通化白山药业股份有限公司
- 别名: 通化白山药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王英志
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-04-08
- 统一社会信用代码: 91220501702337222J
- 组织机构代码: 702337222
- 工商注册号: 220500000010907
- 纳税人识别号: 91220501702337222J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-04-08至2039-04-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、合剂、喷雾剂、酊剂、糖浆剂生产；新药研发及技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省通化湾湾川开发区
许可/备案信息
- 编号: 吉20160137
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;合剂;糖浆剂;酊剂
- 生产地址: 吉林省通化湾湾川开发区：片剂，合剂，糖浆剂，酊剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省通化湾湾川开发区：片剂，合剂，糖浆剂，酊剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400879
|
芪冬颐心口服液
|
通化白山药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2201167
|
芪冬颐心口服液
|
通化白山药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200923
|
芪冬颐心口服液
|
通化白山药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101224
|
复方丹蛭片
|
通化白山药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-25
|
2021-09-27
|
已发件 1053127059335
|
查看 |
|
CYZB1907206
|
芪冬颐心口服液
|
通化白山药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-11
|
2021-01-04
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22024497
|
盐酸美司坦片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
通化白山药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-04
|
|
国药准字H22020728
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
通化白山药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-26
|
|
国药准字H22021132
|
磺胺嘧啶片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
通化白山药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-26
|
|
国药准字H22020724
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
通化白山药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-26
|
|
国药准字H22020727
|
维生素B2片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
通化白山药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-26
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
芪冬颐心口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.382
|
23.82
|
通化白山药业股份有限公司
|
通化白山药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
护肝片
|
片剂
|
350mg
|
36
|
1.645
|
59.22
|
通化白山药业股份有限公司
|
通化白山药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
芪冬颐心口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.382
|
23.82
|
通化白山药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
芪冬颐心口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.382
|
23.82
|
通化白山药业股份有限公司
|
通化白山药业股份有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
护肝片
|
片剂
|
350mg
|
36
|
1.645
|
59.22
|
通化白山药业股份有限公司
|
通化白山药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备200800774
|
同意本品增加药品包装用PTP铝箔，药用PVC硬片，20粒×3板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2008-11-11
|
天麻胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22021342
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化白山药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800772
|
同意本品增加药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片，12粒×1板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿，并修订药品说明书、标签样稿。
|
2008-11-11
|
咳特灵胶囊
|
—
|
每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg。
|
胶囊剂
|
国药准字Z22022045
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化白山药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800773
|
同意本品增加增加药品包装用复合膜，8袋/盒（含糖型）、8袋/盒（无糖型）的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请。如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2008-11-11
|
贞芪扶正颗粒
|
—
|
每袋装5g,15g
|
颗粒剂
|
国药准字Z22026055
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化白山药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400521
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品口服液体药用聚酯瓶，1瓶/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-05
|
五味子糖浆
|
—
|
每瓶装100ml,500ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z22021343
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化白山药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302700
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更钠钙玻璃管制口服液瓶，10毫升×6支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-11-04
|
五加参归芪精
|
—
|
—
|
合剂
|
国药准字Z22025125
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化白山药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
