通化爱心药业股份有限公司

  • 别名: 通化爱心药业股份有限公司
  • 英文名: Tonghua Aixin Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网: http://www.thaxyy99.com/

工商信息

  • 法定代表人: 王仁龙
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-08-23
  • 统一社会信用代码: 91220501126864744E
  • 组织机构代码: 126864744
  • 工商注册号: 220504000001316
  • 纳税人识别号: 91220501126864744E
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2000-08-23至2030-08-24
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 集安市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂生产销售;生物科技开发;药品、食品、保健品、人参、西洋参系列产品研制、开发;化妆品、食品、保健品加工、销售;人参、西洋参、中药材、土特产品、农副产品种植、加工、销售;中成药、保健食品销售;普通口罩、二类医疗器械、用于传染病防治的消毒产品(不含危险化学品)生产、销售;无纺布、非织造布、床上用品、毛巾类制品、窗帘、布艺类产品、服装制造、销售;进出口业务;房屋租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 集安市工业园区创业路777号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160014
  • 分类码: AhzCz
  • 发证日期: 2023-06-05
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;合剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 吉林省集安市工业园区创业路777号:合剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取(含发酵)。
  • 生产范围: 吉林省集安市工业园区创业路777号:颗粒剂,硬胶囊剂,合剂,片剂,中药前处理及提取(含发酵)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1905278
护肝片
通化爱心药业股份有限公司
补充申请
2019-08-22
2020-02-03
已发件 吉林省 1086656480933
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CXZS0507481
妇平颗粒
通化爱心药业有限责任公司
新药
8
2006-04-19
2008-04-18
制证完毕-已发批件吉林省 EW866513095CN
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CXZS0600609
骨骼风痛胶囊
通化民泰药业股份有限公司
新药
8
2006-04-19
2008-09-27
制证完毕-已发批件吉林省 EX972205652CN
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CYZS0600399
胃康灵胶囊
通化民泰药业股份有限公司
仿制
9
2006-04-18
2009-01-21
制证完毕-已发批件吉林省 EF784188236CN
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CYZS0600400
小儿咽扁颗粒
通化民泰药业股份有限公司
仿制
9
2006-04-18
2008-12-26
制证完毕-已发批件吉林省 EX550085909CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22023411
牛黄解毒片
片剂
通化爱心药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-05
国药准字Z22023407
感冒清胶囊
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
胶囊剂
通化爱心药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-05
国药准字Z22023406
复方黄连素片
每片含盐酸小檗碱30mg
片剂
通化爱心药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-05
国药准字Z22023408
护肝片
每片重0.36g(相当于饮片1.255g)
片剂(薄膜衣)
通化爱心药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-05
国药准字Z22023405
复方丹参片
片剂
通化爱心药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
护肝片
片剂
360mg
100
0.249
24.9
通化爱心药业股份有限公司
通化爱心药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
刺五加片
片剂
co
100
0.595
59.5
通化爱心药业股份有限公司
通化爱心药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
护肝片
片剂
360mg
100
0.249
24.9
通化爱心药业股份有限公司
通化爱心药业股份有限公司
广西
2024-09-09
查看
刺五加片
片剂
co
100
0.595
59.5
通化爱心药业股份有限公司
通化爱心药业股份有限公司
广西
2024-09-09
查看
护肝片
片剂
360mg
100
2
200
通化爱心药业股份有限公司
通化爱心药业股份有限公司
黑龙江
2024-06-25
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备2022033681
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品包装用复合膜,5克/袋×14袋/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-10-20
感冒解毒颗粒
Y0411993
每袋装5g。每袋装10g。
颗粒剂
国药准字Z20053942
吉林省药品监督管理局
已备案
通化爱心药业股份有限公司
吉林省集安市工业园区创业路777号
长春英平药业有限公司
长春经济技术开发区仙台大街2888号
吉备2022025162
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更管制口服液瓶、药用溴化丁基橡胶塞,10毫升/支×10支/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-08-09
鹿茸口服液
每支装10ml
合剂
国药准字Z22022653
吉林省药品监督管理局
已备案
通化爱心药业股份有限公司
集安市工业园区创业路777号
吉林省通化博祥药业股份有限公司
吉林省集安市鸭江路民桥南街31号
吉备2022025165
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更管制口服液瓶、药用溴化丁基橡胶塞,10毫升/支×10支/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-08-09
人参合剂(人参口服液)
每瓶装10ml,50ml,100ml
合剂
国药准字Z20027920
吉林省药品监督管理局
已备案
通化爱心药业股份有限公司
集安市工业园区创业路777号
吉林省通化博祥药业股份有限公司
鸭江路民桥南街31号
吉备2022024805
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品包装用复合膜,12袋/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-08-08
感冒解毒颗粒
Y0411993
每袋装5g。每袋装10g。
颗粒剂
国药准字Z20053942
吉林省药品监督管理局
已备案
通化爱心药业股份有限公司
吉林省集安市工业园区创业路777号
长春英平药业有限公司
长春经济技术开发区仙台大街2888号
吉备2022000879
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,24片/板×1板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-01-12
复方黄连素片
每片含盐酸小檗碱30mg
片剂
国药准字Z22023406
吉林省药品监督管理局
已备案
通化爱心药业股份有限公司
吉林省集安市工业园区创业路777号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂***
通化爱心药业股份有限公司
集安市工业园区创业路777号

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