通化汇金堂药业股份有限公司
- 别名: 通化汇金堂药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.thhjt.cn/
工商信息
- 法定代表人: 王跃强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-10-18
- 统一社会信用代码: 912205017295622782
- 组织机构代码: 729562278
- 工商注册号: 2205017295622782
- 纳税人识别号: 912205017295622782
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-10-18至2038-07-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 生物工程开发研制；药品（合剂）生产；泡沫包装物制造、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省通化县快大茂镇团结路88号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160134
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2023-03-09
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 合剂
- 生产地址: 通化县快大茂镇团结路88号：合剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 通化县快大茂镇团结路88号：合剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1506494
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益气养血口服液
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通化汇金堂药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2015-10-12
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2016-03-17
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制证完毕－已发批件吉林省 1008482174519
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查看 |
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CYZS0600052
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心脑康胶囊
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通化华辰药业股份有限公司
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仿制
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9
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2006-06-19
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2008-10-16
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制证完毕－已发批件吉林省 EW866314837CN
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查看 |
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CYZS0502593
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胃康灵胶囊
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通化华辰药业股份有限公司
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仿制
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9
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2005-10-25
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2008-02-28
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制证完毕－已发批件吉林省 EW010243024CN
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查看 |
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CYZS0502583
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炎立消胶囊
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通化华辰药业股份有限公司
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仿制
|
9
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2005-10-25
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2006-12-14
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制证完毕－已发批件吉林省 EP085434380CN
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查看 |
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CXZS0502338
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血府逐瘀片
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通化华辰药业股份有限公司
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新药
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8
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2005-08-17
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2008-07-08
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制证完毕－已发批件吉林省 EF004022457CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20021024
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五加茸血口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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通化汇金堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-06
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国药准字Z20055044
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益气养血口服液
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每支装10ml;每支装15ml
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合剂
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—
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通化汇金堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-06
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国药准字Z36021588
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藿香正气合剂
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每1ml相当于饮片0.99g
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合剂
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吉林三九金复康药业有限公司；北京华润高科天然药物有限公司；杭州华润老桐君药业有限公司；通化汇金堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-04-25
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国药准字H22025296
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柳胺酚胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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通化华辰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2003-04-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
五加茸血口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
12
|
3.14
|
37.63
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通化汇金堂药业股份有限公司
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—
|
北京
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2010-10-30
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— |
|
益气养血口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
1.23
|
14.78
|
通化汇金堂药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
— |
|
益气养血口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
1.4
|
16.8
|
通化汇金堂药业股份有限公司
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—
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山东
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2009-12-27
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401659
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液瓶，铝塑盖包装，13支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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益气养血口服液
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Y0405715
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每支装10ml;每支装15ml
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合剂
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国药准字Z20055044
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化汇金堂药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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吉备201401658
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，15片/板×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
|
通窍鼻炎片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z22020934
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化汇金堂药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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吉备201401655
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药品包装用复合膜袋包装，10袋/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
|
肤痒颗粒
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Y0401439
|
每袋装9g;每袋装18g
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颗粒剂
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国药准字Z20053754
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化汇金堂药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
吉备201401654
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片包装,12片×2板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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小儿清肺止咳片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z22020743
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化汇金堂药业股份有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
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|
吉备201401656
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片包装,12片×2板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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女金片
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Y0401438
|
每片重0.6g
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片剂
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国药准字Z20053903
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化汇金堂药业股份有限公司
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
