日期改为2015年12月1日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

2015-11-03

氧

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气体

国药准字H22026758

吉林省食品药品监督管理局

已备案

通化市东方医用氧气有限公司

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吉备201403016

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：焊接绝热气瓶，175L/瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

2014-10-30

氧

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气体

国药准字H22026758

吉林省食品药品监督管理局

已备案

通化市东方医用氧气有限公司

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