通化康缘玉金药业有限公司

  • 别名: 通化康缘玉金药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 朱健俭
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2015-06-03
  • 统一社会信用代码: 91220521339908245G
  • 组织机构代码: 339908245
  • 工商注册号: 220521200122049
  • 纳税人识别号: 91220521339908245G
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2015-06-03至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 通化县市场监督管理局
  • 经营范围: 化学药品、中药、生物制品(注射用重组葡激酶)的研发、生产和销售;化工产品(国家限制产品除外)、经营本企业自产医药产品出口业务(国家组织统一联合经营的16种出口商品除外);本企业生产科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表及零配件的进口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 通化县快大茂镇聚鑫开发区同德路19号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160299
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2021-11-16
  • 有效期至: 2026-11-15
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 通化市水泉路258号:治疗用生物制品。
  • 生产范围: 通化市水泉路258号:治疗用生物制品(注射用重组葡激酶)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2300157
注射用重组葡激酶
通化康缘玉金药业有限公司
新药
2.2
2023-02-25
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CXSL2101333
注射用重组葡激酶
通化康缘玉金药业有限公司
新药
2.2
2021-09-17
2021-12-02
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20040074
注射用重组葡激酶
5mg/支(250,000单位)
冻干粉针剂
通化康缘玉金药业有限公司
生物制品
国产
2020-08-17

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用重组葡激酶
注射剂
5mg(0.25miu)
1
9471.7
9471.7
通化康缘玉金药业有限公司
通化康缘玉金药业有限公司
吉林
2024-10-28
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注射用重组葡激酶
注射剂
5mg(0.25miu)
1
9471.7
9471.7
通化康缘玉金药业有限公司
通化康缘玉金药业有限公司
四川
2024-10-21
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注射用重组葡激酶
注射剂
5mg(0.25miu)
1
9471.7
9471.7
通化康缘玉金药业有限公司
通化康缘玉金药业有限公司
吉林
2024-10-16
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注射用重组葡激酶
注射剂
5mg(0.25miu)
1
9471.7
9471.7
通化康缘玉金药业有限公司
河北
2024-09-11
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注射用重组葡激酶
注射剂
5mg(0.25miu)
1
9471.7
9471.7
通化康缘玉金药业有限公司
通化康缘玉金药业有限公司
广东
2024-08-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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