通化百信药业有限公司

  • 别名: 通化百信药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 霍晓光
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-07-10
  • 统一社会信用代码: 912205017023745849
  • 组织机构代码: 702374584
  • 工商注册号: 220500000019830
  • 纳税人识别号: 912205017023745849
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1998-07-10至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 通化市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、栓剂、丸剂(浓缩丸)生产、销售;普通货物道路运输;人参种植。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 通化市保安路2028号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160063
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;丸剂;浓缩丸;栓剂
  • 生产地址: 通化市保安路2028号:片剂,硬胶囊剂,丸剂(浓缩丸),栓剂,中药前处理及提取。
  • 生产范围: 通化市保安路2028号:片剂,硬胶囊剂,丸剂(浓缩丸),栓剂,中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301263
安神丸(浓缩丸)
江西京通美联药业有限公司、通化百信药业有限公司
补充申请
2023-07-07
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CXZS0600576
增光丸
通化百信药业有限公司
新药
8
2006-04-26
2008-11-25
制证完毕-已发批件吉林省 EF784218295CN
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CYHB0504039
秋水仙碱片
通化百信药业有限公司
补充申请
2006-03-31
2007-01-11
制证完毕-已发批件吉林省 EP085434416CN
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CXZS0600684
复方益肝灵丸
通化百信药业有限公司
新药
8
2006-03-28
2009-07-03
制证完毕-已发批件吉林省 EH353692244CN
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CXZS0506448
花红丸
通化百信药业有限公司
新药
8
2006-02-16
2007-07-11
制证完毕-已发批件吉林省 ET350932569CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22022313
秋水仙碱片
0.5mg
片剂
通化百信药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字Z22023504
抗骨增生片
糖衣片规格无;薄膜衣片规格每片重0.25g;
片剂
通化百信药业有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z20063551
盆炎清栓
每粒重2g(含毛冬青提取物以总黄酮计100mg、吲哚美辛25mg)
栓剂
通化百信药业有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z20064151
炎立消胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
通化百信药业有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z22023500
补金片
糖衣片规格无;薄膜衣片规格每片重0.25g;
片剂
通化百信药业有限公司
中药
国产
2020-03-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
消痔栓
栓剂
2g
10
4.98
49.8
通化百信药业有限公司
通化百信药业有限公司
河北
2024-10-10
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消痔栓
栓剂
2g
5
4.98
24.9
通化百信药业有限公司
通化百信药业有限公司
河北
2024-10-10
查看
消痔栓
栓剂
2g
10
4.98
49.8
通化百信药业有限公司
通化百信药业有限公司
河北
2024-09-30
查看
消痔栓
栓剂
2g
5
4.98
24.9
通化百信药业有限公司
通化百信药业有限公司
河北
2024-09-30
查看
消痔栓
栓剂
2g
7
4.98
34.86
通化百信药业有限公司
通化百信药业有限公司
甘肃
2024-09-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401236
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:每盒装9粒,内附给药指套。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-04-28
康复灵栓
每粒重2.5g
栓剂
国药准字Z22023503
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化百信药业有限公司
吉备201401235
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:每盒装9枚,内附给药指套。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-04-28
消痔栓
每枚重2g
栓剂
国药准字Z22023505
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化百信药业有限公司
吉备201401237
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑板,每盒60片。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-04-28
接骨续筋片
片剂
国药准字Z22023502
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化百信药业有限公司
吉备201400914
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,60片/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-04-04
补金片
糖衣片规格无;薄膜衣片规格每片重0.25g;
片剂
国药准字Z22023500
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化百信药业有限公司
吉备201401019
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:栓剂包装袋(PVC/PE),每盒装4枚,内附给药指套。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-04-10
康复灵栓
每粒重2.5g
栓剂
国药准字Z22023503
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化百信药业有限公司

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