通化斯威药业股份有限公司
- 别名: 通化斯威药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杜明珠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-21
- 统一社会信用代码: 912200007267431452
- 组织机构代码: 726743145
- 工商注册号: 220000000083131
- 纳税人识别号: 912200007267431452
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2008-05-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、生产与销售；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市柳河县斯威路1号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160145
- 分类码: Az
- 发证日期: 2024-01-12
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 通化市柳河县斯威路1号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 通化市柳河县斯威路1号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401529
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香砂养胃丸
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通化斯威药业股份有限公司、吉林省神鹿制药有限公司
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补充申请
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2024-08-17
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CYZB2400713
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感冒灵胶囊
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通化斯威药业股份有限公司、吉林龙泰制药股份有限公司
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补充申请
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2024-04-26
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—
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查看 |
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CYZB2400259
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栀子金花丸
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通化斯威药业股份有限公司、内蒙古孟和制药股份有限公司
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补充申请
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2024-02-19
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查看 |
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CYZB2400261
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连翘败毒丸
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通化斯威药业股份有限公司、内蒙古孟和制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-19
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302206
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刺五加片
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通化斯威药业股份有限公司、吉林龙泰制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-08
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090799
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解郁安神片
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每片重0.35g
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片剂(薄膜衣）
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—
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通化斯威药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-03-29
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国药准字Z20093082
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乳宁片
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每片重0.34g
|
片剂(薄膜衣）
|
—
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通化斯威药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2023-12-19
|
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国药准字Z20093099
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冠脉宁片
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每片重0.35g(相当于饮片0.76g)
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片剂（薄膜衣）
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—
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通化斯威药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-03-22
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国药准字Z20090309
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强身健脑胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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—
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通化斯威药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-03-22
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国药准字Z20080632
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颈康胶囊
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每粒装0.3g（相当于饮片1.22g）
|
胶囊剂
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—
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通化斯威药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-03-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
保胎灵片
|
片剂
|
300mg
|
50
|
0.4071
|
20.355
|
通化斯威药业股份有限公司
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通化斯威药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
连翘败毒丸
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丸剂
|
9g
|
6
|
11.5
|
69
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内蒙古孟和制药股份有限公司
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内蒙古孟和制药股份有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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保胎灵片
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片剂
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300mg
|
50
|
0.56
|
28
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通化斯威药业股份有限公司
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通化斯威药业股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
|
保胎灵片
|
片剂
|
300mg
|
50
|
0.4071
|
20.355
|
通化斯威药业股份有限公司
|
通化斯威药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-08-20
|
查看 |
|
连翘败毒丸
|
丸剂
|
9g
|
6
|
11.5
|
69
|
内蒙古孟和制药股份有限公司
|
内蒙古孟和制药股份有限公司
|
云南
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2024-08-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201400637
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装:10片X3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-14
|
冠脉宁片
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CYZS0501671
|
每片重0.35g(相当于饮片0.76g)
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片剂（薄膜衣）
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国药准字Z20093099
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化斯威药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
吉备201400635
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，16片X1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-14
|
胃立康片
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—
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—
|
片剂(糖衣)
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国药准字Z22022694
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
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通化斯威药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400636
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装:12片X4板/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-14
|
保胎灵片
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Y0416982
|
每片重0.3g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20054907
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化斯威药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201303518
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食品药品监管总局办公厅食药监办药化管〔2013〕107号文件规定变更药品铝塑包装:12片X2板/盒、12片X3板/盒、12片X4板/盒、15片X2板/盒、10片X2板/盒、16片X2板/盒、12片X5板/盒、10片X6板/盒。说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2013-12-20
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活络消痛片
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Y0304398
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每片重0.35g
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片剂
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国药准字Z20043295
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化斯威药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
吉备201303494
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片X1板/盒、12片X2板/盒、12片x3板/盒、12片x4板/盒、15片x2板/盒、16X2板/盒、10片X2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-12-19
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解郁安神片
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CXZS0505621
|
每片重0.35g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20090799
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化斯威药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
