通化方大药业股份有限公司
- 别名: 通化方大药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 冯晖
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-07-08
- 统一社会信用代码: 912205012452002894
- 组织机构代码: 245200289
- 工商注册号: 220000000064572
- 纳税人识别号: 912205012452002894
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1992-10-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，散剂，合剂，小容量注射剂，原料药[槐定碱（抗肿瘤药）]，小容量注射剂（抗肿瘤药）、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、原料药（人参茎叶皂甙）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省通化市东昌区江雪路858号
许可/备案信息
- 编号: 吉20230328
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2023-06-29
- 有效期至: 2028-06-28
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是吉林省北芪科技制药有限公司，生产地址是长春市双阳区奢岭街道办事处长春文化印刷产业园区，受托产品为消栓口服液。
- 生产范围: 受托方是吉林省北芪科技制药有限公司，生产地址是长春市双阳区奢岭街道办事处长春文化印刷产业园区，受托产品为消栓口服液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB0502996
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盐酸槐定碱注射液
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通化方大药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2006-08-17
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2007-05-11
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已发批件吉林省 ET281510497CN
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查看 |
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CXZS0500587
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肺宁胶囊
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吉林方大药业集团股份有限公司
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新药
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9
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2005-03-17
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2005-11-18
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已发批件吉林省
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查看 |
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X0301619
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尿毒排析散
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通化方大药业股份有限公司、中国科学院地理科学与资源研究所、中国中医研究院中药研究所
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新药
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6
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2003-04-03
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2004-03-26
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已发批件吉林省
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查看 |
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CXS20020050
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槐定碱
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通化方大药业股份有限公司
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新药
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1
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2002-09-03
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2005-09-06
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已发批件 江西省
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查看 |
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CXS20020051
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盐酸槐定碱注射液
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通化方大药业股份有限公司
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新药
|
1
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2002-09-03
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2005-09-06
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已发批件 江西省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20020096
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安神爽脑口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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通化方大药业股份有限公司
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中药
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国产
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2018-03-30
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国药准字Z22020313
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生脉饮
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每支装10ml
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合剂
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—
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通化方大药业股份有限公司
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中药
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国产
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2018-03-30
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国药准字Z10920009
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强肝口服液
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每支装10ml;每瓶装100ml
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合剂
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—
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通化方大药业股份有限公司
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中药
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国产
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2018-03-30
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国药准字Z22020309
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消栓口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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通化方大药业股份有限公司
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中药
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国产
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2018-03-30
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国药准字Z22021539
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五加参蛤蚧精
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每支装10ml
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合剂
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—
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通化方大药业股份有限公司
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中药
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国产
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2018-03-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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肝加欣片
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片剂
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365mg
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48
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0.51
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24.62
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通化方大药业股份有限公司
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通化方大药业股份有限公司
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安徽
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2018-09-14
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— |
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强肝口服液
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口服液体剂
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10ml
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6
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2.6
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15.6
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吉林方大药业集团股份有限公司
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吉林方大药业集团股份有限公司
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上海
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2011-04-26
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201302174
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、国家食品药品监督管理局“关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知”及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶70片;每瓶50片。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-09-04
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复方茶碱麻黄碱片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H22026048
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化方大药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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吉备201301245
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜袋包装，50粒/袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-06-06
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天麻胶囊
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—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z22020823
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化方大药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201201728
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2012-07-11
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复方罗汉果含片
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—
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每片重0.5g
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片剂
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国药准字B20020140
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化方大药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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吉备201000492
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同意本品根据国家局24号令的有关要求修改的药品包装标签的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2010-03-01
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更年欣胶囊
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—
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每粒装0.31g
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胶囊剂
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国药准字Z20010119
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化方大药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201000116
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同意本品增加药用塑料瓶装，100片/瓶，200片/瓶的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2010-01-18
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复方丹参片
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—
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基片重0.25g
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片剂(糖衣)
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国药准字Z22020820
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化方大药业股份有限公司
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
