通化白山药业股份有限公司
- 别名: 通化白山药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王英志
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-04-08
- 统一社会信用代码: 91220501702337222J
- 组织机构代码: 702337222
- 工商注册号: 220500000010907
- 纳税人识别号: 91220501702337222J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-04-08至2039-04-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、合剂、喷雾剂、酊剂、糖浆剂生产；新药研发及技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省通化湾湾川开发区
许可/备案信息
- 编号: 吉20160137
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;合剂;糖浆剂;酊剂
- 生产地址: 吉林省通化湾湾川开发区：片剂，合剂，糖浆剂，酊剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省通化湾湾川开发区：片剂，合剂，糖浆剂，酊剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400879
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芪冬颐心口服液
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通化白山药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-22
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201167
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芪冬颐心口服液
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通化白山药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200923
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芪冬颐心口服液
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通化白山药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-08-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101224
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复方丹蛭片
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通化白山药业股份有限公司
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补充申请
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2021-06-25
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2021-09-27
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已发件 1053127059335
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查看 |
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CYZB1907206
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芪冬颐心口服液
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通化白山药业股份有限公司
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补充申请
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2019-12-11
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2021-01-04
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H22024497
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盐酸美司坦片
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50mg
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片剂
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—
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通化白山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-04
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国药准字H22021131
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芬布芬片
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0.3g
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片剂
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—
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通化白山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-26
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国药准字H22021646
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氯霉素片
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0.25g
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片剂
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—
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通化白山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-26
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国药准字H22020726
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灰黄霉素片
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0.1g
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片剂
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—
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通化白山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-26
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国药准字H22021364
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四环素片
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0.25g(25万单位)
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片剂(素片、糖衣片)
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通化白山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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芪冬颐心口服液
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口服液体剂
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10ml
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10
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2.382
|
23.82
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通化白山药业股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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芪冬颐心口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.382
|
23.82
|
通化白山药业股份有限公司
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通化白山药业股份有限公司
|
山西
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2024-09-10
|
查看 |
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护肝片
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片剂
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350mg
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36
|
1.645
|
59.22
|
通化白山药业股份有限公司
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通化白山药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
芪冬颐心口服液
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口服液体剂
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10ml
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10
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2.382
|
23.82
|
通化白山药业股份有限公司
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通化白山药业股份有限公司
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北京
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2024-08-30
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查看 |
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芪冬颐心口服液
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口服液体剂
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10ml
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10
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2.382
|
23.82
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通化白山药业股份有限公司
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通化白山药业股份有限公司
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山西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备200800774
|
同意本品增加药品包装用PTP铝箔，药用PVC硬片，20粒×3板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-11
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天麻胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z22021342
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化白山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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吉备200800772
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同意本品增加药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片，12粒×1板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿，并修订药品说明书、标签样稿。
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2008-11-11
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咳特灵胶囊
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—
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每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg。
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胶囊剂
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国药准字Z22022045
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化白山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
吉备200800773
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同意本品增加增加药品包装用复合膜，8袋/盒（含糖型）、8袋/盒（无糖型）的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请。如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-11
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贞芪扶正颗粒
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—
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每袋装5g,15g
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颗粒剂
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国药准字Z22026055
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化白山药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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吉备201400521
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品口服液体药用聚酯瓶，1瓶/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-05
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五味子糖浆
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—
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每瓶装100ml,500ml
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糖浆剂
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国药准字Z22021343
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化白山药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302700
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更钠钙玻璃管制口服液瓶，10毫升×6支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-11-04
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五加参归芪精
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—
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—
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合剂
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国药准字Z22025125
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化白山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
