通化惠康生物制药有限公司
- 别名: 通化惠康生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘小鹏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-06-23
- 统一社会信用代码: 91220523574085680R
- 组织机构代码: 574085680
- 工商注册号: 220523000014450
- 纳税人识别号: 91220523574085680R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-06-23至2061-06-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 辉南县市场监督管理局
- 经营范围: 生物制品、保健食品研究与开发；用于小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂生产、销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辉南县朝阳镇永康路10号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160269
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-04-29
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 吉林省辉南县朝阳镇永康路10号：小容量注射剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取，生化前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省辉南县朝阳镇永康路10号：小容量注射剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取，生化前处理及提取。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20053848
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注射用奥美拉唑钠
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40mg(C17H19N3O3S计)
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注射剂
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通化惠康生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-29
|
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国药准字H22020870
|
贝美格注射液
|
10ml:50mg
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注射剂
|
—
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通化惠康生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-15
|
|
国药准字H22020871
|
贝美格注射液
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20ml:50mg
|
注射剂
|
—
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通化惠康生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-15
|
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国药准字Z22022739
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双黄连注射液
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每支装20ml
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注射剂
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—
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通化惠康生物制药有限公司
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中药
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国产
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2023-11-27
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国药准字H22025631
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科博肽注射液
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2ml:70μg
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注射剂
|
—
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通化惠康生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-11-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹参注射液
|
注射剂
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10ml
|
1
|
27.6
|
27.6
|
通化惠康生物制药有限公司
|
通化惠康生物制药有限公司
|
吉林
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2024-11-06
|
查看 |
|
补肾益脑胶囊
|
胶囊剂
|
270mg
|
24
|
3.6667
|
88
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通化惠康生物制药有限公司
|
通化惠康生物制药有限公司
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湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
补肾益脑胶囊
|
胶囊剂
|
270mg
|
24
|
3.6667
|
88.0008
|
通化惠康生物制药有限公司
|
通化惠康生物制药有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
补肾益脑胶囊
|
胶囊剂
|
270mg
|
24
|
3.6667
|
88
|
通化惠康生物制药有限公司
|
通化惠康生物制药有限公司
|
江苏
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2024-11-01
|
查看 |
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补肾益脑胶囊
|
胶囊剂
|
270mg
|
24
|
3.6667
|
88
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通化惠康生物制药有限公司
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通化惠康生物制药有限公司
|
广东
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2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022030796
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10单位/支×5支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-09-27
|
注射用降纤酶
|
—
|
10单位
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注射剂
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国药准字H22025479
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
通化惠康生物制药有限公司
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吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
|
通化惠康生物制药有限公司
|
吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
|
—
|
—
|
|
吉备2022030794
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更低硼硅玻璃管制注射剂瓶，5单位/支×5支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2022-09-27
|
注射用降纤酶
|
—
|
5单位
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注射剂
|
国药准字H22025459
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
通化惠康生物制药有限公司
|
吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
|
通化惠康生物制药有限公司
|
吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
|
—
|
—
|
|
吉备2022019661
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用PTP铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片，20片×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2022-08-16
|
灯盏花素片
|
—
|
每片含灯盏花素20mg
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片剂
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国药准字Z22020868
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
通化惠康生物制药有限公司
|
吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
|
通化惠康生物制药有限公司
|
吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
|
—
|
—
|
|
吉备2021111590
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更低硼硅玻璃安瓿，5支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-01-07
|
科博肽注射液
|
—
|
2ml:70μg
|
注射剂
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国药准字H22025631
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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通化惠康生物制药有限公司
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吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
|
通化惠康生物制药有限公司
|
吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
|
—
|
—
|
|
吉备2022000393
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告（2018年第34号）相关规定变更低硼硅玻璃安瓿，每盒5支药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2022-01-07
|
丹参注射液
|
—
|
每支装10ml
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注射剂
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国药准字Z22020704
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
通化惠康生物制药有限公司
|
吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
|
通化惠康生物制药有限公司
|
吉林省辉南县朝阳镇永康路10号
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
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- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
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- 修正药业集团柳河制药有限公司
