通化百信药业有限公司
- 别名: 通化百信药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 霍晓光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-07-10
- 统一社会信用代码: 912205017023745849
- 组织机构代码: 702374584
- 工商注册号: 220500000019830
- 纳税人识别号: 912205017023745849
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-07-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、栓剂、丸剂（浓缩丸）生产、销售；普通货物道路运输；人参种植。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市保安路2028号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160063
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;丸剂;浓缩丸;栓剂
- 生产地址: 通化市保安路2028号：片剂，硬胶囊剂，丸剂(浓缩丸)，栓剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 通化市保安路2028号：片剂，硬胶囊剂，丸剂(浓缩丸)，栓剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2301263
|
安神丸（浓缩丸）
|
江西京通美联药业有限公司、通化百信药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS0600576
|
增光丸
|
通化百信药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-26
|
2008-11-25
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF784218295CN
|
查看 |
|
CYHB0504039
|
秋水仙碱片
|
通化百信药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-31
|
2007-01-11
|
制证完毕－已发批件吉林省 EP085434416CN
|
查看 |
|
CXZS0600684
|
复方益肝灵丸
|
通化百信药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-28
|
2009-07-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH353692244CN
|
查看 |
|
CXZS0506448
|
花红丸
|
通化百信药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-16
|
2007-07-11
|
制证完毕－已发批件吉林省 ET350932569CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22022313
|
秋水仙碱片
|
0.5mg
|
片剂
|
—
|
通化百信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字Z22023504
|
抗骨增生片
|
糖衣片规格无;薄膜衣片规格每片重0.25g;
|
片剂
|
—
|
通化百信药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z20064151
|
炎立消胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
通化百信药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z20063551
|
盆炎清栓
|
每粒重2g(含毛冬青提取物以总黄酮计100mg、吲哚美辛25mg)
|
栓剂
|
—
|
通化百信药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z22023500
|
补金片
|
糖衣片规格无;薄膜衣片规格每片重0.25g;
|
片剂
|
—
|
通化百信药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
消痔栓
|
栓剂
|
2g
|
7
|
4.98
|
34.86
|
通化百信药业有限公司
|
通化百信药业有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
消痔栓
|
栓剂
|
2g
|
7
|
4.98
|
34.86
|
通化百信药业有限公司
|
通化百信药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
消痔栓
|
栓剂
|
2g
|
14
|
4.98
|
69.72
|
通化百信药业有限公司
|
通化百信药业有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
消痔栓
|
栓剂
|
2g
|
7
|
—
|
—
|
通化百信药业有限公司
|
通化百信药业有限公司
|
天津
|
2024-10-25
|
查看 |
|
消痔栓
|
栓剂
|
2g
|
14
|
4.98
|
69.72
|
通化百信药业有限公司
|
通化百信药业有限公司
|
北京
|
2024-10-25
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401236
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：每盒装9粒，内附给药指套。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-04-28
|
康复灵栓
|
—
|
每粒重2.5g
|
栓剂
|
国药准字Z22023503
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化百信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401235
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：每盒装9枚，内附给药指套。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-04-28
|
消痔栓
|
—
|
每枚重2g
|
栓剂
|
国药准字Z22023505
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化百信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401237
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑板，每盒60片。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-04-28
|
接骨续筋片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z22023502
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化百信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400914
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，60片/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-04-04
|
补金片
|
—
|
糖衣片规格无;薄膜衣片规格每片重0.25g;
|
片剂
|
国药准字Z22023500
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化百信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401019
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：栓剂包装袋（PVC/PE),每盒装4枚，内附给药指套。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-04-10
|
康复灵栓
|
—
|
每粒重2.5g
|
栓剂
|
国药准字Z22023503
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化百信药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
