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通化康缘玉金药业有限公司

别名: 通化康缘玉金药业有限公司
英文名: —
注册地址: 吉林省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
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工商信息

法定代表人: 朱健俭
经营状态: 存续
成立日期: 2015-06-03
统一社会信用代码: 91220521339908245G
组织机构代码: 339908245
工商注册号: 220521200122049
纳税人识别号: 91220521339908245G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2015-06-03至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 通化县市场监督管理局
经营范围: 化学药品、中药、生物制品（注射用重组葡激酶）的研发、生产和销售；化工产品（国家限制产品除外）、经营本企业自产医药产品出口业务（国家组织统一联合经营的16种出口商品除外）；本企业生产科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表及零配件的进口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 通化县快大茂镇聚鑫开发区同德路19号

许可/备案信息

编号: 吉20160299
分类码: As
发证日期: 2021-11-16
有效期至: 2026-11-15
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 刘宝芳
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
剂型:
生产地址: 通化市水泉路258号：治疗用生物制品。
生产范围: 通化市水泉路258号：治疗用生物制品(注射用重组葡激酶)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXSL2300157	注射用重组葡激酶	通化康缘玉金药业有限公司	新药	2.2	2023-02-25	—	—	查看
CXSL2101333	注射用重组葡激酶	通化康缘玉金药业有限公司	新药	2.2	2021-09-17	2021-12-02	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20040074	注射用重组葡激酶	5mg/支(250,000单位)	冻干粉针剂	—	通化康缘玉金药业有限公司	生物制品	国产	2020-08-17

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用重组葡激酶	注射剂	5mg(0.25miu)	1	9471.7	9471.7	通化康缘玉金药业有限公司	通化康缘玉金药业有限公司	广东	2024-08-30	查看
注射用重组葡激酶	注射剂	5mg(0.25miu)	2	9471.7	18943.4	通化康缘玉金药业有限公司	—	新疆	2024-08-28	查看
注射用重组葡激酶	注射剂	5mg(0.25miu)	1	9471.7	9471.7	通化康缘玉金药业有限公司	通化康缘玉金药业有限公司	云南	2024-08-26	查看
注射用重组葡激酶	注射剂	5mg(0.25miu)	1	9471.7	9471.7	通化康缘玉金药业有限公司	通化康缘玉金药业有限公司	广东	2024-08-23	查看
注射用重组葡激酶	注射剂	5mg(0.25miu)	1	9471.7	9471.7	通化康缘玉金药业有限公司	通化康缘玉金药业有限公司	吉林	2024-08-22	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址

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